新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗入組超2萬人,創造多個全球第一,安全性非常好

2020-12-11 中國科技新聞網

原標題:我國已正式啟動新冠疫苗緊急使用

「中國生物」微信公號8月22日消息,繼8月15日央視《對話》邀請國藥集團中國生物董事長、國家「863」計劃疫苗項目首席科學家楊曉明研究員,暢談「疫苗攻堅」後,8月22日,也就是今天的《對話》欄目再次聚焦新冠疫苗,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班攜包括楊曉明研究員在內的有關專家,做客《對話》,聊聊那些與你我他、全國人民甚至全球民眾都切身相關的新冠疫苗那些事。


7月22日正式啟動新冠疫苗緊急使用

國家衛生健康委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉在節目中表示,我國已於7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

《疫苗管理法》明確規定,當出現特別重大公共衛生事件,由國家衛生健康委提出緊急使用疫苗的申請,由國家藥監局組織專家論證並同意,由國家衛生健康委在一定範圍、一定時限內緊急使用疫苗。目的是在醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群中,先建立起免疫屏障,整個城市的運行就會有穩定的保障。

新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗入組超2萬人

Ⅲ期臨床研究,是關乎疫苗能否上市進行大規模人群接種的重要一步。國藥集團中國生物董事長、國家「863」計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示,6月23日,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地,以視頻會議方式同步舉行。截至目前,入組接種人數已超過2萬人,並創造了多個全球第一;安全性非常好,有效性正在進一步觀察中;入組速度好於預期,非常值得期待。

8月20日、8月21日,國藥集團中國生物分別與秘魯、摩洛哥以及阿根廷籤訂有關新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的合作協議並舉行啟動儀式。這標誌著中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗全面提速。更多的樣本量及不同地區的臨床試驗數據將大大提升新冠滅活疫苗上市進程,為人類命運共同體、全球人民的健康福祉,貢獻中國智慧與力量。

一支小小的新冠疫苗,凝集了無數中國科研人員的心血、智慧和汗水。對所有人來說,它意味著生命、健康、希望、未來。在打造疫苗這一全球公共衛生產品的道路上,中國疫苗先鋒隊帶著責任、帶著使命,正在全速前進。

來源:微信公號「中國生物」



相關焦點

  • ...中國生物董事長:新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗入組超2萬人;全球累計...
    新冠陽性進口凍蝦流入一飯店;中國生物董事長:新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗入組超2萬人;全球累計死亡病例超80萬 每日經濟新聞 2020-08-22 22:59:41
  • 中國生物董事長:新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗入組超2萬人 有效性正在...
    中國生物董事長:新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗入組超2萬人 有效性正在進一步觀察中; 國藥集團中國生物董事長、國家「863」計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示,6月23日,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地,以視頻會議方式同步舉行。
  • 新冠疫苗緊急使用覆蓋哪些範圍?Ⅲ期臨床進展如何?權威解讀來了
    據中國生物22日晚間消息,新冠疫苗已經開始緊急使用了嗎?疫苗的Ⅲ期臨床到什麼程度了?疫苗什麼時候能夠上市?所有這些問題,都能在今晚21:30,央視《對話》中找到答案。繼8月15日央視《對話》邀請國藥集團中國生物董事長、國家「863」計劃疫苗項目首席科學家楊曉明研究員,暢談「疫苗攻堅」後,8月22日,也就是今天的《對話》欄目再次聚焦新冠疫苗,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班攜包括楊曉明研究員在內的有關專家,做客《對話》,聊聊那些與你我他、全國人民甚至全球民眾都切身相關的新冠疫苗那些事。
  • 國藥集團新冠疫苗三期臨床試驗提速,入組接種人數已近3萬
    且國藥集團中國生物擁有全國最大的血液製品企業,在產血液製品11種,血漿採漿量和單採漿站數均居國內第一。在新冠病毒疫苗研發方面,國藥集團同樣責無旁貸。「國藥集團中國生物年產50種品規疫苗,年產量超7億劑次,市場佔有率達80%,是中國最大、全球第六大人用疫苗生產研發企業,擁有4個國家級技術中心、6個省市級企業技術中心。
  • 全球新冠疫苗競賽最新進展:多款疫苗Ⅲ期臨床試驗啟動
    @健康時報 8月6日消息,全球新冠疫情蔓延下,包括中國在內的多個國家都在「爭分奪秒」地研製新冠肺炎疫苗。數月來一直備受世界矚目的新冠病毒「疫苗競賽」都有了階段性進展。那麼,各個國家新冠疫苗研製的最新進展如何?
  • 中國原創新冠疫苗首次在國際開展Ⅲ期臨床研究
    新京報快訊(記者 張璐)據中國生物官方公號消息,6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨床試驗批准文件。
  • ...新冠陽性進口凍蝦流入一飯店;中國生物董事長:新冠疫苗Ⅲ期臨床...
    1丨中國生物董事長:新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗入組超2萬人,有效性正在進一步觀察中每經AI8月22日訊,國藥集團中國生物董事長、國家「863」計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示,6月23日,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期
  • 國際臨床(Ⅲ期)試驗正式啟動
    儀式上,中阿雙方現場籤署了相關臨床合作協議,標誌著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。這是中國原創的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究,中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗,開啟了新冠疫苗國際合作新篇章,對於推動疫苗早日投入使用、造福人類,邁出了關鍵一步。
  • 全球第一方陣!中國5個新冠疫苗進入III期臨床試驗、量產在即
    我國的新冠疫苗究竟到了哪一步?國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉在接受媒體採訪時透露:「我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。」
  • 滅活疫苗入臨床試驗 專家稱安全性不及重組疫苗
    來源:時代周報滅活疫苗入臨床試驗 專家稱安全性不及重組疫苗新冠病毒疫苗又有了新突破,中國兩款滅活疫苗獲批進入臨床試驗。據新華社4月14日消息,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合併的臨床試驗許可,相關臨床試驗同步啟動。
  • 我在牛津參與新冠疫苗2/3期臨床試驗,一名阿斯利康疫苗受試者的經歷
    假設你是一名全球流行疾病在研疫苗的臨床試驗志願者,當你聽聞由於接種者疑似出現嚴重不良反應而試驗叫停,你會是什麼感覺?驚慌或者擔憂,其實在這種情況下都很常見。但對於身在牛津參加2/3期新冠疫苗臨床試驗的科研人員Marcia來說,她基本上沒感覺,「其實5萬人的試驗,(即使)現在有個別不良反應也正常」。
  • 疫苗晚報|國藥集團:全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床已進入最後衝刺...
    Ⅲ期臨床已進入最後衝刺階段 試驗各項數據均好於預期 據「國藥集團」微信公眾號,國藥集團中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床正在阿聯、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國家順利推進,並已進入最後的衝刺階段,接種志願者超過5萬人,樣本人群覆蓋125個國籍。
  • 兩種腺病毒載體新冠疫苗2期試驗同步發表,都誘導了有效免疫反應
    新冠疫情在全球繼續蔓延,惡化,已經造成近1500萬人感染,超過60萬人死亡。目前,科學界已經達成共識,新冠病毒將不會像SARS病毒那樣自己消失,有效疫苗也就成了人類從新冠病毒疫情中解放出來,重新獲得正常秩序的指望。因而,新冠疫苗的全球研發競賽進入了超級白熱化狀態。
  • 全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期試驗正式啟動 預計今年底或明年初上市
    長江日報訊(記者陳潔 通訊員王玲)6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨床試驗批准文件。儀式上,中阿雙方現場籤署了相關臨床合作協議,標誌著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。
  • 6萬人已接種!國產新冠疫苗安全性良好,新冠病毒存在變異
    截至目前,國產新冠疫苗已接種約6萬人,安全性良好!我國4個新冠疫苗進入臨床三期試驗 6萬人接種無嚴重不良反應據中央紀委國家監委網站消息,10月20日下午召開的國務院聯防聯控新聞發布會上,科技部社會發展科技司副司長田保國介紹,我國的新冠疫苗研發工作總體上處於領先地位,目前已經有13
  • 新冠病毒滅活疫苗臨床注射
    01 臨床試驗注射第一針4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗獲批臨床試驗當天,該新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段在河南順利啟動,本次臨床研究為「隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗」。
  • 新冠滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗在河南進行:18-59歲年齡段低劑量注射...
    大河網訊(記者 堯青)新型冠狀病毒並無特效治療藥物,相關疫苗的研發備受關注。日前,來自國藥集團中國生物的消息顯示,該公司旗下新冠病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗在河南啟動。據了解,本次臨床研究研究方為河南省疾控中心,研究在武陟縣疾控中心疫苗臨床研究現場進行,32名志願者進入臨床試驗。
  • 阿斯利康暫停新冠疫苗三期臨床試驗,專家稱不良反應與疫苗使用的...
    據悉,阿斯利康和牛津大學於今年5月合作開發腺病毒載體新冠疫苗AZD1222,是目前全球進入臨床三期試驗的9個疫苗中的一個。牛津大學研究團隊7月20日在《柳葉刀》上發表的AZD1222疫苗I期/II期臨床試驗研究結果顯示,納入1077名健康成年人中,該疫苗可以耐受並產生針對新型冠狀病毒的穩健免疫應答。
  • 專家稱中國新冠疫苗非常安全 目前有15款疫苗進入臨床試驗
    今天下午,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉介紹,我國的新冠疫苗在前期開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,以及我國依法依規在自願知情同意的前提下已經開展的近百萬人次的疫苗緊急接種,都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全,有一些不良反應,但沒有出現嚴重的不良反應。
  • 中國生物新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲
    6月16日,國藥中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國務院聯防聯控機制疫苗專班、國家科技部生物技術發展中心有關專家出席。