恆瑞啟動PD-1聯合「法米替尼」治療晚期實體瘤Ⅱ期臨床試驗

文 | 風丘

4月24日，恆瑞醫藥登記啟動卡瑞利珠單抗聯合法米替尼治療晚期實體瘤的Ⅱ期研究。

來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

研究目的是評價卡瑞利珠單抗聯合法米替尼治療晚期實體腫瘤的有效性、安全性和耐受性，評價卡瑞利珠單抗聯合法米替尼在晚期實體腫瘤患者中的藥代動力學特性和免疫原性；探索性分析預測療效的生物標誌物及與療效之間的關係。改研究是一項開放、非隨機化單臂國內試驗，計劃招募144-205例晚期實體瘤患者。

該試驗主要研究者是復旦大學附屬中山醫院樊嘉教授。主要終點為緩解率，次要終點為緩解持續時間、疾病控制率、影像學評估的無進展生存期等。試驗分組如下：

蘋果酸法米替尼膠囊是一種口服多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，具有抗增殖和抑制血管生成的雙重抗腫瘤作用。目前正在開發的適應症有結直腸癌、胃腸道間質瘤和神經內分泌腫瘤、特發性纖維化和鼻咽癌。醫藥魔方資料庫NextPharma顯示，法米替尼在二線治療非小細胞肺癌的臨床試驗中曾因招募困難而終止試驗。