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今日知多「典」 | 臨床試驗應徵得受試者書面同意
今日知多「典」 | 臨床試驗應徵得受試者書面同意 2020-12-02 20:15 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
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每日一「典」:賦予子女捐獻父母遺體的決定權
人民法院新聞傳媒總社推出「每日一『典』」欄目,每天帶你讀一則民法典的亮點法條。今天,讓我們一起來看第一千零六條。器官捐獻立法賦予子女捐獻父母遺體的決定權第一千零六條 完全民事行為能力人有權依法自主決定無償捐獻其人體細胞、人體組織、人體器官、遺體。
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每日一「典」丨合同解除的後果
每日一「典」丨合同解除的後果 2020-12-03 16:30 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
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每日一「典」丨締結婚姻關係,當事人應當完全自願
每日一「典」丨締結婚姻關係,當事人應當完全自願 2020-12-01 12:01 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
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每日一「典」丨關於隱私權和個人信息保護有哪些規定?
中華人民共和國成立以來, 第一部以「法典」命名的法律 《中華人民共和國民法典》來了! 「浙江水利」微信公眾號現 推送民法典涉及水利工作有關條文, 為大家學習民法典提供參考。
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每日一「典」丨除當事人雙方約定外,這些情況下也可以解除合同
每日一「典」丨除當事人雙方約定外,這些情況下也可以解除合同 2020-12-03 16:30 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
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每日一「典」|不動產物權變動合同,成立時生效
人民法院新聞傳媒總社推出「每日一『典』」欄目,每天帶你讀一則民法典的亮點法條。今天,讓我們一起來看第二百一十五條。有關不動產物權變動的合同,何時生效?請看民法典相關條款:第二百一十五條當事人之間訂立有關設立、變更、轉讓和消滅不動產物權的合同,除法律另有規定或者當事人另有約定外,自合同成立時生效;未辦理物權登記的,不影響合同效力。
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今日說「典」系列答題(12) | 當事人可以採用哪種方式訂立書面合同?
今日說「典」系列答題(12) | 當事人可以採用哪種方式訂立書面合同?的學習、宣傳、普及,切實推動《民法典》實施,增強人民群眾知法、懂法、守法、用法的意識,營造良好的法治氛圍,懷柔法院在「法網觀懷」微信公眾號推出「今日說『典』系列之有獎答題」活動。
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藥物臨床試驗質量管理規範出爐,受試者可無理由退出臨床試驗
今天,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會發布了《藥物臨床試驗質量管理規範》,其中明確規定,研究人員不得採用強迫、利誘等不正當的方式影響受試者參加或者繼續臨床試驗。同時,受試者可以無理由退出臨床試驗。該規範將於今年7月1日起施行。
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他參加新藥臨床試驗後死亡,該誰負責?
就冉大發之死,其家屬先是提起了一宗醫療損害責任糾紛案,法院經審理在該案中認定,廣州某醫院存在醫療過失,須賠償冉大發家屬所受損失34萬餘元中的15%即5萬餘元,同時酌定支付精神損害撫慰金1.5萬元,也即廣州某醫院須賠償共6萬餘元。
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每日一「典」丨姓名權、名稱權的擴張保護
人民法院新聞傳媒總社推出「每日一『典』」欄目,每天帶你讀一則民法典的亮點法條。今天,讓我們一起來看第一千零一十五條。除了隨父姓或母姓,孩子姓氏選取還有哪些規則?請看民法典相關法條:第一千零一十五條 自然人應當隨父姓或者母姓,但是有下列情形之一的,可以在父姓和母姓之外選取姓氏:(一)選取其他直系長輩血親的姓氏;(二)因由法定扶養人以外的人扶養而選取扶養人姓氏;(三)有不違背公序良俗的其他正當理由。
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臨床I 最新臨床試驗通用稽查標準
6.7.7 應審查臨床試驗方案的科學性、倫理性與合規性;審查受試者參加臨床試驗的風險與受益。6.7.8 審查受試者的招募、知情同意書告知的信息、知情同意的過程、受試者的醫療和保護、隱私和保密,特別是涉及弱勢群體、特殊疾病人群、特定地區人群/族群的知情同意是否符合GCP要求。6.7.9 豁免知情同意與豁免再次徵得知情同意應經倫理委員會審查批准。
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知情同意及知情同意書
一、知情同意 知情同意(informed有些研究者只重視獲得知情同意書的籤字,卻對受試者的知情重視不夠,這是與知情同意的概念相違背的,因為受試者知情不充分就談不上自願同意,因此,知情同意可以理解為包括四個基本要素:必要信息、充分理解、完全自願、書面籤署。知情同意在涉及人的研究倫理中佔據最重要的地位。
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人體臨床試驗受試者的權益保護
這款被寄予厚望的抗病毒藥物正式進入臨床試驗,首位受藥的是一位68歲的男性重症患者。3月16日,中國工程院院士陳薇團隊研製的重組新冠疫苗,獲批正式進入臨床試驗,研究目的為「評價18至60周歲健康成人接種重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和耐受性」,共招募108名志願者。人體臨床試驗的開展為疾病治療和預防帶來新的希望,但受試者身體健康也將面臨不確定風險。
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《民法典》頒布:對遺體和人體器官捐獻做出明確規定
從生老病死到衣食住行、商品交易,民法典寫盡個體權利密碼,被稱為社會生活的百科全書、市場經濟的基本法、社會學意義上的憲法。其中,人格權獨立成編,在第二章生命權、身體權和健康權中對遺體和人體器官、人體組織捐獻做出明確規定,明確禁止人體買賣,是民法典中的亮點。
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法律解讀丨《中華人民共和國民法典》之人格權編
《民法典》的人格權編共6章、51條,主要內容有:關於一般規定第四編第一章規定了人格權的一般性規則:一是明確人格權的定義(第九百九十條)。二是規定民事主體的人格權受法律保護,人格權不得放棄、轉讓或者繼承(第九百九十一條、第九百九十二條)。
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人體試驗知情同意原則
但是人體試驗是以健康人或病人作為受試對象的,而對於現代社會來說凡是涉及到人的實驗,勢必會有許多的倫理學難題,所以人體試驗也有其必須要遵循的道德原則,即正當目的原則、知情同意原則、維護受試者利益的原則以及科學性原則。其中最為重要的就是知情同意原則。同時,也是考試當中人體試驗考頻最高的一個點。那麼今天就由小編帶領大家一起學習一下吧。
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振興生化(000403.SZ)子公司獲得人纖維蛋白粘合劑臨床試驗通知書
來源:格隆匯格隆匯11月14日丨振興生化(000403.SZ)公布,近日,公司之全資子公司廣東雙林生物製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《臨床試驗通知書》。申請事項:國產藥品註冊;註冊分類:治療用生物製品;審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2017年11月29日受理的人纖維蛋白粘合劑符合藥品註冊的有關要求,同意本品臨床試驗申請。
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臨床試驗 I 淺析臨床試驗的 ALCOA+原則
提示:經常會出現A研究者給受試者談知情 ,由B研究者記錄知情同意過程,這樣就很難保證知情同意過程與當時A研究者談知情的一致性,所以建議誰談知情誰記錄知情同意過程。持久性(Enduring) :任何臨床試驗電子文件的保留應當符合國家和申辦方有關臨床試驗記錄文檔保留時限的規定,並在需要時可恢復,如CD、硬碟等。提示:按照我們國家GCP法規要求,研究者應保存臨床試驗資料至臨床試驗終止後五年;申辦者應保存臨床試驗資料至試驗藥物被批准上市後五年。
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每日一「典」:養狗要栓繩,傷人要擔責
每日一「典」:養狗要栓繩,傷人要擔責 2020-11-16 17:34 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務