隨著多國製藥公司研發的新冠疫苗進入後期試驗階段,各國開始準備接種計劃。不過疫苗研發成功只是萬裡長徵第一步,一劑疫苗,從實驗室到最終的人體接種,還將歷經重重挑戰。就在新冠疫苗即將量產之際,裝載疫苗的玻璃瓶已出現緊缺跡象。全球範圍內,幾乎所有參與新冠疫苗研製的生物醫藥公司都在排隊搶購疫苗瓶。
疫苗是化學製劑,一旦與玻璃瓶發生化學反應,就會被汙染,產生安全隱患。因此疫苗所用的玻璃瓶並非普通的玻璃瓶,而是中硼矽玻璃瓶,其化學性能穩定,耐水、耐酸。
美國、歐洲等國均已經強制要求所有注射製劑和生物製劑使用中硼矽玻璃包裝。我國藥用玻璃製品目前正在從以鈉鈣玻璃和低硼矽玻璃為主向中硼矽玻璃過渡。截至7月底,中國已獲批進入臨床階段的7個新冠疫苗,疫苗瓶材料均採用了中硼矽藥用玻璃。
機構預測,若每人接種3次,新冠疫苗全球滲透率達到20%時,需要疫苗瓶50億支,全球滲透率達到70%時,需要疫苗瓶將近160億支。公開資料顯示,僅強生一家公司就已購買了2.5億個疫苗瓶。
低硼矽玻璃較中性硼矽玻璃熱膨脹係數大,容易產生炸裂紋、破碎和玻璃屑,並且玻璃中鹼的析出量較中性硼矽玻璃多出一倍以上,容易產生脫片並與藥物發生反應,降低藥效,是造成注射劑中可見異物不合格及藥效衰減、藥品失效的主要原因之一。
美國、歐洲等國,均已經強制要求所有注射製劑和生物製劑使用中硼矽玻璃包裝。目前國內中硼矽玻管主要依賴肖特、日本電氣硝子和美國康寧等全球藥玻巨頭生產。
實際上,今年市場中因新冠藥玻概念被熱炒的藥玻頭部企業——正川股份,直到10月27日首座中硼窯爐才正式點火投產。
另外,疫苗研發企業在疫苗研發階段就會選定玻管,將玻管同疫苗進行相容性研究,以判斷該種藥用玻璃是否符合其疫苗包材的質量要求。所以玻璃的供應商其實是由疫苗企業選擇,藥包材企業配合供應。
作為全球藥玻市場佔有率第一的企業,肖特方面提供的數據顯示,全球每4個在研的新冠疫苗、抗體藥產品中就有3個使用肖特的藥品包裝,其中包括注射瓶、注射器。
當然,隨著國內政策逐步趨嚴,也直接推動了國內藥用玻璃產業的升級。在藥品一致性評價及帶量採購不斷倒逼製藥企業升級質量、壓縮成本的情況下,中國高檔藥玻市場也將迎來新一輪增長。
國內二級市場方面,自疫情以來,國內藥用玻璃企業如山東藥玻、正川股份等股價飛漲,正川股份2月底股價為16.28元/股,但8月一度漲至108元/股,山東藥玻也曾一度由2月底的34.22元/股拉升至76.85元/股。
雖然這兩家公司也表示未接到相關疫苗瓶批量採購訂單,中硼玻璃瓶在公司產品結構中佔比較低,不會對公司經營成果產生重大影響。意料之中的是:澄清仍未阻擋住市場熱情,我說你有,你就是有。
先來介紹兩個炒作預期最高的。
正川股份在2014年時各類玻璃瓶的產能就已經達到了200億隻,近期股價表現倒也不錯,震蕩上行,今日漲停。
山東藥玻,應當就是行業的龍頭,公司自稱一年能生產70億個疫苗玻璃瓶,是國內唯一擁有中硼矽模製瓶註冊證的公司,但山東藥玻對於中性硼矽玻璃這種的生產數量也並非很多,同樣屬於炒作預期較高的。
另外還可以關注:
旗濱集團(601636):公司中性硼矽藥用玻璃項目正在建設中,項目建成後其加工的中性硼矽藥用玻璃瓶產品可以用於生物製品、血液製品、凍幹製劑、疫苗等藥用包裝。
浩物股份(000757):滄州四星玻璃股份有限公司為本公司聯營企業天津財富嘉績投資合夥企業(有限合夥)參股公司,該公司生產的中性硼矽玻璃管及西林瓶可用於生產疫苗瓶。