基於NGS的新冠檢測獲緊急使用授權

2020-12-06 生物谷

 

 

日前，Illumina公司宣布，美國FDA授予了該公司開發的COVIDSeq檢測緊急使用授權（EUA）。這是一種高通量、基於下一代測序技術（NGS）的新冠病毒體外診斷（IVD）工作流程。新聞稿指出，這是首款獲得FDA緊急使用授權的基於NGS的新冠病毒診斷檢測。

COVIDSeq使用上呼吸道樣本，包括鼻咽拭子或口咽拭子，使用NovaSeq 6000測序系統，它可以在接收到樣本24小時內獲得結果。這一診斷檢測包括靶向新冠病毒全基因組的98個擴增子，具有高度精確性和靈敏度。

「COVIDSeq利用NGS的性能來幫助解決全球對診斷檢測的需求，以對抗COVID-19大流行，」Illumina執行長Francis deSouza先生說。「除了開發診斷測試，Illumina和我們的許多客戶正在探索基於NGS的工作流程，以實現高通量篩查，支持重返工作崗位和學校。」

基於NGS的新冠病毒檢測方法不但可以用於診斷和篩查新冠病毒感染，而且由於它可以讀出新冠病毒的基因組序列，可能在發現新冠病毒的基因變異，在監控病毒進化方面提供寶貴的信息。(生物谷Bioon.com）

 

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