輝瑞Humira生物仿製藥達到療效目標

2020-11-27 生物谷

輝瑞公司報導了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果，這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿製藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎症性疾病的適應症年銷售額接近150億美元。

輝瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗主要終點。美國風溼病學會20（ACR20）對中度到嚴重的類風溼性關節炎第12周的反應率進行了測量，證明了治療的療效等同於Humira（阿達木單抗）。

輝瑞指出，在過去的四個月內，PF-06410293是第二項提出積極頂線結果的炎症生物仿製藥，第三個提出積極頂線結果的生物仿製藥管道。

目前在美國，歐盟和其他市場已批准該藥物的適應證包括：類風溼性關節炎、幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、兒科克羅恩病、潰瘍性結腸炎、斑塊性銀屑病、化膿性汗腺炎和葡萄膜炎等。

2016年9月，美國監管機構為AbbVie的生物製劑（Amgen的Amjevita的第一個生物仿製藥）開放了綠色通道。

(生物谷Bioon.com)

文章參考來源：http：//www.pharmatimes.com/news/pfizers_humira_biosimilar_hits_efficacy_target_1183472

 

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