國產免疫藥進醫保,肺癌患者治療費用進一步降低,可獲更長生存期

2020-11-28 騰訊網

信迪利單抗是一種國產原研的抗PD-1單抗，商品名：達伯舒，它由信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發。同進口PD-1單抗（O藥、K藥）一樣，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/ PD-L1通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，達到治療腫瘤的目的。信迪利單抗是首個榮登頂級期刊《柳葉刀·醫學》的中國免疫治療藥物。

2018年12月，信迪利單抗獲批後線治療復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤。復發難治性霍奇金淋巴瘤國際上通用的標準治療是自體造血幹細胞移植和本妥昔單抗，但由於經濟條件的限制或者無法購買此藥，中國絕大部分患者無法接受標準治療。應該說達伯舒上市給這類患者提供了更多選擇。由醫科院腫瘤醫院內科石遠凱教授牽頭開展的臨床試驗ORIENT-1，研究結果顯示，該藥有效率高達80.4%。

在肺癌的適應症上，國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理了信迪利單抗聯合化療一線治療肺癌的適應症申請，包括鱗癌和非鱗癌兩個適應症。

晚期復發非鱗非小細胞肺癌

2020年的世界肺癌大會上，信迪利單抗聯合力比泰和鉑類化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌臨床試驗(ORIENT-11)的結果。實驗組（信迪利單抗+培美曲塞+鉑類化療） vs. 對照組（安慰劑+培美曲塞+鉑類化療），中位無進展生存期(mPFS):8.9個月vs5.0個月，聯合治療組的進展風險下降了52%。客觀緩解率(ORR)：51.9% vs. 29.8%，並且信迪利單抗可使患者更早地獲得緩解(1.51個月)。

晚期復發鱗癌

信迪利單抗聯合吉西他濱和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的III期研究(ORIENT-12)達到了主要研究終點。試驗組為信迪利單抗，以及吉西他濱和鉑類，而對照組則將信迪利單抗替換為安慰劑。研究結果顯示，試驗組(信迪利單抗+吉西他濱+鉑類)vs對照組(安慰劑+吉西他濱+鉑類)的無進展生存期（PFS）顯著延長，且相比以往的研究，無新的安全信號出現。

2019年11月，信迪利單抗被國家納入醫保，進入首批4+7藥物目錄，成為唯一一款醫保目錄中的PD-1抗體，價格為2843元/瓶。與同類國產PD-1單抗相比，價格十分的親民，但目前能夠報銷的癌種是復發/難治性霍奇金淋巴瘤。希望信迪利單抗能夠儘快獲批肺癌的適應症，讓更多肺癌患者能夠用上這款平民化的免疫治療藥。

相關焦點

  • 又一款國產原研免疫藥上市，肺癌免疫治療或很快進入白菜價時代
    PD-1/PD-L1抗體類的免疫藥物，是近幾年國內外最受關注的藥物之一，免疫治療適用於多種類型的癌症，這種廣譜、高效的特點，使其擁有廣闊的臨床前景。國內藥企緊跟世界前沿，實現了諸多創新，目前國產PD1有4種，還沒有國產PDL1上市。
  • 免疫腫瘤藥物能否進醫保?-虎嗅網
    中國III期臨床研究證實，相較於化療，納武利尤單抗將患者死亡風險降低了32% ，但游離在醫保之外，這樣的生存機會，對許多患者而言，依然是看得見而摸不著的奢望。「其實藥物的治療成本，應不僅僅看藥物的價格，而是評估患者整個治療過程的費用，包括臨床治療的有效性、後續治療及不良反應管理等。」
  • 多個「抗癌神藥」PD-1進醫保!讓免疫治療不再拖垮一個家庭
    PD-1/PD-L1抑制劑作為免疫治療中的代表，因其可激活人體自身的免疫系統攻擊腫瘤細胞，具有廣譜性、療效相對持久，以及比傳統化療毒副作用更小等優勢，自誕生以來就備受追捧。免疫治療尤其適合非實體腫瘤，目前在實體瘤中如：肺癌、尿路上皮癌、腎癌中也顯示出了卓越的療效。然而，PD-1/PD-L1抑制劑的年治療費大部分仍在10萬元以上，因其昂貴的費用導致部分患者「望而卻步」，最終錯過使用免疫治療的最佳時機。針對於目前腫瘤患者對於免疫治療需求日益趨增的現狀，免疫藥物可以說是此次醫保談判的「重中之重」。
  • 內地首個腫瘤免疫藥定價出爐 一年治療費用約40萬
    其中，100mg/10ml規格為9260元；40mg/4ml規格為4591元，患者一年的治療費用大概約40萬。據百時美施貴寶透露，該藥將於今年第三季度在中國多城市開售。歐狄沃屬於免疫腫瘤治療領域的一款藥物，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
  • 肺癌治療費用一般是多少
    肺癌是一種危害嚴重的呼吸道疾病，治療肺癌的費用首先是看醫院是否正規，正規醫院治療肺癌，不但收費合理，而且還可以通過醫保按比例報銷。其次就是看肺癌患者的個人病情嚴重程度，還有選擇什麼樣的方法來治療肺癌。
  • 「肺癌之王」有剋星,免疫治療開啟了肺癌治療新紀元
    據2020年《小細胞肺癌免疫治療新進展》數據，Durvalumab EP聯合方案可顯著改善未經治療廣泛期SCLC的患者生存。目前Durvalumab EP聯合方案已經獲得FDA批准，用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療。同時在2020年NCCN SCLC指南中的一線首選方案中已增添了Durvalumab 化療，成為臨床可選擇的新方案。
  • 2020醫保目錄國產PD-1,4款重磅靶向藥納入醫保,價格大幅下降
    2019-2020年，多款重磅抗癌藥物在中國上市，包含眾多國產PD-1及肺癌、肝癌等癌症的重磅靶向藥物。今天謎底揭曉：本次醫保談判中，進入醫保目錄的抗癌藥物共有以下14種：
  • 14種抗癌藥明年可為患者節省30億 119種藥品調入醫保
    在目錄調整過程中，通過調出臨床價值不高藥品、談判降低目錄內費用明顯偏高的藥品、專項談判到期藥品的價格，特別是近年來集中帶量採購「以量換價」進一步擠壓藥價水分，實現「騰籠換鳥」，確保基金基本平衡。 　　國家醫保局指出，從患者負擔情況看，通過談判降價和醫保報銷，預計2021年可累計為患者減負約280億元。
  • 劍指醫保,首個國產三代肺癌靶向藥降價50%!泰瑞沙遭挑戰
    儘管阿美樂此番降價後，單月費用降到了不到3萬元，相比其競品阿斯利康的泰瑞沙在醫保加持下月費用只要幾千元仍然偏高，但是，一旦進一步降價進入醫保，其對泰瑞沙市場形成的威脅也不容小視。EGFR-TKI是非小細胞肺癌患者最常用的靶向藥物，到奧希替尼、阿美替尼已經發展到了第三代。
  • 達伯舒被納入醫保 PD1免疫治療不再昂貴
    PD-1/PD-L1抑制劑作為免疫治療中的代表,是近年來抗腫瘤領域內最具突破性的藥物,不僅具有廣譜性、療效相對持久及比傳統化療毒副作用更小等優勢,更有讓患者達到長期生存的潛力。在包括醫保在內的國家政策支持,以及各大慈善組織和藥企共同努力下,免疫治療的費用得到了大幅度的降低。
  • 昂貴的靶向藥到底對晚期肺癌患者有沒有用?專家告訴你
    肺癌已經成為危害我國人民身體健康的頭號強敵。很多患者而為了活下去找了很多治療的方法，通常肺癌的治療方法包括，手術、放療、化療、免疫抑制以及靶向藥物治療。什麼是靶向藥物？對於普通藥物而言，通常在進入體內後僅有極少一部分才能夠真正作用於病變部位。
  • 2020版國家醫保目錄公布 14款抗癌新藥預計明年為患者節省30億元
    但是，在這兇險無比的癌變中，多發生在相對年輕患者中的ALK陽性非小細胞肺癌，因其發病率低，但經過靶向藥治療後可以獲得長期生存獲益等特性，被稱為「鑽石突變」。ALK陽性非小細胞肺癌主要發病機制為ALK融合基因突變，故目前臨床上採用ALK抑制劑進行靶向治療。
  • 免疫+手術刀=肺癌治癒?——胸外科可主導肺癌治療全局
    這個數據對於全球肺癌發生率和致死率第一大的國家來說意味著什麼？免疫治療能否助力實現我國肺癌五年生存率在2030年提升15個百分點？對於「偏好」早期、可手術肺癌患者的胸外科醫生來說，免疫治療能否讓手術刀「插上翅膀」，讓更多患者獲得根治，並降低術後復發率，從而助力提升我國肺癌五年生存率？
  • 國家醫保談判落地:國產PD-1全入局,肺癌糖尿病重磅藥物「爭輝」
    2018年，中國腫瘤治療市場規模高達90億美元，年增長11.1%。由於中國市場某些藥品價格遠低於其他市場，全球腫瘤治療費用佔比為85%，中國這一數據為70%。 增長空間仍在。
  • 抗癌「神藥」PD-1納入醫保,價格或將下降80%以上​!
    一個好的藥物，需要讓患者能夠用得起，才真正有意義！以往，抗癌藥進入國內至少需要3~5年的時間，且價格昂貴，進口的PD-1每年費用O藥是22萬元，K藥是30萬元，大部分患者只能望藥興嘆！近兩年，國家看到了老百姓的需求，並力爭在最短時間內讓患者用的起藥！
  • 肺癌患者新希望 免疫治療3期肺癌可延長生存期
    原標題：肺癌患者新希望 免疫治療3期肺癌可延長生存期 肺癌是全球最常見的癌症，也是頭號癌症殺手，根據世界衛生組織公布的數據，2018年約有210萬人新罹患肺癌，並導致180萬人死亡。肺癌早期症狀一般不明顯，約三分之二患者在確診時已經是晚期，即第3或第4期肺癌。
  • 第三代肺癌靶向藥泰瑞沙7個月獲CFDA 批准
    「臨床研究顯示，對於經一代EGFR-TKI治療後病情進展的T790M突變患者，奧希替尼取得了喜人效果。」廣東省人民醫院吳一龍教授表示：「去年世界肺癌大會公布的AURA3臨床試驗中，奧希替尼第一次顯示出超過10個月的無疾病進展生存期，而以往的化療只有4-5個月，同時，疾病進展風險相比化療降低了70%。」另外，「此前在一個400多人的國際臨床實驗裡已經包括中國患者。
  • 信迪利單抗二線治療鱗狀非小細胞肺癌適應症上市申請獲受理
    新京報訊（記者 王卡拉）1月12日，信達生物發布公告，公司與禮來製藥共同開發的創新PD-1抑制劑信迪利單抗注射液（商品名「達伯舒」）用於治療二線治療鱗狀非小細胞肺癌的新適應症申請獲國家藥監局受理。這是達伯舒在非小細胞肺癌領域的第三個新適應症申請。
  • 肺癌的免疫治療
    肺  癌免疫治療抗癌「神藥」，療效持久       近幾年在晚期肺癌的治療方面已由傳統化療時代發展到精準分子靶向治療時代，繼而發展到了免疫治療時代。相較於之前的放化療和靶向治療，免疫治療雖然有效率不高，但對於有效的患者，其療效持久，能達到五年、十年不復發、不進展、長期生存，實現臨床治癒，今天我們就來介紹一下肺癌的免疫治療，特別是近幾年才出現的PD-1抑制劑。
  • 香港演員曾偉權肺癌去世!治療肺癌要花多少錢?▎肺癌關注月
    肺癌的原因致癌風險因素大致分為兩類：內源和外源。內源主要是遺傳和年齡，外源主要是生活習慣和環境風險等。肺癌的治療方法與費用肺癌所經歷的階段大概可分為確診（部分患者還會有會診/二次診療）、治療和康復/穩定三個階段。