中國中藥協會:左歸丸臨床應用真實世界研究方案發布

2020-12-07 天極網資訊

  【天極網IT新聞頻道】9 月 12 日,由中國中藥協會男科藥物研究專業委員會主辦的第四屆中國男科與藥物學術線上年會成功舉辦,男科權威專家工程院院士郭應祿、國醫大師李曰慶參會致辭,共有臨床、藥學、基礎醫學、企業高管等 18 位專家學者及企業家線上授課,超過一萬餘人在線觀看。

  大會內容集中體現近年來在男科醫學與藥物研究領域所取得的新成果、新技術與新經驗,對男科領域的熱點問題進行深入討論和經驗交流。

  北京中醫藥大學東直門醫院代恆恆博士詳細介紹了由中國中藥協會男科藥物研究專業委員會發起的《左歸丸治療少弱精子症真實世界研究方案》。此次項目由北京中醫藥大學東直門醫院和仲景宛西製藥共同申辦,計劃招募 20 家分中心參與,第一階段入組 1000 例,通過研究醫院就診的男性不育少弱精子症患者,加強對左歸丸治療少弱精子症的臨床療效進行有效性和安全性研究。

  此前在 9 月4- 6 日由中國性學會、中國性學會能量醫學與裝備分會主辦,河南省人民醫院承辦的第二屆全國能量醫學與性健康學術會議上,鄭州市第一人民醫院院長胡和平教授也對左歸丸治療少精弱精症臨床研究方案進行了詳細解讀。

  男性不育症是成年男性的常見疾病之一,精液異常是男性不育症的主要原因之一。少精子症、弱精子症是精液異常的主要類型,研究顯示,少弱精子症佔男性不育症的40%。現代醫學暫無治療男性少弱精子症的有效藥物,現有手術及藥物治療,雖有一定療效,但適應面較窄,對於相當一部分病因不明確的特發性少弱精子症暫無療效確切的治療手段。

  近年來,中醫藥在男性不育症中的治療作用逐漸得到認可,其中,左歸丸是治療腎陰虧虛型少弱精子症的經典方劑之一。臨床研究證明,左歸丸可以改善少弱精子症的精液常規參數,提高睪酮水平。動物實驗表明,左歸丸具有修復睪丸超微結構的能力,並在蛋白質和mRNA水平上調節生殖相關蛋白的表達,抑制生精細胞的凋亡並促進其生長。

  真實世界研究項目從制定實驗方案開始,編寫實驗手冊,同時準備實驗用藥和相關資料,之後招募分中心,並籤訂合同;召開啟動會,對會議人員進行培訓;後續進行受試者的招募,受試者需要同時滿足西醫診斷標準和中醫辨證標準,收集病例,進行數據統計分析,撰寫報告,形成學術文章進行結果發布。

  本次左歸丸實驗研究藥物提供方為仲景宛西製藥。按照實驗方案,通過真實臨床應用研究,綜合中醫證侯評分,通過第三方統計臨床研究試驗數據,深入研究中醫男科常用經典方劑,構建男科藥物研究及評價體系,完善男科中成藥評價標準,探求男科中成藥臨床價值。

類型:廣告

免責聲明:以上內容為本網站轉自其它媒體,相關信息僅為傳遞更多信息之目的,不代表本網觀點,亦不代表本網站贊同其觀點或證實其內容的真實性。

相關焦點

  • 左歸丸啟動真實世界研究項目
    11月28日,由中國中藥協會男科專業委員會發起,北京中醫藥大學東直門醫院、仲景宛西製藥股份有限公司聯合組織的左歸丸治療少弱精子症真實世界研究項目啟動會在鄭州紫荊山賓館舉行。
  • 補腎名方 左歸丸右歸丸
    左歸丸能補腎陰,使陰精得歸其原,所以名左歸丸;右歸丸能補腎陽,使元陽(命火)得歸其原,所以名右歸丸。  現代藥理研究表明,左歸丸、右歸丸可以改善大腦對丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸的抑制性調控作用,以延緩機體衰老。
  • 中國首個證候中藥新藥——黃連解毒丸臨床研究方案討論會順利召開
    8月9日,由貴州百靈申辦的、我國首個獲得臨床研究批件的「全科」證候類中藥新藥——黃連解毒丸臨床研究方案討論會在北京順利召開。
  • 六味地黃丸和左歸丸成分功效介紹,滋陰養腎,應如何選擇?
    六味地黃丸是中藥方劑的經典,來自於宋代醫藥學家錢乙的《小兒藥證直訣》,是大家最熟悉的「補腎」藥物之一,而「左歸丸」來自明代張介賓所著《景嶽全書》,也是補腎強精之良藥,實際上,左歸丸的基礎方劑也是六味地黃丸的補益成分,而增加其他補益的藥物,從根本上來說,左歸丸也是來自於六味地黃丸的,
  • 國家藥監局規範真實世界數據在醫療器械臨床評價中應用
    近日,國家藥品監督管理局發布《真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)》(下稱《指導原則》)。 國家藥監局關於發布真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)的通告 (2020年第77號) 為規範和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用,按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃工作安排,國家藥監局組織制定了《真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)》,現予發布
  • ...國家藥監局發布《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則...
    在該法案的推動下,2017-2019年FDA先後發布了《使用真實世界證據支持醫療器械監管決策》《臨床研究中使用電子健康檔案數據指南》《真實世界證據計劃的框架》和《使用真實世界數據和真實世界證據向FDA遞交藥物和生物製品資料》。
  • 虞巍教授、何志嵩教授解讀恩扎盧胺真實世界研究PREMISE
    研究介紹 PREMISE研究是一項長期、前瞻性、觀察性研究,以非幹預性的形式,捕捉臨床場景中,恩扎盧胺用於mCRPC一線或者阿比特龍/多西他賽後的使用情況,評估真實世界中恩扎盧胺使用的有效性、安全性以及生活質量。
  • 思派上榜CB lnsight數字健康150強,真實世界研究領域中國獨家
    真實世界研究成為藥物研發的重要趨勢真實世界研究起源於實用性臨床試驗,是指在較大的樣本量基礎上,根據患者的實際病情和意願非隨機選擇治療措施,並開展長期評價。在真實世界研究中,研究者會側重關注真實醫療過程中的療效和不良反應,從而進一步評價幹預措施的外部有效性和安全性。據相關業內人士介紹,與其他臨床研究一樣,真實世界研究必須圍繞相關科學問題進行。
  • 中藥「丹參多酚酸鹽」通過臨床研究 申報新藥證書
    上海藥物研究所研究開發的現代中藥「丹參多酚酸鹽及其粉針劑(現改名注射用多普賽)」(原中藥第二類),經過近2年的臨床試驗,證明該藥療效顯著,用藥安全,質量可靠,已於近日向國家SFDA提出新藥註冊申請。
  • 2020中國醫院協會臨床新技術應用委員會管理大會在南京召開
    11月28、29日,在國家衛健委及中國醫院協會支持下,由中國醫院協會臨床新技術應用專委會(MTA)主辦、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、江蘇省組織工程與神經損傷修復醫學中心、南京組織工程與再生醫學技術研究院承辦的「2020中國醫院協會臨床新技術應用專業委員會年會暨第七屆中國臨床新技術應用論壇」於在南京正式召開。
  • ...結合醫院抗疫科普】新冠肺炎診療方案(第七版)中醫方案常用中藥...
    南方醫科大學中西醫結合醫院彭 康中醫藥在新冠肺炎的治療中發揮了重要作用,中醫方案也在臨床實踐中不斷完善,《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第七版)》剛正式發布,《通知》要求各醫療機構在醫療救治工作中要積極發揮中醫藥的作用,加強中西醫結合。
  • 世界中聯中藥(天然藥物)發酵研究專業委員會在濟成立
    本次會議由世界中醫藥學會聯合會中藥(天然藥物)發酵研究專委會秘書長牛紀江主持。  參加成立大會的還有來自海內外在中藥發酵領域、微生態領域、中藥發酵臨床應用等領域的知名高校、研究機構的專家、學者及全體中藥(天然藥物)發酵研究專委會成員370餘人。
  • 六味地黃丸與左歸丸誰更厲害? 你知道嗎?
    六味地黃丸與左歸丸誰更厲害? 你知道嗎?時間:2016-03-01 22:17   來源:川北在線整理   責任編輯:沫朵 川北在線核心提示:原標題:六味地黃丸與左歸丸誰更厲害? 你知道嗎? 人們都知道,六味地黃丸是補腎的,準確的說是補腎陰的,但卻很少人知道左歸丸,其實左歸丸也是補腎陰的經典方劑。
  • 橫跨醫院、藥企、保險、大數據等維度,國內真實世界研究現狀研究
    據他回憶,第一次聽到真實世界研究這個詞大概是2012年。當時在一個醫療學術會議上,有一個關於真實世界研究的討論主題。在劉倫旭看來,RWS需要把已有的臨床工作數據規範化,它不是一個具體的項目,而是一個長期的真實的工作積累產生的數據。真正要把這些數據用好,就必然要在數據產生和累積的過程中實現規範化。
  • 沈曉明:以監管科學研究基地揭牌為新起點全力推進臨床真實世界數據...
    >11月27日,2020年臨床真實世界數據應用試點工作領導小組(擴大)會議在瓊海市博鰲鎮召開。省長沈曉明、國家藥監局局長焦紅出席並講話。海南將通過基地建設加快搭建真實世界數據平臺,建立健全真實世界研究的數據標準,提速真實世界研究試點工作進程,擴大真實世界研究和應用在進口藥械註冊上市方面的影響力,吸引更多國際先進藥械研發及生產企業參與後續試點,形成品種和規模優勢,將樂城先行區打造成為世界級創新藥械進入中國的門戶,助力海南自貿港建設。
  • 新版《中國藥典》發布,穿山甲、馬兜鈴、天仙藤等中藥被除名
    根據2020年版《中國藥典》編審大綱的要求,對於野生資源枯竭、商品匱乏、存在明顯安全性、倫理等問題(如化石類、人類胎盤類、動物糞便類等),以及基礎研究薄弱的品種從藥典中退出或不再增加收入本版藥典。
  • 國家藥監局解讀《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》
    《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》)。一、制定依據2007年版《藥品註冊管理辦法》就中藥複方製劑註冊分類首次提出了「證候類中藥新藥」這一類別,即「主治為證候的中藥複方製劑」。2008年,原國家食品藥品監督管理局發布了《中藥註冊管理補充規定》,該規定對2007年版《藥品註冊管理辦法》用於治療中醫證候的中藥複方製劑的註冊要求進行了進一步豐富。
  • 中國官方推動「老藥新用」臨床研究和成果應用
    (抗擊新冠肺炎)中國官方推動「老藥新用」臨床研究和成果應用中新網北京2月25日電 (記者 孫自法)記者25日從中國科學技術部獲悉,國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組近日專門印發通知,推動新冠肺炎治療「老藥新用
  • 中國中藥協會:過去是過去,我們看的是它的現在和將來
    中國經濟周刊—經濟網訊 12月21日,在中國中藥協會主辦的一場發布會上,鴻茅藥業、鴻茅藥業副總裁分別榮獲「2018年度履行社會責任明星企業」和「2018年度履行社會責任年度人物獎」榮譽稱號,引發網友熱議。此前在2018年初,鴻茅藥業曾因報案跨省抓捕發帖醫生譚秦東事件引發外界關注。
  • 鍾南山團隊中藥治療新冠研究在主流醫學雜誌發表
    (原標題:鍾南山院士團隊中藥治療新冠肺炎相關研究發表在Phytomedicine雜誌)為找尋和驗證哪些中藥對此次新冠疫情防控有效,鍾南山院士團隊對四十餘種中成藥和中藥方劑進行篩選,這些研究(包括病毒抑制試驗)為臨床試驗研究的開展奠定了重要理論基礎。