德國生物技術公司BioNTech於11月9日宣布,其與美國輝瑞公司(Pfizer)的新冠疫苗研發合作取得重大突破,一款新冠候選疫苗其有效性超過90%。
BioNtech引述第三方獨立數據監測委員會11月8日對這款疫苗三期臨床研究中的首次中期有效性分析說,其有效率超過90%。疫苗接種者者能在開始接種兩劑疫苗的28天後獲得免疫能力。
第三方數據監測機構沒有報告任何關於這款候選疫苗的重大安全問題,並建議繼續按計劃收集更多關於其安全性和有效性的數據。
BioNtech和輝瑞合作研發的這款疫苗的三期臨床研究開始於今年7月27日,共招募了4萬多人參與試驗。截至11月8日,共有將近39000人接種了第二劑疫苗,參與者具有不同的種族和民族背景。
圖為美國輝瑞和德國BioNTech公司的標誌。
這兩家公司正準備向美國食品和藥物管理局(FDA)以及歐盟的食藥監管機構提供材料,預計2020年全球供應的疫苗數量將達到5000萬劑,2021年生產的疫苗數量將達到13億劑。
輝瑞製藥有限公司執行長Albert Bourla認為,中期研究結果為這款疫苗預防新冠的能力提供了初步證據,相關疫苗開發計劃達到關鍵的裡程碑。BioNTech創始人兼執行長Ugur Sahin將這一成果稱為創新、科學和全球合作努力的勝利。
德國聯邦政府科學顧問對於新冠疫苗的成功研發充滿信心。德國倫理委員會主席Alena Buyx指出,即便疫苗順利上市,初期供應量必然十分有限,距離大規模接種仍需要數年時間。因此必須考慮為部分人群優先接種。老年人、基礎疾病患者等高風險人群接種,關鍵部門從業人員也應成為優先防護對象,例如警察、醫護人員和教師等。
圖為BioNTech創始人兼執行長Ugur Sahin接受德國電視一臺視頻採訪。
德國衛生部長施潘9日在記者會上說,德美兩家企業在開發新冠疫苗方面取得突破非常令人鼓舞,但還需等待時間獲得批准。疫苗將向美國食品和藥物管理局申請許可,同時也將向歐盟的監管機構申請。他希望德國企業生產的疫苗不會首先在其他國家上市。
德國國家免疫計劃9日獲得通過。德國政府計劃創建疫苗接種資料庫,統一記錄疫苗接種信息。
德國總理默克爾8日說,疫苗研發成功後,應該先給護士、醫生和高危人群接種。她還說,當有總人口60%至70%的人獲得了免疫能力,無論是曾患過新冠還是接種,才能說戰勝了新冠病毒,到那時所有限制措施才能取消。
圖為德國衛生部長施潘9日在記者會上。
另據美國權威傳染病專家安東尼·福奇9日透露,輝瑞和BionTech正在研發的這款新冠疫苗將對接下來所做的一切與疫情有關的事產生重大影響。候選疫苗有效性超過90%,非常出色。他還說,Moderna疫苗可能得出與BioNtech-輝瑞疫苗相似的結果,因為其同樣基於mRNA技術,即線粒體技術。
除了這兩家企業宣布研發疫苗外,德國還有另外7種候選疫苗希望獲得歐盟監管部門的批准。一些疫苗製造商已經宣布,他們計劃最早在今年年內向歐盟成員國提供新冠疫苗。一旦疫苗投入批量生產,政府部門將接管下一步疫苗接種工作。
德國和歐洲目前正陷於第二波新冠疫情之中,本月全德國半封鎖,這是自3月中旬以來第二次封鎖。餐館不能堂食只能外賣,家庭聚會不超過兩家人,政府鼓勵在家辦公。9日報告的新感染人數超過13000人。
疫苗研發取得重大突破,無疑為整個經濟社會生活真正重啟帶來了希望。兩家企業宣布疫苗研發重大突破後,德國股市應聲衝高,實現今年5月以來最大漲幅。(完)