ThromboGenics公司眼科藥物獲FDA顧問支持

2020-12-01 生物谷

2012年7月27日 訊 /生物谷BIOON/-- 比利時生物技術公司ThromboGenics用於治療玻璃體粘連引起的視力損害的藥物ocriplasmin於27日獲FDA顧問委員會支持。儘管此前這一藥物曾被指可能會帶來較多的副作用，但今天的顧問委員會依然以6票支持和3票反對的投票表示這一藥物在上市批准前無需進行更多的實驗來驗證其對視網膜的影響。

根據ThromboGenics公布的結果，ocriplasmin對為患有玻璃體粘連這一症狀的患者提供了新的選擇，玻璃體粘連會導致視網膜變形和視力減退。此前FDA曾強調相比安慰劑組，ocriplasmin可能會導致眼睛疼痛和視力減退等一系列副作用。但即使顧問們仍存有對該藥物的顧慮，更多的人卻傾向於認為這是比進行手術更好的選擇。

顧問組成員Susan MacDonald女士表示，供應商和眼科醫生應當視患者的實際情況選擇更恰當的治療方法。

ThromboGenics認為世界範圍內將由約50萬人會因ocriplasmin的上市而獲益。諾華公司將會負責ocriplasmin在美國以外地區的銷售（生物谷Bioon.com）

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ThromboGenics wins FDA panel nod for eye drug

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