2021年1月11日，禮來（Eli Lilly and Company）宣布，阿爾茲海默病抗體新物Donanemab二期臨床試驗TRAILBLAZER-ALZ結果顯示：這種靶向β澱粉樣蛋白修飾體N3pG的抗體藥，與安慰劑相比，可顯著減緩早期症狀性阿爾茲海默病患者的認知和日常功能綜合指標的下降。
Donanemab達到了試驗的主要終點，即阿爾茲海默病綜合評分量表(iADRS)從基線到76周的變化，相較於安慰劑，治療組患者綜合指標的下降減緩了32%，在統計學上具有顯著意義。iADRS是一種臨床綜合評估工具，結合了認知指標ADAS-Cog13 和功能指標ADCS-iADL，這是阿爾茲海默病臨床研究中常用的兩個指標。與安慰劑相比，Donanemab還顯示出所有預設的次要終點（測量認知和功能）方面具有一致的改善，但並未在每個次要終點上都達到了名義上的統計學意義。
澱粉樣蛋白成像所測量的結果顯示，Donanemab治療通過靶向N3pG β澱粉樣蛋白，可迅速清除高水平的澱粉樣蛋白斑塊。在TRAILBLAZER-ALZ試驗中，接受Donanemab治療的患者在76周時相比基線澱粉樣蛋白斑塊平均降低了84個centiloid單位，基線值為108 （低於25個centiloid單位被認為是典型的澱粉樣蛋白陰性掃描結果）。在這項研究中，一旦患者的斑塊水平連續兩次測量時都低於25個centiloid單位或任何一次測量時低於11個centiloid單位，患者則停止接受Donanemab給藥而改用安慰劑。
原文：https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-donanemab-slows-clinical-decline-alzheimers-disease。
阿爾茲海默症（Alzheimer's disease, AD），俗稱「老年痴呆症」，是一種嚴重的神經退行性疾病，患者通常會出現以記憶力衰退、學習能力減弱為主的症狀，並伴有情緒調節障礙以及運動能力喪失，極大地影響個人、家庭乃至社會的發展。目前，全球約有5000萬人罹患阿爾茲海默症。隨著社會進步，人類平均壽命增長，阿爾茲海默症的患病率也在不斷上升，預計到2050年，阿爾茲海默症患者將增加至1.5億。令人遺憾的是，阿爾茲海默症的病因複雜，科學界至今仍未破譯阿爾茲海默症發病的具體機制，目前主流觀點認為，病因是β-澱粉樣蛋白（Aβ）和Tau澱粉樣蛋白沉積造成神經元大量死亡。