導致11人死亡,羥氯喹臨床試驗終止,這個藥還能用嗎?

2021-01-21 李藥師談健康

自從新冠疫情爆發以來,在臨床上尋找能夠有效抑制新冠病毒的藥物,減少患者發生重症以及死亡的機率,就成了各個國家醫學研究的重點。氯喹作為一個老牌的抗瘧藥物和抗風溼藥物,在我國的臨床試驗中顯示出了良好的病毒抑制作用,因此也被收錄進了我國的新冠肺炎臨床指南中,但近日巴西的一項測試羥氯喹臨床療效的研究試驗,卻得出現了受試人員死亡的情況,導致了這項臨床試驗在第六天就不得不終止,到底氯喹還能不能用?今天就來為大家簡單解讀一下。

先來介紹下這項臨床試驗的情況,據報導,在巴西參與這項試驗的受試者共有81例,其中大約一半患者每天服用劑量450mg,每日兩次,連續服用5天,而其他患者則每天服用600mg的劑量,每日分兩次服用(高劑量組),在實驗的第三天內,高劑量組部分患者出現了嚴重心律不齊的現象,甚至已經導致了11人的死亡,研究者不得不儘快終止了該項實驗。而對於低劑量組的實驗中,由於人數較少,研究者也未得出羥基氯喹對於新冠肺炎有效的結論。在4月12日,巴西科學院和巴西醫學科學院發表聯合聲明表示,根據對涉及一定數量的新冠肺炎患者的臨床試驗結果,使用氯喹和羥氯喹治療新冠肺炎患者只能在醫生的規定下以及在患者及其家人的同意下並在密切的醫療監督下進行。

這是不是說明羥氯喹在治療新型冠狀病毒感染方面風險很大呢?這個藥物還能用於新冠肺炎感染者治療嗎?由於沒有看到這則臨床研究的詳細詳細,僅僅憑這樣的一些信息,還是不能徹底否定氯喹對於新冠肺炎的治療作用。對於這項研究,有以下幾點問題,值得我們深入探討——

1. 不知這項研究中納入的病人的感染嚴重程度如何,新冠病毒感染危重症患者死亡率本身就在50%以上,高劑量用藥組的患者,是否病情也更加危重,出現死亡的原因是因為用藥導致的心律不齊,還是因為新冠感染導致的炎症風暴引起的心律失常,也應該區分和研究。

2. 不知這些研究納入的受試者中,有心血管基礎病的比例有多少,在我國的新冠肺炎診療指南中,明確指出有心血管疾病問題的患者,應該禁用氯喹治療新冠病毒感染。如果是本身既有心臟問題的患者,用藥過程中導致出現心源性猝死,就屬於臨床研究中用藥沒考慮禁忌症的問題。

3. 在這些使用羥基氯喹的患者中,還使用了阿奇黴素,這兩個藥物都有導致心臟QT間期延長的不良反應風險,是兩個藥物疊加導致的心律不齊發生率的提高,還是羥氯喹單種藥物引起的心律不齊問題,也值得認真研究。

因此,僅僅通過這樣的一個臨床研究,就徹底否定羥氯喹對於新冠病毒肺炎的治療作用還是不夠的,作為一個在抗風溼領域擁有很高用藥地位的,應用時間超過30年的老牌藥物,氯喹低劑量應用的用藥安全性還是有所保障的,但這項臨床研究結果提醒我們,要注意高劑量應用氯喹的風險,該研究提示了在使用氯喹的過程中,其發生心血管不良反應的發生率,可能是存在劑量相關性,因此,應該進一步研究氯喹治療新冠感染的有效安全劑量;而從氯喹的作用機理來說,該藥物對於輕症的新冠肺炎患者治療,阻斷輕症像重症轉化更為有效,如果直接應用於重症患者的治療,能否大劑量應用,如何做好心電監護,也是需要後續深入研究的。

作為治療新冠肺炎潛在有效的藥物,我們希望氯喹能夠發揮它的獨特作用,在抗新冠病毒感染方面起到積極有益的作用,但用藥安全性方面的問題,也絕對不容忽視,希望隨著更多臨床數據的積累和臨床研究的證明,我們能夠更深入的了解這個藥物對於新冠病毒感染的有效性和安全性,使其能夠更廣泛更安全的得到應用。

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