集採囚徒困境:細解醫療器械受影響賽道和公司

編者按：本文來自微信公眾號阿基米德Biotech（ID：ArchimedesBiotech），創業邦經授權轉載。

冠脈支架全國集採持續發酵，這個周末情緒越來越悲觀了。因為是高值耗材全國集採首秀，那麼肯定要有震懾作用，先立下大殺價的主基調，寧願矯枉過正，以後再逐步修正。

政策要點

2020年11月5日（周四）上午10:00，現場公開申報信息。

中標規則

1、產品排名低價優先（價格相同看銷售量），前10名先入圍。

2、從入圍產品中進一步選擇出中標的企業，中標的企業需滿足以下的其中一個條件：

(1)申報價低於最低產品申報價1.8的

(2)申報價高於最低產品申報價1.8倍，但低於 2850元的

採購量分配

1、醫療機構報送需求的產品若在中選範圍，對應意向採購量全部計入該中選產品的協議採購量；

2、醫療機構報送需求的產品若未在中選範圍，對應的意向採購量作為待分配量依照如下順序分配。首先分配給第一名中選產品，分配量不少於待分配總量的10%；其餘待分配量由醫療機構按以下規則自主決定，可分配給本醫療機構報送過需求的中選產品，或比本醫療機構報送過需求的最低價中選產品價格更低的中選產品，或排名為前五名的中選產品；

3、如醫療機構報送需求的產品全部未在中選範圍，報送的意向採購量作為待分配量由醫療機構自主分配給排名為前五名的中選產品，其中第一名中選產品的分配量不少於待分配總量的10%，其餘位次中選產品的分配量由醫療機構自主決定。

囚徒困境

採購方構建了一個慘烈的囚徒困境，體現在以下幾方面：

1、以江蘇省集採最低價2850元為天花板，高於2850元很危險，低於2850元有希望。

2、不做分組，全部都趕進一個場子裡面自相殘殺。

3、8家企業只有一個註冊證，意味著只有一次機會，可能會垂死掙扎，以底線思維採取激進的價格策略。

4、幾個老外波科、雅培、美敦力可能會出其不意，畢竟思維不一樣。仿製藥集採，賽諾菲突襲信立泰，拜耳秒殺華東醫藥，可能還記憶猶新吧。

如果有廠家報價1580元，這是很有可能發生的，報價高於2580元的將全部出局。

採購方事前摸過成本價，以2850元為錨，最後中標價格應該高於出廠價，但是200億冠脈支架市場預估至少縮水一半。

逆襲很難，中標企業獲得的採購量是由醫療機構申報的需求量所決定，並非仿製藥集採報價最低者得最大量。比如Micell不管報多低價，只要不是最低價，就只能拿到8個支架訂單，因為醫療機構的意向採購量只有8個。

去年江蘇支架集採降幅

細思極恐

有兩個細節超乎預期，對醫療器械板塊會有很大衝擊。

1、非標不是障礙。

所有支架產品不分組別，全部納入一個場子競價。仿製藥集採以一致性評價為標準，分子結構、藥效相同。但是冠脈支架集採，唯一相同的是用途，支架厚度、材料、藥物、塗層設計、臨床數據的差異化，完全沒有考慮，比如載藥種類就有雷帕黴素、依維莫司、西羅莫司，材料就有鈷鉻合金、鉑鉻合金。

以前認為醫療器械集採的一個障礙就是非標，這次部分破解這個問題，隨著集採向其他高值耗材蔓延，非標壁壘將進一步瓦解，進而影響到對整個醫療器械板塊的預期和估值。

2、創新不予考慮

各廠家高中低檔支架放在一起競價，微創不同代際的火鳥、火鷹被無差別對待，既有價格殺手樂普醫療上次江蘇2850元中標入門級產品鈷基合金支架，也有波科20000元的鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統，擁有超薄的支架梁，更是開創性地實現了藥物釋放和聚合物載體降解同步，在幫助冠狀動脈快速癒合的同時，實現極低的血栓發生率，有效減少併發症。

先前認為創新藥的路徑也適用於醫療器械，高端創新就可以避開集採，現在看來願景破滅了，可謂這次集採最大的打擊。但在情理之中，競爭充分、國產化程度高的領域，鼓勵創新不再是重點，更注重減輕支付負擔，同時鼓勵創新是CDE的事情，醫保支付方職責在於滿足基本需求，不願意為創新支付溢價，也不在乎高端產品不願降價而出局。高端產品屬於消費升級範疇，患者要追求更好更安全的體驗，可以自費。

原先抱有極高期望的差異化、創新化路徑阻塞了，無異於一盆冷水潑下來。

細解影響

以後集採大概率會作修正，在各方博弈中，政策更加精細化，重新考慮創新入價，顧及行業和企業的長遠發展。根據仿製藥集採的經驗，初期可能個別廠家受傷慘重，但整個行業逐步走出陰影，頭部企業自適應能力很強，後續集採影響邊際遞減。總體評估，高值耗材集採影響不如仿製藥。

短期來看，會有兩次明顯衝擊，也就是明天和11月5日開標。雖然前幾個月對集採利空有所消化，但是沒想到會這麼猛，那麼支架企業直接承壓，而且整個醫療器械板塊溢價也將明顯收斂，逆向思考，不正是長線布局的時間窗口嗎？

現在需要重新審視醫療器械各個賽道和個股的市場格局。

冠脈支架、骨科創傷是少數國產替代基本完成的細分領域，經此一役冠脈支架市場容量將急劇萎縮，估計後期會緩慢修復，但已沒有成長性，沒有想像力，變成一門苦生意。這個領域的玩家估值會受損，沒有贏家，微創醫療現金來源縮水，好在進行了宏大的全賽道布局，希望公司管理層能從此重視成本控制和研發效率，早日改善財務狀況。樂普醫療面臨的市場格局非常惡劣，支架沒有成長性，布局的心血管其他領域也競爭激烈，全部是苦逼生意，持股可能比較辛苦。藍帆醫療背負70億商譽進入一個紅海市場，瓣膜介入也面對強勁對手。命運多舛，信立泰的器械轉型之路充滿坎坷。

全國集採預計將向骨科、白內障人工晶狀體、體外診斷試劑、微創、血液淨化領域蔓延，競爭充分、國產替代程度較高的領域都可能會納入。

骨科創傷國產化率超過70%，但市場集中度低，雜牌擁有60%份額，集採有助於向頭部企業集中，可以部分抵消降價的負面影響。7月，江蘇省膝關節集採，直接把愛康醫療、春立醫療打骨折，國產平均降幅80%左右，進口降幅50%左右，已經把全國集採先行預演了，關節是骨科中最有成長空間的細分領域，長期依然看好。

從京津冀人工晶體帶量採購來看，平均降低54%，最高降幅超過84%，降幅相對溫和，但這是競價談判達成的。同時，北京市醫保局同步將人工晶體報銷限額從1215元提高至1835元。預計全國集採時降價幅度會更大，據愛博醫療招股說明書，人工晶狀體行業進口品牌佔據絕大多數市場份額，國產化率約為20%左右，集採有利於提高國產份額。

今年進行了8次全國大型新冠核酸檢測試劑集採，湖北核酸檢測試劑盒中選價與3月底全省平均採購價相比，降幅81%。在分子診斷領域，上遊儀器基本被外企壟斷，檢測試劑國產佔比超過60%，HBV（B肝病毒）、HCV（C肝病毒）、HIV（愛滋病毒）等常見病毒的核酸檢測試劑國內生產廠家數均遠大於國外廠家。甲型、乙型、丙型流感等常見疾病的核酸檢測試劑盒已經比較成熟，競爭廠家較多，幾乎全部為國產品牌。這些都有可能集採。

化學發光試劑必須與特定儀器配套，不是通用型的，集採有一定難度，可能從儀器集採打開缺口。

微創領域的集採，南微醫學的微創手術器械產品標準化程度較高，各廠家之間產品使用方式也不存在特別顯著的差異，所以公司產品未來納入集採可能性很大。今年5月，南微醫學董事長隆曉輝表示，公司歷來堅持以獲得合理利潤保證公司發展為原則，對集中帶量採購持積極樂觀的態度。公司具有多年參與歐洲、美國醫療器械帶量採購的經驗，公司將密切關注、跟蹤國家關於醫療器械、耗材帶量採購的政策指引，順勢而為，及時制訂應對措施，贏得更多中標機會，爭取以總體銷量的抬升超過可能的價格下行影響。

部分省市已經開展對血液透析耗材集採的摸底，包括低通量透析器、高通量透析器、血液透析中心靜脈留置導管、血液淨化體外循環迴路、一次性使用動靜脈穿刺針、灌流器。

注意，有灌流器，健帆醫療小心了。

競爭不充分、國產替代程度較低的領域，暫時不會集採，也不怕集採，正好可以提升份額。心脈醫療所在主動脈、外周領域，國產對手僅有先健科技，神經介入、瓣膜介入領域，國產剛起步，產品也很稀少。偏消費屬性的器械，沒有保命的緊急性，屬於自選消費範疇，比如角膜塑形鏡、ICL晶狀體，也不用擔心集採。

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