Strides Acrolab宣布其多粘菌素B獲FDA批准

2020-12-05 生物谷

據Medindia.net報導,總部位於印度班加羅爾的製藥公司Strides Arcolab宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准它生產抗菌藥物多粘菌素B,同時其在班加羅爾的腫瘤學口服製劑設備也已獲得歐洲批准。

Strides在美國市場已生產和供應了超過25種注射產品,它表示FDA已批准其供應多粘菌素B並將可通過Sagent公司銷售。

Strides的全資子公司Agila屬下的Onco Therapies公司透露,其製造片劑和硬膠囊的腫瘤學口服製劑設備已獲歐洲監管機構批准,使其成為了歐洲批准的少數腫瘤學口服製劑工廠之一。

對於歐洲批准,Agila執行長Venkat Iyer評論說:「我們對這一發展感到很高興,因為這進一步鞏固了我們作為一個頂級腫瘤藥物供應商的新興全球戰略。獲批也是對Strides將高標準的質量、合規和控制付諸實踐的證明。」

Strides還透露,第三季度末將在歐洲市場推出兩個新產品。(生物谷 Bioon.com)

 

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