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點擊查看上個月回國參加曹雪濤院士舉辦的轉化醫學國際會議，在上海會見了幾家國內的診斷公司（邁瑞，科華，陽普醫療等），回來後也很忙，和許多國際分子診斷公司接觸談合作，包括 Roche，Promega，CardioDx，Illumina，Sequenom，OraSure，Foundation Medicine 等等。有些是電話會議，有些是登門拜訪。
和這些公司的合作，有些是以iCubate為主，有的則是以iRepertoire為主，也有的是兩個都感興趣。其中，Sequenom，CardioDx，Foundation Medicine等都是通過提供臨床測序服務來盈利的。
高通量測序技術出現以後，很多公司都試圖在這個平臺上進行產業化，包括國內的華大基因，貝瑞和康等。但是縱觀國內公司和美國公司，一個很顯著的差別就是做什麼：國內公司拼的是硬體，你有一臺測序儀，我有一百臺，於是就有了規模，有了品牌，有了市場；而在美國的一些公司，比如Sequenom，Sequenta，Foundation Medicine等等臨床測序公司，他們的特點不是靠硬體投入來獲取市場發言權，而是靠做內容，提供獨特的臨床價值。
Sequenom靠無創產前診斷盈利。從香港大學Dennis Lo那裡得到智慧財產權以後迅速研發了一些質量控制相關的特有技術，然後做臨床驗證，通過CLIA機制進入收費臨床市場。
Sequnta是從我們iRepertoire公司獲得智慧財產權使用許可後開拓血液病的指導治療市場。
Foundation Medicine則是把通用的Exon Capture＋NGS技術標準化，規模化，通過提供服務進入市場。
而這些公司的一個共同特點就是沒人用硬體投入來說事，有多少臺測序儀器並不重要，用這些儀器來幹什麼才是重要的。
我們iRepertoire公司目前還沒有通過CLIA機制進入臨床市場，因為我們還在尋找Killer App。有了一套獨特的技術（免疫組庫定量擴增技術），有了恰當的技術平臺（Illumina測序平臺和iCubate自動建庫平臺），接下來就是從哪個病入手的問題了。
Illumina公司新任Medical Officer，原美國國家癌症中心（NCI）主任Rick Klausener，上任後的首要任務就是為Illumina公司尋找今後5~10年臨床應用的發展大方向。我最近和他的一次談話時他透露，未來臨床測序的三大塊肥肉就是：人類基因組測序，包括外顯子測序；人類寄生菌群測序，包括腸道和其它部位的菌群；和免疫組庫測序。而其中免疫組庫是他非常看好的發展方向（新穎、敏感、特異性強、符合邏輯）。
那些像Sequenom，Sequenta，Foundation Medicine的公司，即使已經有了「內容」（可測的疾病），他們還是睜大眼睛尋找新的內容，新的增長點。這也是為什麼這些公司對我們免疫組庫技術都非常感興趣，合作也是必然的。
相對而言，國內的臨床測序公司還都擠在無創產前診斷領域，靠拼硬體，拼價格來爭取空間。為什麼不能去開發出一些獨特的「內容」來呢？
生物技術創新有儀器創新和內容創新兩方面，就像IT行業的電腦硬體創新和軟體開發創新有兩方面一樣。既然我們在硬體創新方面已經輸了，在軟體（內容）方面為什麼不能勝出呢？
這還要從內容創新的起點講起。我在不久前的一篇博文裡面討論過內容創新的問題。其實，內容創新很容易，（1）選擇一個適應症；（2）組織一批臨床標本；（3）找到診斷指標；（4）把實驗步驟標準化；（5）進行規範的臨床驗證（符合質量管理要求的試劑，實驗室，人員，對照組等）。還有，要把臨床通路（clinical pathway）搞通，就是誰開單（哪個科室，什麼專科醫生），什麼時候用，什麼樣的病人用，取什麼樣標本，怎麼寫報告，怎麼樣問保險公司要錢等。
誰能搶先把「內容」做出來，誰就在市場上獲得先機。我們在硬體上已經靠進口了，如果在內容上還是靠山寨的化，那麼落後就是必然的了。其實國內山寨別人的內容（無創產前診斷）的原因也是臨床通路自己走不通，用別人的先例來和政府部門說事。也就是說，內容創新關鍵還是政府開通CLIA實驗室機制。沒有臨床通路，產業化的路子就不通，企業也不得不靠山寨生存。
做內容，也就是「轉化醫學」要幹的正經事，就是把論文裡寫得很漂亮的東西變成醫院裡很實用的東西。