來源:市界
作者 | 市界 可楊
編輯 |老拿
3月30日,據CNN報導,美國食品藥品監管局(FDA)發布緊急使用授權,允許將捐贈給美國國家戰略儲備的硫酸羥氯喹和磷酸氯喹產品分發並用於某些住院的新冠肺炎患者。
同時,在3月30日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,工業和信息化部副部長辛國斌也提到,在防疫過程中,磷酸氯喹被定為一種有效的治療新冠肺炎的藥物,目前國內兩家主要原料藥生產企業製劑供給水平比較穩定。這些企業也正在滿足國際需求,比如,重慶康樂製藥生產的羥氯喹,5天內就出口了原料藥4.9噸。
他表示,後續還可以根據國際市場需求,來進一步加大供給力度。
據悉,氯喹是一種抗瘧疾的老藥,有70餘年的臨床歷史,不過隨著醫學技術的發展,瘧疾逐步消除後,氯喹已很少在臨床使用;羥氯喹是磷酸氯喹的衍生物,該藥物作用機制與氯喹相似,但副作用更小,故更常見於臨床使用中,在瘧疾消除後,一些醫生會將其用於治療風溼性關節炎。
在新冠疫情爆發之前,氯喹和羥氯喹因在體外研究過程中被發現對於SARS冠狀病毒有抑制作用,故曾對其開展研究,研究其用於抗擊伊波拉病毒、MARS等病毒的效果,但由於在人體試驗階段結果並不理想,未能獲批。
不過,在此次疫情中,氯喹和羥氯喹被寄予厚望。《上海市2019冠狀病毒病綜合救治專家共識》裡也曾明確指出:羥氯喹在臨床上應用也起到了比較好的臨床效果,推薦使用。
據了解,在治療過程中,羥氯喹並不能起到預防的作用,也不能使病毒轉陰,該藥的主要作用在新冠肺炎的中後期,對於阻止患者從中期向危重症轉變方面效果較好。
此前,川普曾公開在記者會上表示:「有一種叫做氯喹的藥,有人也管它叫羥基氯喹,是一種常年用來治療瘧疾的藥物。它的好處是,這種藥已經存在很長時間了;所以我們知道,即使沒有效果,也不會毒死人的。」
不過據美國媒體報導,由於川普的推廣,導致對此類藥品的濫用和過量使用,美國一名男子在為預防新冠病毒而服用了少量磷酸氯喹後死亡,其妻子則情況危急。據報導,這對夫婦服用的並非用於人體治療的磷酸氯喹藥物,而是服用了一種用於治療魚類寄生蟲的化學物質。
氯喹和羥氯喹獲FDA緊急批准後,30日開盤,相關概念股大幅拉升。
市界查詢國家藥品監督管理局網站獲悉,目前共有三十餘家藥企擁有氯喹相關批准文號,其中包括精華製藥、白雲山、石藥集團、昆藥集團、眾生藥業、華北製藥、金陵藥業、上海藥業七家上市公司以及中國醫藥參股的重慶西南製藥二廠、同方康泰間接非全資附屬公司康樂製藥。截止市界發稿,同方康泰報0.127港元/股,上漲6.72%,盤中一度大漲10.92%。
擁有羥氯喹相關批號的共有七家藥企,其中涉及上市公司的包括上海醫藥子公司上海中西三維藥業以及上海上藥中西製藥有限公司、同方康泰間接非全資附屬公司康樂製藥、福安藥業。
藥監局官網顯示,除原研廠家之外,上海醫藥是國內唯一擁有硫酸羥氯喹製劑生產批文的企業,3月30日,上海醫藥截至市界發稿大漲7.74%,報13.78港元/股。
截止目前,關於氯喹和羥氯喹的相關研究仍在進行中,傳染病科學家Roberto Cauda曾表示,由於來自新冠肺炎患者的藥物臨床研究數據較少,因此「在所有治療配方中使用氯喹,必須保持最大的謹慎」,直到WHO的試驗和其他數據提供「更可靠的結果」。