又一款國產原研免疫藥上市，肺癌免疫治療或很快進入白菜價時代
2020-11-04 胡洋PD-1/PD-L1抗體類的免疫藥物，是近幾年國內外最受關注的藥物之一，免疫治療適用於多種類型的癌症，這種廣譜、高效的特點，使其擁有廣闊的臨床前景。國內藥企緊跟世界前沿，實現了諸多創新，目前國產PD1有4種，還沒有國產PDL1上市。國產PD1分別是特瑞普利單抗、信迪利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗。今天重點講一下替雷利珠單抗。
替雷利珠單抗由百濟神州研發，攜手勃林格殷格翰進行生產。商品名：百澤安。相比較其他的PD1抑制劑，替雷利珠單抗對Fc段進行了基因工程改造，最大限度地減少與巨噬細胞上FcγR的結合，從而消除了抗體依賴的細胞吞噬作用（ADCP）效應，避免了因活化T細胞耗竭而影響抗腫瘤療效。此外，替雷利珠單抗的Fab段具有獨特結合位點，與PD-1的親和力顯著優於帕博利珠單抗和納武利尤單抗，可徹底持久地阻斷PD-1和PD-L1的結合。
2019年12月26日，國家藥品監督管理局(NMPA)批准替雷利珠單抗上市。獲批適應症為：復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或轉移性尿路上皮癌。
作為一個廣譜抗腫瘤藥，替雷利珠單抗絕對不會僅僅能用於這兩種腫瘤。在肺癌治療方面，替雷利珠單抗的臨床研究結果令人欣喜。
2020年歐洲腫瘤醫學協會會議（ESMO）上，我國專家公布了替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的III期研究RATIONALE 304中期研究結果，替雷利珠單抗聯合培美曲塞+鉑類方案患者的中位PFS達到9.7個月，而化療對照組僅為7.6個月，患者疾病進展風險顯著降低36%；57%的患者達到客觀緩解，對比化療組37%的緩解率，獲益患者增加一半以上。
美國當地時間10月16日，國際肺癌研究協會(IASLC)2020年北美洲肺癌大會（NACLC）正式拉開帷幕。中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授在「口頭摘要專場1」上口頭報告了替雷利珠單抗聯合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡鉑一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期RATIONALE 307研究結果。
結果顯示，替雷利珠單抗聯合化療能夠顯著延長PFS(中位PFS：7.6 vs 5.5月），替雷利珠單抗聯合紫杉醇加卡鉑方案降低疾病進展或死亡風險達48%；替雷利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇加卡鉑方案降低疾病進展或死亡風險達52%。亞組分析結果顯示，不論PD-L1表達水平，替雷利珠單抗聯合化療較單純化療均顯著延長PFS。
從目前的臨床研究來看，在傳統化療方案基礎上聯合替雷利珠單抗，肺癌患者整體安全性、耐受性良好，不良反應以輕中度為主且可控，整體發生率低。患者最為關心的價格方面，替雷利珠單抗目前未進醫保，但有贈藥政策，全年治療費用大概為10.69萬。未來，希望能夠儘早進入醫保，提升患者的藥物可及性和可負擔性，為中國非小細胞肺癌患者提供更多治療選擇。
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國產免疫藥進醫保,肺癌患者治療費用進一步降低,可獲更長生存期
信迪利單抗是一種國產原研的抗PD-1單抗，商品名：達伯舒，它由信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發。同進口PD-1單抗（O藥、K藥）一樣，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/ PD-L1通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，達到治療腫瘤的目的。 -
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多個「抗癌神藥」PD-1進醫保!讓免疫治療不再拖垮一個家庭
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這些免疫治療藥物來了!免疫治療在研臨床研究盤點
廣義的免疫治療包括免疫檢查點抑制劑、免疫細胞治療、溶瘤病毒、治療性抗體、癌症疫苗以及免疫系統調節劑等。這是一種近年來備受關注的治療方式，在手術及放化療等傳統療法之外，開闢了新的戰場，已成為癌症治療的重要手段，研發最早並且也是最成熟的CTLA-4及PD-1抑制劑，在非小細胞肺癌及黑色素瘤領域已逐漸成為一線治療藥物。 -
小細胞肺癌治療40年後迎來新方案，「免疫時代」下各巨頭掀起爭奪戰
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靶向還是免疫?晚期非小細胞肺癌患者如何選擇治療方案?
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腫瘤免疫激動劑,為癌症免疫治療加「油門」
縱觀腫瘤的治療方案發展，從放化療、分子靶向治療再到腫瘤免疫治療，腫瘤治療的範式和思路發生了根本性的變化。現如今抗腫瘤的新藥研發已邁入了免疫治療時代。這當中主要集中在非小細胞肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等領域。臨床試驗申辦方仍然以國內企業為主。腫瘤臨床試驗數量其實是與腫瘤發病率基本呈現出相對應的關係，同時也與新藥研發活躍度呈正相關。以肺癌為例，全球肺癌免疫治療領域發生了很多變化，免疫治療快速向晚期肺癌一線治療推進，聯合治療模式層出不窮。中國在免疫治療方面雖然起步較晚，但進展速度很快。 -
...舒格利單抗研究數據再傳利好,有望改寫國內肺癌一線免疫治療...
舒格利單抗作為首個申請新藥上市的國產PD-L1有望改寫國內肺癌一線免疫治療格局肺癌是全球發病率最高的惡性腫瘤之一，也是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。LCB71是一款潛在同類最優的抗體偶聯藥物（antibody drug conjugate ， ADC）。這款藥物在新興腫瘤學領域擁有高度差異化特性，在多種癌症中都有高表達，包括各類白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌。 -
雙免疫組合療法首次獲批,肺癌去化療時代到來!
文|菠蘿雖然疫情還在全球肆虐，但抗癌領域好消息不斷，又有多個新藥獲批上市。上個月，美國FDA一口氣批准了納武利尤單抗（俗稱O藥）聯合伊匹木單抗（俗稱Y藥）的兩種雙免疫療法，用於晚期非小細胞肺癌的一線治療！ -
焦順昌教授:肺癌免疫治療進展
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肺癌即將上市的靶向免疫新藥出爐
近年來，靶向和免疫藥物勢如破竹的研發和上市，讓肺癌的治療步入了黃金時代。近期，非小細胞肺癌又迎來眾多重磅好消息，多款火遍癌友圈的明星藥物因療效顯著獲得突破性治療指定，還有多款藥物獲得優先審批，有望在2021年上市，更大的好消息是，有些已經在中國開展臨床試驗，這意味著國內的患者可以有機會同步接受美國最新抗癌藥物的治療，並且是免費的。 -
...舒格利單抗研究數據再傳利好,有望改寫國內肺癌一線免疫治療格局
舒格利單抗作為首個申請新藥上市的國產PD-L1 有望改寫國內肺癌一線免疫治療格局 肺癌是全球發病率最高的惡性腫瘤之一，也是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。肺癌主要分為兩大類型：非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)，其中NSCLC約佔所有肺癌病例的85%。 -
吳一龍:腫瘤免疫治療時代,晚期肺癌患者活10年不稀奇
Scagliotti教授指出，在中國，降低肺癌死亡率，必須注重早期發現。推薦高危人群要定期做篩查，主要是低劑量螺旋CT。低劑量螺旋CT能發現小於一公分的腫瘤，此時通過早期幹預手術治療的效果是非常好的，幾乎能達到5年、10年，甚至100%的生存。 -
免疫+手術刀=肺癌治癒?——胸外科可主導肺癌治療全局
上個月（9月21日）在歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）上公布的KEYNOTE-024 五年OS隨訪數據結果顯示，PD-1免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1高表達（TPS ≥ 50% ）的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）居然能讓近三分之一（31.9%）的、以往五年生存不足5%的晚期 -
非小細胞肺癌免疫治療:離替代化療還有多遠?
相比之下，免疫治療的副作用就少很多。多個臨床試驗都表明在整體耐受性上免疫藥物（無論進口還是國產）都強於化療藥物。肺癌免疫治療的療效評估，可按照PD-L1 TPS的表達水平來排序，PD-L1 TPS表達越高效果越好，PDL1-TPS≥50%完全可以免疫單藥。 -
沈毅弘教授採訪:免疫治療引領治療新時代,雙特異性抗體可能為治療...
由於腫瘤領域存在高度未滿足的臨床需求，國家近幾年採取了相應的特殊審批政策 -
內地首個腫瘤免疫藥定價出爐 一年治療費用約40萬
金羊網訊 記者陳澤雲報導8月20日，百時美施貴寶公布了其不久前獲批上市的PD-1抑制劑——歐狄沃（通用名：納武利尤單抗注射液）的建議零售價。其中，100mg/10ml規格為9260元；40mg/4ml規格為4591元，患者一年的治療費用大概約40萬。據百時美施貴寶透露，該藥將於今年第三季度在中國多城市開售。