雖然印度藥企入圍中國醫保採購,印度仿製藥這個詞再次成了中國患者的熱搜詞,同樣,我們可以看到詞條上有很多關於印度的熱搜詞,為此開篇,給大家科普一下印度的十大好藥有哪些?這些藥都是治療什麼疾病的?
1、吉三代(丙通沙)
吉利德科學公司(NASDAQ:GILD)介紹,國家藥品監督管理局已經批准丙通沙(索磷布韋 400 mg /維帕他韋100 mg)可用於治療基因1-6型慢性HCV(C型肝炎病毒)的成人感染患者。同時批准丙通沙聯合利巴韋林(RBV)可用於C肝合併失代償期肝硬化的成年患者。
隨著吉三代丙通沙的到來,確實為廣大C肝患者帶去了安慰,丙通沙目前在國內已經成功獲批上市,每日口服一次,一次一片,很大程度上簡化了C肝患者的治療,告別聯合其他藥的麻煩和基因分型的檢查,丙通沙是由索磷布韋和維帕他韋複合而成,其中索磷布韋是一種C型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑,而維帕他韋也是一種聚合酶抑制劑,因此吉三代能非常有效的抑制C肝病毒的再生,並且治癒率高達99%。
2、TAF(替諾福韋二代)
TAF在2016年被美國FDA批准,2017年1月09日獲得歐洲藥物管理局批准,印度Mylan製藥在2017年12月11日獲得美國吉利德原廠授權的仿製版,2018年11月被中國國家藥品監督管理局批准上市。TAF成為歐洲地區近10年來獲準上市的首個B肝新藥。
在28屆亞太肝病學會APASL年會上,我國多家醫院學者聯合開展的研究顯示,使用替諾福韋酯TDF及恩替卡韋ETV治療的患者相比,使用富馬酸丙酚替諾福韋TAF治療的患者5年和10年發生肝硬化及肝癌這類肝臟併發症的風險要更低。《中國慢性B型肝炎防治指南(2019版)》將TAF列為一線推薦用藥。
3、索拉非尼(多吉美)
索拉非尼(多吉美)是一種新型多靶點抗腫瘤藥物,它具有雙重的抗腫瘤作用,一方面通過抑制RAF/MEK/ERK信號傳導通路直接抑制腫瘤生長。多吉美(索拉非尼)是全球唯一能延長總生存期的分子靶向藥物,多項研究證實單獨使用索拉非尼可以使晚期患者總生存可延長54.7%。目前已經廣泛用於晚期肝癌的治療。一般用藥後6-8周起效,通過影像檢查評估療效,腫瘤穩定無進展即為有效。
4、吡非尼酮(艾思瑞)
吡非尼酮由美國Intermune和日本鹽野義(Shionogi)共同開發,首先於2008年10月16日獲PMDA批准上市,之後於2011年2月28日獲EMA批准上市,後又於2014年10月15日獲FDA批准上市,由鹽野義在日本上市銷售,商品名為Pirespa;由Intermune在美國和歐洲上市銷售,商品名為Esbriet。
該藥在2013年12月25日,由北京康蒂尼藥業獲國家藥監局批准生產上市銷售,商品名艾思瑞,適應症均用於特發性肺間質纖維化的治療。國產的吡非尼酮只有北京康蒂尼藥業一家生產,其適應症為輕到中度特發性肺纖維化(簡稱IPF),國內目前無進口產品上市。
吡非尼酮適用於確診或疑似特發性肺纖維化(IPF)的治療。臨床研究證實,本品可以抑制特發性肺纖維化(IPF)患者肺功能的下降,改善特發性肺纖維化(IPF)患者生活治療,延長特發性肺纖維化(IPF)患者的生存時間。特發性肺間質纖維化目前不能被治癒,除非是進行肺移植。
5、來那度胺(瑞復美)
瑞復美又名來那度胺,是由美國Celgene公司研發生產,2013年6月在中國上市,可用於治療骨質異常疾病中的多發性骨髓瘤。瑞復美(來那度胺)主要從三個方面作用於腫瘤:1.抑制血管生成。瑞復美通過抑制腫瘤壞死因子-α的產生,使腫瘤產生的血管減少,進而使得腫瘤因為缺乏新血管的所提供的營養而影響腫瘤的生長和繁殖。2.刺激產生T淋巴細胞。瑞復美使得T淋巴細胞和多種細胞因子的產生,從多方面增強抗腫瘤的作用。3.直接對抗腫瘤。瑞復美可以誘導多發性骨髓瘤細胞的凋亡,降低腫瘤細胞生長和遠處轉移的能力。通常診斷為多發性骨髓瘤,醫師會建議服用瑞復美。
6、樂伐替尼/侖伐替尼(LENVIMA)
2015年,FDA批准用於治療晚期甲狀腺癌;
2016年5月,FDA批准樂伐替尼聯合依維莫司用於抗血管生成藥物失敗的晚期腎細胞癌;
2018年,美國食品藥品監督管理總局(FDA)批准侖伐替尼作為晚期肝癌一線療法;
2018年9月4日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准侖伐替尼作為晚期肝癌一線療法。
2017年9月,在中國最權威的全國臨床腫瘤學大會(CSCO)上,國內肝癌治療泰鬥解放軍八一醫院的秦叔逵教授首次介紹了侖伐替尼對比索拉非尼在中國患者的臨床數據,非常令人振奮:
在總生存期方面:侖伐替尼組的中位總生存期高達15個月,而索拉非尼組只有10.2個月,足足提高了4.8個月,而且達到了統計學顯著(P=0.02620)
7、帕唑帕尼(VOTRIENT)
帕唑帕尼是葛蘭素史克公司研發用於治療晚期腎細胞癌的靶向藥品,帕唑帕尼在2009年獲得美國藥品管理局(FDA)批准上市,與舒尼替尼療效類似,帕唑帕尼也是晚期腎細胞癌的一線用藥。
帕唑帕尼是一種多酪氨酸激酶抑制劑。可幹擾頑固腫瘤存活和生長所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制劑,靶向作用於血管內皮生長因子受體(VEGFR),KIT,PDGFR,通過抑制對腫瘤供血的新血管生成而起作用。
那些患者適合服用帕唑帕尼?
1、適用於為治療晚期腎細胞癌患者。
2、接受過化療的晚期軟組織肉瘤患者。
使用限制:帕唑帕尼治療脂肪軟組織肉瘤和胃腸道間質瘤的療效還未證實。
8、恩雜魯胺(BDENZA)
恩雜魯胺是一種新型的抗癌藥物,為雄激素受體抑制劑。主要就是用於治療經多西他賽治療後的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者,一般服用恩雜魯胺的患者會收到不錯的反響。
目前,抗雄激素藥物Enzalutamide(恩雜魯胺,XTANDI)在轉移性前列腺癌治療中的地位已經不可動搖,而且國際範圍內治療晚期前列腺癌患者的臨床醫生對恩雜魯胺這種藥物也非常熟悉,成為轉移性去勢抵抗型前列腺癌治療標準。研究顯示:早期一線用於轉移性前列腺癌治療,抗原應答率更高,生存期更長,且發生疲勞的風險更低。
另外,數據顯示恩雜魯胺對非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的治療,中位無轉移生存期延長顯著延長21.9個月,生存期翻倍。
9、帕博西尼(palbace)
帕博西尼是一種用於治療輝瑞開發的HR陽性和HER2陰性乳腺癌的藥物。它是細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4和CDK6的選擇性抑制劑。帕博西尼是第一種被批准用作癌症療法的CDK4 / 6抑制劑。
(1)一項 3 期試驗顯示:接受帕博西尼與阿斯利康氟維司群(Faslodex)合併用藥治療的患者的中位無進展生存期為9.2 個月。而以氟維司群加安慰劑治療的患者的中位無進展生存期為 3.8 個月。證明帕博西尼治療效果顯著。
(2)據加州大學洛杉磯分校腫瘤學家 Richard Finn 一項報告,對於治療ER+/HER2-絕經後晚期乳腺癌患者,服用帕博西尼的患者中位無進展生存期為20個月,而服用來曲唑的患者中位無進展生存期為10個月。由此可見,應用帕博西尼治療更有優勢。
10、 艾曲波帕(REVOLADE)
艾曲波帕於2008年獲FDA批准上市,是首個也是唯一獲得批准的小分子非肽類TPO受體激動劑。它可與TPO受體的跨膜區域結合,進而活化JAK-STAT和MAPK等激酶的細胞內信號途徑,刺激巨核細胞增殖分化,增加血小板生成。艾曲波帕是少數經過隨機對照試驗驗證的慢性ITP治療選擇之一,目前已獲得了FDA和EMA以及世界範圍內許多國家的註冊批准。
根據新英格蘭雜誌發表的艾曲波帕治療血小板低下C肝患者的臨床治療數據,艾曲波帕對血小板在20-70×109/L的C肝患者,口服4周,每天75mg,95%患者血小板能超過100×109/L,53%甚至能超過200×109/L,而對於同時服用安慰劑的患者,血小板基本上沒有任何變化。這個結果說明艾曲波帕對於提升C肝患者的血小板有非常強的效果。
目前中國患者能獲得吉三代的渠道大致可分為三類:
1、國內醫療旅遊機構,即以醫療旅遊的方式帶領患者前往 印 度 醫 院 問 診 然 後 拿 藥;
2、通過印度全球藥房 開 通 的 跨 境 在 線 商 城中 自 助 獲 得。
3、患者自己親赴印 度 就 醫 獲 得。