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食品理化檢驗方法主要內容和使用要點解讀(下)
檢測色譜項目時，可使用DAD光譜監控、改變流動相梯度或程序升溫。日常檢驗經驗顯示，三氯蔗糖、TBHQ、山梨酸、阿斯巴甜、糖精鈉等項目可能會存在幹擾，需要藉助更換色譜柱、改變流動相或使用質譜進一步確認。如GB 5009.28-2016食品中苯甲酸、山梨酸和糖精鈉的測定第一法中，5.3儀器參考條件中註：當存在幹擾峰或需要輔助定性時，可以採用加入甲酸的流動相來測定，實際檢測中發現該系統可以提高分離來驗證幹擾。而色譜質譜聯用時，可在方法驗證開發質譜條件時，設定多對定性離子來輔助確證。
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關於雜質限度測定,定量測定及限度檢查的驗證要求
接下來進行雜質定量測定的驗證要求的相關講解。 相比較限度測定幾個關鍵的參數指標專屬性、耐用性和檢測限而言，雜質的定量測定又多了精密度、準確度、定量限、線性、範圍的要求，可以說是各類方法驗證的類型中最為複雜的一種，這在各國或者機構的藥典中要求基本上都是類似的，詳細可參見下面的這張附件表格（來自GMP驗證指南）。
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感染免疫的性能驗證——定性?定量?
隨著診斷水平的不斷提高，各種新的檢驗技術飛速發展，對感染免疫相關指標的檢測逐漸由ELISA法發展為化學發光法，隨之而來的就是定量檢測越來越多的出現在臨床實驗室中。而目前困惑臨床實驗室人員的就是，如B肝表面抗原、B肝表面抗體這兩個項目，試劑說明書均標示為定量檢測，那它們的性能驗證，是按照定性來做還是定量來做呢？金寶請來了天津港口醫院的邢曉光老師為大家解答疑問。
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化學分析方法確認和驗證指南,2018年4月1日實施!
3 術語和定義 本部分對常見的術語進行了定義，包括：方法確認、方法驗證、實驗室內方法確認、實驗室間方法確認、定性方法、定量方法、確證方法、篩選方法、容許限、檢出限、定量限、精密度、靈敏度、測量區間、自由度、準確度等。
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食品理化檢驗方法主要內容和使用要點解讀(上)
方法主要內容解讀 範圍：食品理化檢驗方法的範圍規定，一般會明確方法適用的食品基質範圍。值得注意的是，可能某方法下還會包括儀器原理或方法原理不同的方法，可能有不同的適用範圍。如食品安全國家標準GB 5009.97-2016食品中環己基氨基磺酸鈉的測定中，包括氣相色譜法、液相色譜法、液相色譜-質譜/質譜法，特別強調氣相色譜法不適用於白酒中該化合物的測定。
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臨床檢驗方法根據準確度和精密度不同可以分為( )
臨床檢驗方法根據準確度和精密度不同可以分為（ ） A.決定性方法 B.參考方法 C.定量方法 D.常規方法 D.抽檢方法
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新國標:化學分析方法確認和驗證指南4月1日實施
3 術語和定義 本部分對常見的術語進行了定義，包括：方法確認、方法驗證、實驗室內方法確認、實驗室間方法確認、定性方法、定量方法、確證方法、篩選方法、容許限、檢出限、定量限、精密度、靈敏度、測量區間、自由度、準確度等。
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|精密度|準確度|係數|因變量_網易訂閱
來源:檢驗醫學網 在檢驗科的各項檢查中儀器的校準報告是其中最重要的一項，校準報告中的分析數據繁多，我們怎樣讀懂校準報告？ 1.精密度 計量的精密度(precision of measurement)，係指在相同條件下，對被測量進行多次反覆測量，測得值之間的一致(符合)程度。從測量誤差的角度來說，精密度所反映的是測得值的隨機誤差。精密度高，不一定正確度高。也就是說，測得值的隨機誤差小，不一定其系統誤差亦小。
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CDE | 化學藥物分析方法驗證的內容和評價
但是，在藥品研發過程中，揭示藥品的品質、控制藥品的質量，通常是要針對研製藥品的特性 (主藥的理化性質及製劑的質量要求等 )確定相應的研究測試項目，再根據測試項目的需要，建立適宜的分析方法 (包括方法的選擇和方法的驗證 )，最後是根據藥品質量的要求及安全性研究結果確定各測試項目的限度，起草制訂檢驗藥品質量的質量標準。
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試驗方法精密度——確定與應用
[1] GB/T 6379.1-2004 測量方法與結果的準確度(正確度與精密度) 第1部分:總則與定義[2] ISO 4259-1：2017石油及相關產品—測量方法和結果精密度—第1部分：試驗方法精密度數據的確定[3] GB/T 6379.2-2004測量方法與結果的準確度(正確度與精密度) 第2部分:確定標準測量方法重複性與再現性的基本方法
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精密度?準確度?精確度?區別很大!
儀器的精密度、儀器的準確度、儀器的精確度是用來說明物理儀器性能的概念，而測量的精密度、測量的準確度、測量的精確度是用來評價測量結果的概念。儀器的精密度一般是指量具儀表類儀器的最小分度值。例如常用米尺的最小分度值是一毫米，那麼他的精密度就是一毫米。
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分享丨如何正確區分誤差、不確定度、精密度、準確度、偏差、方差?
傳統的方法多是用精密度和準確度來衡量。但是，通常說的準確度和誤差只是一個定性的、理想化的概念，因為實際樣品的真值是不知道的。而精密度只是表示最終測定數據的重複性，不能真正衡量其測定的可靠程度。作為一名分析測試人員，這些術語是應該搞清楚的概念，但這些概念互相聯繫又有區別，也常常使人不知所云。
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剛剛,CDE發布《疫苗臨床試驗抗體分析方法研究技術指導原則》徵求...
一般在短期內測定的樣品可放置於2-8℃，超過一定時間測定則需低溫凍存；應避免反覆凍融，如需多次檢測，建議少量分裝凍存。建議儘量不用抗凝血尤其是肝素抗凝劑。待測樣品採集、保存條件等應符合下述方法耐用性驗證要求。 6 關鍵性能指標的評估 在分析方法的開發階段就應關注關鍵性能指標的評估。
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解析2014最新糖化血紅蛋白測定專家共識
所以，HbA1c的測定能滿足糖尿病防治工作的需求。為適應HbA1c臨床應用發展的需要，提高HbA1c的測定質量，衛生部臨床檢驗中心等多家機構和醫院的檢驗學與臨床專家根據我國HbA1c檢測現狀、結合國內外相關理念共識和研究進展、經廣泛徵求意見制定了《糖化血紅蛋白測定專家共識》（以下簡稱「共識」）。
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【乾貨】精密度、準確度、精確度的區別
儀器的精密度、儀器的準確度、儀器的精確度是用來說明物理儀器性能的概念，而測量的精密度、測量的準確度、測量的精確度是用來評價測量結果的概念
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新項目方法驗證能力確認報告(水質 總氮的測定 鹼性過硫酸鉀消解紫外分光光度法HJ 636-2012 )
《水質 總氮的測定 鹼性過硫酸鉀消解紫外分光光度法》（ HJ 636-2012）由原環境保護部於2012年2月29日發布，已於2012年6月1日起實施
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新藥研究中穩定性指示的分析方法開發與驗證概要
目前的指導原則強調後期的驗證，沒有在非臨床階段涉及穩定性指示方法。本文綜述了幾種方法來進行穩定性指示方法的開發和驗證，對降解產物進行定量測定。這些建議不是技術上必須遵循的規定，而是為那些想把這種方法引入到非臨床研究中的人員提供基本思路。本文重點關注小分子藥物非臨床製劑雜質和降解產物的分析方法開發和驗證。
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實例講解實驗室方法驗證
3、準確度的驗證 若各驗證實驗室使用有證標準物質/標準樣品進行分析測定確定準確度，則需對 1 ～ 3個不同含量水平的有證標準物質/標準樣品進行測定，按全程序每個有證標準物質/標準樣品平行測定 6 次以上，分別計算不同濃度或含量水平有證標準物質/標準樣品的平均值、標準偏差、相對誤差等各項參數。
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一文讀懂實驗中的精密度和準確度
精密度低的測定是不可靠的, 應首先設法提高測定的精密度。但是,精密度高的測定,也並不一定能得到準確的結果。準確度：表示測量值與真實值的符合程度。測量值與真實值愈接近，測量愈準確。準確度的高低用誤差大小表示。真值（μ）：真值是客觀存在的，但任何測量都存在誤差，故真值只能逼近而不可測知，實際工作中，往往用「標準值」代替「真值」。
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遼寧省通報2019年保溫材料導熱係數的測定等五個項目能力驗證情況
中國質量新聞網訊 12月4日，遼寧省市場監督管理局官網通報2019年保溫材料導熱係數的測定等五個項目能力驗證情況。為進一步加強檢驗檢測機構能力建設，規範檢驗檢測市場，不斷提升檢驗檢測機構資質認定製度實施的有效性，根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局163號令）和原國家認監委《實驗室能力驗證實施辦法》（2006年第9號公告）的有關規定，遼寧省市場監督管理局組織開展了保溫材料導熱係數的測定等五個項目的能力驗證工作，現將有關情況予以通報。