羅氏製藥和Prothena將把帕金森病候選藥物推進2b期試驗

2020-12-02 益善盟

羅氏製藥公司（Roche）和Prothena生物技術公司共同研發的帕金森病候選藥物Prasinezumab將進入2b期療效試驗，此前的一項試驗取得了一些有希望的結果。


根據PASADENA 2期研究的結果，研究人員決定提前進行Prasinezumab臨床試驗。雖然這項研究沒有在治療的第一年裡達到減緩運動和非運動症狀進展的主要目標，但該藥在次要和探索性指標上顯示出具有療效。


這包括，與安慰劑組相比，兩個Prasinezumab治療組的疾病進展都有所緩解。此外，使用運動障礙學會統一帕金森病評定量表（the Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale，MDS-UPDRS）第III部分對患者進行評估，與安慰劑組相比，Prasinezumab治療組的患者在接受治療一年後其運動功能下降減少了35%。


與安慰劑組相比，使用Prasinezumab治療一年以上的患者發現其出現具有臨床意義的運動進展惡化的時間顯著延遲。


Prothena公司總裁兼執行長Gene Kinney說道：「我們對PASADENA的研究結果倍感鼓舞，結果顯示與病情變化一致的成像生物標誌物改善，以及運動功能障礙進展明顯減緩。這項研究結果提供了一個豐富的數據集，可以直接為下一個後期研究提供信息，並降低其風險。」


Prasinezumab是一種設計靶向作用於α-突觸核蛋白的單克隆抗體。α-突觸核蛋白是一種在神經元中發現的蛋白，可聚集並可以在細胞之間擴散。 這導致了神經元功能的障礙和喪失，最終導致帕金森氏病。


2013年，羅氏製藥公司（Roche）和Prothena生物技術公司籤署了一項合作協議，旨在研發針對α-突觸核蛋白的抗體並將其商業化。


在這筆交易中，羅氏製藥公司（Roche）向Prothena生物技術公司支付了總計達4500萬美元的前期費用和近期臨床裡程碑付款，這樣一來Prothena公司就有資格在美國獲得高達3.8億美元的額外資助。


當在美國境外的研究達到相應的裡程碑時，這家生物技術公司還可以再獲得價值1.75億美元的裡程碑付款，這樣可能使總付款額達到6億美元。


帕金森病仍然是一個高度未滿足的醫學需求領域，儘管許多公司也正尋求這一神經退行性疾病的有效療法。


目前，全球估計有七百萬到一千萬人患有帕金森氏症，這使其成為了僅次於阿爾茨海默病的第二大神經退行性疾病。

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