Chimerix新型抗病毒藥物brincidofovir多劑量遞增I期研究獲積極數據

2020-12-22 生物谷

2018年10月07日訊 /

生物谷

BIOON/ --Chimerix是一家位於美國北卡羅來納州的小型生物技術公司，專注於發現、開發、商業化創新性的抗病毒藥物，以解決未滿足的醫療需求。近日，該公司在美國舊金山舉行的2018年美國感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了實驗性抗病毒藥物brincidofovir（BCV）多次劑量遞增（MAD）I期臨床研究的數據。


該研究在27例健康受試者中評估了靜脈注射劑型（IV）BCV的安全性和藥代動力學。研究中，這些健康受試者以3:1的比例接受IV BCV或安慰劑。IV BCV治療組接受每周2次10mg劑量（2小時輸注）治療2周，或每周1次20mg劑量（1小時或2小時輸注）治療4周。數據顯示，每周2次10mg劑量IV BCV與先前在後期臨床研究中調查的口服BCV 100mg劑量達到了相似的血藥濃度，研究中沒有報告腹瀉或其他胃腸道

不良反應

。


會上公布的其他關鍵發現包括：2種劑量IV BCV的安全性和耐受性良好，未報告嚴重不良反應，10mg劑量的輕度

不良反應

包括頭痛和注射部位擦傷。BCV暴露與劑量成比例，沒有觀察到積累。輕度丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增加在停藥後是可逆的，並且與高膽紅素血症無關，這與口服BCV研究中所觀察到的一致。


Chimerix首席醫療官Garrett Nichols表示，這些研究表明，每周一次或每周2次IV BCV治療4周的耐受性良好，10mg劑量IV BCV提供了100mg劑量口服BCV相似的血藥水平，並且沒有報告的胃腸道副作用。目前，我們已經在美國和歐盟對

幹細胞

移植受體開展了2項額外的研究，以確認這些很有希望的結果。


brincidofovir是一種核苷酸類似物，針對所有影響人類的5個DNA病毒家族都具有抗病毒活性，包括腺病毒和天花病毒，後者可導致天花。brincidofovir具有高抗病毒效力和高耐藥屏障，無骨髓抑制效應、腎臟毒性風險低。


之前，

FDA

已授予brincidofovir治療和預防腺病毒、巨細胞病毒、天花的快速通道地位。在歐盟，EMA已授予brincidofovir治療腺病毒、預防巨細胞病毒、治療天花的孤兒藥產品資格。


brincidofovir採用Chimerix公司擁有自主

智慧財產權

的脂質共軛技術和化合物文庫發現，除此之外，Chimerix公司還有另外2個資產：CMX157用於治療B肝，已授權給ContraVir公司；CMX521用於預防諾洛病毒。（生物谷Bioon.com）


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