BCMA靶點成為腫瘤治療研發熱點 行業未來發展空間廣闊

2020-12-17 新思界網

BCMA靶點成為腫瘤治療研發熱點 行業未來發展空間廣闊


　　白細胞成熟抗原（BCMA）是一種重要的B細胞生物標誌物，廣泛存在多發性骨髓瘤細胞表面，是多發性骨髓瘤和其他血液系統惡性腫瘤治療的熱門免疫治療靶點，已成為繼CD19之後第二大最受歡迎的抗癌細胞療法靶點。當前針對BCMA靶點的研究主要有三大類，一是嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T），二是雙特異性抗體，三是抗體藥物偶聯物。


　　根據新思界產業研究中心發布的《2020-2025年中國BCMA靶點行業細分市場需求及開拓機會研究報告》顯示，針對CAR-T進行研究的企業有新基/藍鳥生物、Poseida Therapeutics、強生/南京傳奇、新基/Jun Therapeutics、Allogene等，其中新基/藍鳥生物研發的產品已經進入III期實驗階段，是該領域進展最快的企業。多發性骨髓瘤的治療目標是延長緩解時間，但以上CAR-T療法在緩解持久性方面效果較差，未來針對BCMA CAR-T療法的持久性研究將是重大難題。

　　當前針對ADC療法進行研究的企業數量較少，主要有葛蘭素史克、阿斯利康、新基/Sutro Biopharma，其中葛蘭素史克研發的Blenrep於2020年8月通過美國FDA批准，作為單藥療法，治療復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者。雖然Blenrep是首款獲得批准的抗BCMA療法，但由於其副作用較多，且緩解率和持久性也不具備較大優勢，因此發展受限。

　　針對雙特異性抗體領域的研究企業有安進、新基、強生、輝瑞、再生元等，其中安進的AMG 420是進展最快的療法。雙特異性抗體藥物的作用原理與CAR-T療法較為相似，但雙特異性抗體藥物更容易實現大範圍推廣。但在實際應用中，為了保證治療的安全性，患者必須在大型醫院中接受治療，因此限制了針對雙特異性抗體藥物的推廣。

　　在國內BCMA療法的研究中，當前南京傳奇生物所研究的CAR-T療法LCAR-B38M/JNJ-4528，是目前較為火熱的在研產品。科濟生物自主研發的全人抗BCMA CAR-T細胞（CT053）目前進度較快，已經獲得NMPA、FDA等實驗許可。

　　新思界產業分析人士表示，當前針對BCMA靶點的療法多樣，包含的企業眾多，但大多企業仍處於臨床試驗II期，距離上市仍有較大的距離，未來BCMA靶點研究仍有較大空間。而就BCMA靶點的治療方案來看，由於以上三種方法均未達到最終效果，因此目前無法進行比較，而多發性骨髓瘤又普遍存在高復發率，治療方案以及藥物的多樣性更利於疾病的治療，因此BCMA靶點三種治療方案未來均有較大發展機遇。

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