創業邦推出欄目「醫線」，立足醫療健康一線，捕捉行業內最新動態，嘗試洞察創投新趨勢。
醫線周報，為你挑選過去一周（3.28~4.3）最值得關注的「醫線」新聞。
整理 |宇哲
本周（2020.3.28-4.3）重要醫療健康事件如下：最新醫保數據出爐，支出2萬億；4月1日起，河北省中醫院32種藥品大降價；開藥店只需一張綜合許可證；王石狂撒萬科2億股股票，攜手清華共建公共衛生學院；格力10億進軍高端醫療器械領域；FDA推出「新冠病毒療法加速計劃」；清華等團隊發現新冠病毒抑制劑；4月1日起，將每日公布無症狀感染者情況。
Part.1
一周投融資
本周全球醫療健康領域融資事件共25起，其中國內12起，國外13起。
國內融資情況如下：
數據來源：創業邦創投庫&IT桔子
鴻聲醫藥是一家細胞療法開發商，專注於在亞洲開發創新性細胞療法，其使命是通過快速發現、開發和商業化適合亞洲患者特性的創新藥物，成為亞洲首屈一指的細胞治療公司。
天鴻盛捷是一個靜脈治療領域一站式綜合產品平臺，是國內首家擁有自主智慧財產權的醫療創新型高新技術企業。
奧然生物igenesis是一家專注於分子診斷技術的高科技企業，目前已研發了一系列適用於微生物檢測、個性化用藥基因檢測、癌症檢測、法醫物證、食品安全等領域的全自動化生物檢測儀、試劑及試劑智能盒。
MaxHealth邁科康是一家致力於新型疫苗的研究開發和產業化的生物醫藥高新技術企業，主要從事新型流感疫苗、新型狂犬病疫苗、新型輪狀病毒疫苗和新型老年帶狀皰疹疫苗等產品的研發、生產、推廣和銷售。
江豐生物是一家數字病理系統研發製造商，主要產品為數字病理綜合診斷系統，可應用於醫療機構、教育機構以及生物製藥等科研機構，同時還提供CT、核磁共振、超聲波等醫療圖像處理系統等產品。
吉凱基因是一家疾病關鍵基因研究服務綜合供應商，致力於打造腫瘤轉化醫學的產業化通道和國內領先的基因診療研發平臺，目前已切入以嵌合抗原受體修飾的T細胞療法(簡稱「CAR-T」)為主的腫瘤免疫治療領域和以腫瘤早期診斷及用藥指導為主的基因檢測領域。
精鋒醫療是一家專注於新一代智能手術系統的研究開發及推廣的公司，期望推進未來手術的發展，目前與國內外一流的醫院及外科大夫開展了緊密合作，共同探討推進未來手術的發展。
普施康生物是一家立足於體外診斷（IVD）的高新技術企業，公司利用國際領先的微流控盤式晶片平臺技術，結合獨創的微量全血分離功能，研發適用國情的凝血、免疫、生化、分子診斷試劑盒及新型配套檢測系統。
傳奇生物是一家腫瘤細胞免疫療法研發商，研發了CD38和BCMA靶點治療多發性骨髓瘤的CAR-T療法，利用自身免疫細胞，經體外基因改造後重新注射回病人體內，並利用這種強化過的免疫細胞精準靶向，殺死腫瘤細胞，主要用於治療血癌和淋巴癌。
艾科諾是一家分子診斷技術研發商，專注於體外診斷領域，主要開發用於傳染病、癌症等重症疾病診斷的儀器平臺和檢測試劑。
森梅醫療是一家專注於慢性病臨床病情管理解決方案的科技公司。公司以改善患者生存質量為使命，以尊 重科學、尊重倫理為價值觀。
臻格生物是一家大分子生物藥研發商，核心業務為大分子生物藥研發、CDMO服務（包括細胞株開發、工藝開發及工程放大、中試生產、藥物IND及BLA申報、工藝表徵和驗證等）、項目轉讓、哺乳動物細胞培養基開發及生產等。
國外融資情況如下：
數據來源：創業邦創投庫&IT桔子
Part.2
一周政策動向
關鍵詞: 醫保、藥品、診療
重磅！第二批國家集採品種，醫保新規定公布
3月30日晚，江西省醫保局發布《關於江西省落實第二批國家組織藥品集中採購和使用試點醫保支付標準的公示》。
公示中，江西省發布了第二批國家集採在江西的中選品種與非中選品種的支付標準。 公示共涉及193個產品，其中中選產品48個，未中選產品145個。 就國家集採品種的醫保支付標準問題，江西省醫保局去年12月3日曾發布配套通知。通知規定：對同一通用名下的原研藥、參比製劑、通過一致性評價的仿製藥，以集中採購中選價作為該通用名藥品的醫保支付標準，支付比例不變。 患者使用價格高於醫保支付標準的藥品，超出醫保支付標準的部分由患者自付，醫保支付標準以內部分由患者和醫保按比例分擔。（賽柏藍）
最新醫保數據出爐！支出2萬億
國家醫保局發布了《2019年醫療保障事業發展統計快報》。據快報數據披露，在2019年，全口徑基本醫療保險參保人數135436萬人，參保覆蓋面穩定在95%以上；全年基本醫療保險基金總收入、總支出分別為23334.87 億元、19945.73億元，年末累計結存26912.11億元。
在藥品採購上，截至2019年底，全國31個省（區、市）通過省級藥品集中採購平臺網採訂單總金額初步統計為9913億元。在醫保支付方式上，全國97.5%的統籌區實行了醫保付費總額控制，86.3%的統籌區開展了按病種付費。30個城市納入了國家CHS-DRG付費試點範圍。60%以上的統籌區開展對長期、慢性病住院醫療服務按床日付費，並探索對基層醫療服務按人頭付費與慢性病管理相結合。（動脈網）
藥監局發文 布署新一輪大檢查
3月31日，國家藥監局藥品監管司召開了2020年藥品上市後監管工作重點任務部署視頻會議。山西、遼寧、寧夏制定了2020年度監督檢查計劃。近期或將有更多的省份，也要出臺相應的整治方案，一場全國性的中藥飲片專項整治，即將全面開展。
其中，重點檢查品種包括：1、診療方案推薦用藥品；2、疫苗、血液製品；3、多組分生化藥注射劑、中藥注射劑、國家集中採購中選藥品等各界關注的藥品；4、特殊藥品，加大對芬太尼類藥品等重點品種。（蒲公英）
4月1日起，河北省中醫院32種藥品大降價
4月1日零時起，河北省中醫院正式執行第二批國家組織藥品集中採購中選藥品新價格，32種「團購」藥品將大幅降價，這些藥品涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤等治療用藥，很多藥品均為百姓常用藥。
此次藥品集中採購中選藥品共32個品種，覆蓋高血壓、糖尿病等重大慢用性用藥，以及價格比較昂貴的抗腫瘤用藥，平均降價幅度72.81%，醫保報銷後個人負擔將大幅降低。（健康界）
衛健委發布診療方案 這些藥被推薦：血必淨、安宮牛黃丸…
4月1日，國家衛健委醫政醫管局發布《關於印發新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第二版）的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》表示，全國新型冠狀病毒肺炎醫療救治專家組在總結疾病特點和臨床診療經驗基礎上，對新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案進行了修訂，增加了中醫治療內容，形成了《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第二版）》，列出了適用於重症和危重症的處方，包括血必淨、安宮牛黃丸等。（賽柏藍）
4月起醫療物資出口需國內註冊證 六類防護產品註冊證名單公布
近期，商務部、海關總署、國家藥監局聯合發文：自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業須首先取得我國醫療器械產品註冊證書，並同時符合進口國（地區）的質量標準要求後才準許出口。
這其中，西班牙衛生部在中國購買的易瑞生物快速檢測試劑盒「質量不合格」事件成為了各部委聯合發文的導火索。在這之前，國外並未明確要求企業需要提供國內註冊批文。這便有了NMPA「史上最嚴」出口管控規定的出臺。同時，NMPA還發布了新冠病毒檢測試劑盒、呼吸機、防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性醫用口罩6類出口管控物資獲得國內認證的具體名單。（動脈網）
開藥店只需一張綜合許可證
一家藥店只用一張綜合許可證，藥品經營許可證、器械經營許可證、食品經營許可證、GSP證等都不用了。
近日，山東省市場局在其工作會上明確，今年要探索「一業一證」改革試點，指導各市行政審批部門歸集許可事項，發放一張綜合許可證。截至目前，上海、蘇州、青島等多地都給零售藥店核發了藥店業態《行業綜合許可證》。
對零售藥店來說，這樣的改革將是極大的利好。如零售藥店按照「一業一證」的方式去審批，審批時間上就會大大的縮減。以上海市為例，其為國內首個給零售藥店核發《行業綜合許可證》的，對比其過去的審批方式來看，審批時限縮短90%，辦理時限壓縮至15個工作日。（藥店經理人）
人民日報：讓全民醫保更好保障病有所醫
近日，中共中央、國務院印發《關於深化醫療保障制度改革的意見》。《意見》部署的醫保總體改革路線圖，可以用「1+4+2」來說明。「1」是改革目標，力爭到2030年，全面建成以基本醫療保險為主體，醫療救助為託底，補充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助共同發展的多層次醫療保障制度體系。「4」和「2」猶如醫保的「四梁兩柱」，即健全待遇保障、籌資運行、醫保支付、基金監管4個機制，完善醫藥服務供給和醫療保障服務2個支撐。（人民日報）
Part.3
大公司&大事件
王石狂撒萬科2億股股票，攜手清華共建公共衛生學院
4月2日，萬科企業股資產管理中心（以下簡稱「萬科企業股中心」）與清華大學教育基金會籤署捐贈協議，代表萬科人全體，將企業股中心的全部資產2億股萬科股票一次性捐贈給清華教育基金會，用於設立「清華大學萬科公共衛生與健康學科發展專項基金」，萬科將與清華大學一道，共建清華大學萬科公共衛生與健康學院，世界衛生組織原總幹事陳馮富珍將出任首任院長，萬科創始人、董事會名譽主席王石出任學院理事會名譽理事長。
此次捐贈的2億股萬科股票當前市值約53億元人民幣，是目前國內對高校基金會的最大金額的單筆捐贈，更具意義的是，此次並非企業捐款，捐出的並非萬科上市公司資產，而是員工集體捐贈。萬科不會就此捐贈行為謀求任何商業利益或經濟回報。（健康界）
格力10億進軍高端醫療器械領域
日前，格力電器董事長兼總裁董明珠表示，格力電器將投資10億元在醫療器械領域，研發生產高端醫療設備，至於所指的高端醫療設備具體指什麼，其並沒有明確說明。（首宏醫貿）
最受關注十大國產品種業績出爐！新50億級「仿製藥」誕生
隨著近期各大上市醫藥公司披露年報，一些受關注產品的銷售額也隨之出爐。隨著中國醫藥產業改革升級，有些創新藥已經開始給企業帶來豐厚的收入，也有一類新藥被納入重點監控名單後增長乏力，還有些經典「仿製藥」在今年晉升50億級大品種，即將逼近60億元的銷售規模。
東陽光藥公布的2019年業績報告中，其全年營業收入為62.24億元，同比去年增長147.92%；歸屬股東淨利潤達到20.95億元，同比增長122.36%。財報顯示，可威在2019年取得59.32億人民幣。而2018年，可威才剛剛突破20億銷售額。（E藥經理人）
平安好醫生打通湖北省醫保支付
3月31日，平安好醫生宣布，旗下網際網路醫院已打通湖北省醫保在線支付，為用戶提供「不出門、雲刷卡」的一站式就醫購藥的服務。
為了滿足新冠疫情下的就醫需求，湖北省醫保局採取「網際網路+」的模式，火速上線「網際網路醫療保障服務平臺」。這是全國第一個開通網際網路醫療醫保在線支付的省級醫保平臺，標誌著「網際網路+」醫療服務費用納入醫保支付邁入了新的階段。（新浪醫藥）
中國口罩標準美國不承認 一批口罩禁止出口
3月28日，美國FDA更新了Non-NIOSH批准口罩的緊急使用許可EUA，滿足指定性能標準的可接受的口罩標準有六個國家和地區。
在這份文件中，明確提到：其他國家提供的呼吸器產品，使用與NIOSH相似的一些方法對這些產品進行了評估。根據美國FDA已發布指導意見，中國的KN95口罩不再獲準在美國使用。該指南將中國排除在Non-NIOSH的國家名單之外。包括KN95、KP100、KN100和KP95中國製造的口罩都將不在EUA名單之列。
從盈利2億到首虧12億！吉藥控股坑哭近2萬股東
日前，吉藥控股的控股孫公司克勝藥業因嚴重違規被收回滴眼劑GMP證書，這將造成滴眼劑停產。在此之前，吉藥控股披露了2019年業績快報，淨利潤首虧12.33億元，這是繼商譽減值後，又傳來的「爆雷」聲。資料顯示，吉藥控股擁有近2萬股東。值得一提的是，2019年吉藥控股曾宣布收購修正藥業集團100%股權。此後，因「不具備實施條件，繼續推進本次重大資產重組事項面臨較大不確定因素」而終止。而「烏龍」事件造成了股價的大幅波動，吉藥控股董事長、董秘、財務總監均被罰。(新浪醫藥)
Part.4
新產品&新技術
清華等團隊發現新冠病毒抑制劑
3月31日，清華大學結構生物學高精尖創新中心、杜克-新加坡國立大學醫學院、中國疾控中心、中科院動物研究所、美國杜克大學的研究團隊聯合在論文預印本網站BioRxiv在線發表了一項最新研究，研究團隊最終發現宿主蛋白MTHFD1的抑制劑carolacton可有效抑制新冠病毒複製。
研究團隊進一步發現，RNA病毒包括腮腺炎病毒、馬六甲病毒、寨卡病毒等都對MTHFD1的缺失非常敏感，而MTHFD1的抑制劑carolacton對於上述病毒的複製有非常強的抑制作用。這個現象在蝙蝠和人類細胞都很顯著。（健康界）
三四線治療腎細胞癌！AVEO靶向抗癌藥tivozanib在美國申請上市
AVEO Oncology近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib）的新藥申請（NDA），這是一種血管內皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（VEGFR-TKI），用於治療復發或難治性腎細胞癌（RCC）。（生物谷）
LFB創新療法Sevenfact獲批上市 治療血友病患者出血事件
4月2日，美國FDA批准由法國公司LFB Biotechnology開發的Sevenfact上市，用於治療和控制成人及12歲以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。這些患者體內含有凝血因子VIII或IX抑制因子（中和抗體）。Sevenfact是一種人類凝血因子VIIa類似物。它生產方式非常獨特，是從通過基因工程改造的兔子的乳液中獲得。（藥明康德）
FDA推出「新冠病毒療法加速計劃」
為了加快應對新冠病毒病（COVID-19）疫情的發展，美國FDA日前宣布，為COVID-19潛在療法制定了一項加速批准計劃（Coronavirus Treatment Acceleration Program，CTAP）。該計劃將利用一切可用的資源，儘可能快速地把新療法帶給廣大患者，並同時評估其有效性。此外，FDA還將繼續支持正在進行的臨床試驗，以便獲得有關藥物安全性和有效性的新證據。（藥明康德）
默沙東Keytruda前列腺癌臨床試驗在華獲批
31日，默沙東帕博利珠單抗注射液在中國獲批一項臨床試驗，用於治療前列腺腫瘤。默沙東已經啟動3項針對Keytruda治療前列腺癌的關鍵性III期臨床研究，包括Keytruda聯合潑尼松、奧拉帕利和恩扎盧胺。目前，這3種組合療法在I/IIb期臨床研究中均有積極療效。（醫藥魔方）
連花清瘟膠囊大賣 又在泰國獲批！以嶺藥業一季度利潤預增60%
3月30日，以嶺藥業發布公告稱其連花清瘟膠囊在泰國獲批。公告顯示，除泰國外，連花清瘟膠囊已在中國香港和澳門以及巴西、印度尼西亞、加拿大、莫三比克、羅馬尼亞分別以「中成藥」、「藥品」、「植物藥」、 「天然健康產品」、「食品補充劑」等身份註冊獲得上市許可。以嶺藥業在2020Q1業績預告中表示，第一季度業績預計比上年同期增長50%~60%，主要原因在於連花清瘟產品的大幅增長。（醫藥魔方）
FDA緊急授權 魚躍無創呼吸機獲EUA許可
目前,中國多家呼吸機廠商已向FDA遞交申請,其中,中國最大的無創呼吸機廠商之一魚躍醫療,已獲EAU緊急使用授權。此前,魚躍醫療無創呼吸機產品已擁有CE認證,符合出口標準,自3月10日以來,就收到了暴增的海外需求。截至目前,魚躍已向全球50餘個國家供應了醫療設備與物資,其中呼吸機已發出5000臺,陸續抵達義大利、西班牙、俄羅斯等國,還有上萬臺正有序生產。（新浪醫藥）
Part.5
言論&數據
世衛組織：未來幾天全球確診病例將超過100萬
世衛組織總幹事譚德塞在4月1日的新冠肺炎疫情通報會上表示，未來幾天，全球新冠肺炎確診病例將超過100萬，死亡病例將超過5萬。
世衛組織表示，新冠肺炎是人類面臨的第一個冠狀病毒大流行，人們對於病毒所知有限，世衛組織致力於向世界所有國家提供建立在事實基礎上的防控指南。比如，世衛組織此前推薦了洗手、保持距離等方法，但也意識到對缺少清潔用水、居住條件差的人來說，這兩種方法可能會造成現實困難。為此，世衛組織建議有關國家在公共建築入口處、公交車站、火車站等地設立洗手站。（人民日報）
新冠治療費用人均1.7萬元 美國是中國8.5倍
3月29日，根據中央紀委國家監委官網消息，國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍公布治療新冠肺炎患者的相關費用。熊先軍表示，截至3月15日，全國確診患者結算人數為44189人，涉及總費用75248萬元，人均費用1.7萬元，其中醫保支付比例約為65%（剩餘部分由財政進行補助）。
國內新冠肺炎人均治療費用1.7萬元，國外相關治療費用也公開。近日，美國衛生政策分析組織KFF發布一項研究顯示，對於有重大併發症和合併症的新冠肺炎住院，平均總費用為20,292美元，折合人民幣約14.4萬元，是我國人均費用的8.5倍。（賽柏藍器械）
國家衛生健康委：每日公布無症狀感染者情況
國家衛生健康委疾控局局長常繼樂介紹，對無症狀感染者案例，要求24小時內完成個案調查和密切接觸者登記通過系統上報。嚴格隔離管理，集中隔離14天後兩次核酸檢測陰性解除隔離，如陽性要繼續隔離和觀察。無症狀感染者密切接觸者也要隔離14天。4月1日起，每日疫情公報將公布無症狀感染者情況。（健康界）
鍾南山：擔心一些國家控制不了疫情，會給全世界帶來災難
4月2日，中國工程院院士鍾南山在新冠疫情防控國際分享會上表示，從中國的經歷來看，對疫情重點地區封城、人們保持社交距離、戴口罩肯定是最好的防止疫情進一步擴散的做法。
「我現在擔心，疫情在一些國家擴散很快。過多的病人會給醫療系統帶來巨大的負擔，沒有床位、沒有醫療設施、沒有專業人士，這會造成惡性循環。如果一些國家控制不了疫情，會給全世界帶來災難，沒有哪個國家能夠置身事外。」（中國新聞網）