2019年幹細胞主要研究成果系列:對付腦卒中 醫學界正探索幹細胞療法

2021-02-13 Topcel拓弘生科

腦卒中，也稱中風，是一種急性腦血管疾病。2019年10月29日是第14個世界卒中日。各地均開展了系列宣傳普及腦卒中防治的活動。這種兇險的疾病再次引起全社會的極大關注。

    

在今年6月中國卒中學會第五屆學術年會暨天壇國際腦血管病會議「卒中特殊治療進展」分論壇上，美國Stemedica細胞技術有限公司首席技術官Alex Kharazi博士透露：近期在美國完成了使用人骨髓間充質幹細胞治療缺血性腦卒中的I/IIa期臨床試驗，並取得積極試驗結果。同年10月該試驗結果發表在美國心臟協會/美國卒中協會(AHA/ASA)官方學術期刊之一《卒中》（Stroke）上。該試驗順利達到主要終點，即治療是安全的，同時達到所有次要終點，即受試者運動、神經功能持續改善12個月（僅評估至治療後12個月）。

本次試驗共招募了38名受試者。這些受試者均為中風6個月以上，有嚴重功能障礙或神經系統障礙且在臨床試驗前2個月內沒有明顯改善的患者，所有受試者均將接受同種異體成年骨髓間充質幹細胞。研究顯示通過靜脈注射的人骨髓間充質幹細胞在研究中表現出良好的安全性和耐受性。患者接受治療後一年內，所有評估量表均發生顯著改善。

註：巴氏量表(Barthel Index)，評分能夠描述患者獨立完成日常活動（如進食、移位、個人衛生、如廁、洗澡等）的能力。分數越高，獨立完成活動的能力越強！↑

註：給予幹細胞後6個月和12個月，Barthel評分超過95分(被視為具有良好自理能力)的患者百分比。↑

據Alex Kharazi博士介紹:Stemedica計劃在FDA諮詢會後啟動IIb期試驗，未來會進一步開展國際多中心III期臨床研究，爭取在包括美國、中國在內的多個國家同時上市。

首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經內科教授劉麗萍說：「這個實驗結果在幹細胞技術治療腦卒中領域是個非常重要的進展，II期臨床主要是驗證安全性，只有在安全的基礎上才能做下一步有效性的研究。」

腦卒中是我國成年人致死、致殘的首位病因，在世界各國均是主要的致死原因。《中國腦卒中防治報告（2018）》則顯示，腦卒中是造成我國減壽年數的第一位病因。2017年腦血管病佔我國居民疾病死亡比例在農村人群為23.18%、城市人群為20.52%，這意味著，在我國因病死亡的人群中，每5人裡就至少有1人死於腦卒中。

參考文獻：

Levy ML, Crawford JR, et al.Phase I/II Study of Safety and Preliminary Efficacy of Intravenous Allogeneic Mesenchymal Stem Cells in Chronic Stroke. Stroke. 2019 Oct;50(10):2835-2841. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026318. Epub 2019 Sep 9.

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