日本PMDA局長亮相成都:期待中日合作 爭取制定適用雙方的藥物審批...

2020-12-03 四川在線

四川在線消息(範芮菱 記者 袁婧)11月10日,2019中日先進醫療與新藥研發高峰論壇暨成果轉化大會在成都舉行。

日本PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)局長佐藤大作在大會間隙,接受川報觀察記者採訪時表示,新藥從研發到市場,都需要相關部門的監督審批,這是中日雙方都需遵循的規則,「我期待中日雙方可以進行多方面交流合作,爭取制定一套適應兩國的規定。」

眾所周知,新藥審查是一項複雜而艱難的工作,往往需要耗費大量時間,如果能夠有效縮短審查時間,讓優質有效的新藥儘快被患者所使用,無疑增加了治癒的機會。

「相較於其他國家,日本新藥審查的速度相對較快。」佐藤大作說,從2014年起,日本針對能夠治療重病、難病的藥品制定了優先審查制度,縮短相關流程,「爭取在6個月內實現新藥從實驗室到市場中。」

佐藤大作認為,將這些急需的藥品優先導入社保,也能刺激新藥的研發和轉化。

如何在加快新藥研發和確保安全之間找到平衡,佐藤大作認為這是中日兩國乃至全世界共同面臨的課題。

「實際上,兩國政府也對此給予了大量的支持。」佐藤大作說,希望藉助2019中日先進醫療與新藥研發高峰論壇暨成果轉化大會這樣的機會,讓中日兩國產學研的力量集結在一起,切實推動先進醫療發展、創造更好醫療條件。

「我期待中日雙方可以進行多方面交流合作,爭取制定一套適應兩國的規定。」佐藤大作認為,這樣,在中國研發的藥物便可在日本使用,在日本研發的藥物亦可在中國使用,使患者共享兩國的醫療成果。

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