中商情報網訊：聖湘生物科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市。據了解，聖湘生物科技股份有限公司主要從事自主創新基因技術為核心，集診斷試劑和儀器的研發、生產、銷售，以及第三方醫學檢驗服務於一體的體外診斷整體解決方案提供商，公司系國內技術先進、產品齊全的體外診斷領軍企業之一。
近三年主要財務數據和財務指標
聖湘生物科技股份有限公司資產總額和淨利潤逐年增加，2016年度資產總額為萬元，2017年度資產總額為萬元，2018年度資產總額為萬元，2019年資產總額為萬元；2016年淨利潤為萬元，2017年淨利潤為萬元，2018年淨利潤為萬元，2019年淨利潤為萬元。
1、資產負債表主要數據
資料來源：中商產業研究院整理
2、利潤表主要數據
3、現金流量表主要數據
4、主要財務指標
本次上市存在的風險
（一）技術風險
（1）產品研發風險
經過多年研發積累，公司掌握了一系列分子診斷相關的核心技術，在此基礎上，公司自主開發了病毒性肝炎、生殖感染與遺傳、兒科感染、呼吸道感染、核酸血液篩查、自動化儀器等300餘種性能優良的產品，但公司仍存在相關產品研發風險：
一是目前公司產品有較大比例用於傳染病檢測，由於部分傳染病具有新發、突發的特點，且病原體不斷發生變異，而客戶對疫情發生時反應的及時性要求高，雖然2020年新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的研發讓公司的技術實力和快速反應能力得到體現，但若公司不能持續及時研發出滿足不同形勢下疾病防控需求的產品，可能會導致公司錯過市場機會，甚至丟掉市場份額；
二是公司有多個感染性疾病、腫瘤領域的產品在研，由於新產品開發要解決原材料研究、反應技術路線、生產工藝研究等一系列問題，還需通過臨床試驗、監管部門的註冊審批等，研發周期較長、研發投入較大，任何一個環節都關係著研發的成敗，如果公司出現多個產品研發進展不順而終止，則會對公司的業績和未來發展造成重大不利影響。
（2）技術迭代風險
目前，我國體外診斷行業國內外企業競爭激烈，各公司在品牌、技術、成本等方面各具優勢。公司自成立以來，重點布局了樣本處理、檢測技術、自動化控制及集成、生物信息分析四大技術領域，涵蓋「高精度磁珠法」、「一步法」、「全自動統一樣本處理」、「POCT移動分子診斷」、「多重螢光PCR」、「高通量測序」、「微磁碟液相晶片」、「生物信息技術」等一系列核心技術，通過多項核心技術的有機組合，公司開發的產品具備精準、快速、簡便、高通量等特點，整體技術水平較高，市場競爭力較強。
分子診斷行業技術發展迅速，公司也在持續創新以提升公司的技術水平和產品性能，但若出現公司對行業技術發展預計趨勢出現偏差、同行業公司在技術研究方面率先實現重大突破，將可能導致公司的技術優勢不復存在，進而使公司產品和技術面臨被替代的風險。
（3）核心技術失密風險
在長期研發和生產實踐中，公司形成了獨有的核心技術，包括各種核酸提取方法、引物探針、試劑配方、儀器設計方案、檢測方法等，構成了公司的核心機密和核心競爭力。出於保護核心技術的考慮，公司僅對其中部分關鍵技術和設備申請了專利。公司建立了嚴格的保密制度以防範核心機密洩密風險。如果公司不能持續有效地對相關專有技術和商業秘密進行管理，公司的核心技術存在洩露和被他人竊取的風險，從而對公司的生產經營產生不利影響。
（4）核心技術人員流失風險
公司技術創新和產品研發與核心技術人員息息相關。公司建立了完善的研發人才激勵機制，在項目激勵、工作環境安排、職稱評定、榮譽申報等方面向研發技術人才傾斜，通過多維度的激勵機制，更好的提高研發人員的積極性和歸屬感。報告期內，公司核心技術人員保持穩定，但仍可能存在因競爭對手高薪招攬及其他原因導致核心人員流失的風險。
（二）經營風險
（1）市場競爭加劇風險
目前，市場需求的增加和國家政策的鼓勵為國內體外診斷行業的發展提供了更多的機遇，但由於市場化程度較高，將吸引越來越多的企業參與到該領域的市場競爭中來。目前國內行業競爭格局中，羅氏、雅培等跨國企業整體處於優勢地位，部分技術實力強的國內企業在不同的細分市場擁有較高的市場佔有率，公司憑藉系統化的技術平臺、高效的研發體系、豐富的產品線、優秀的產品性能和完善的技術支持服務，在國內分子診斷市場取得較好的業績，產品已在全國2,000多家標杆醫院、第三方醫學檢驗機構及其他醫療機構廣泛使用，其中肝炎防控領域的產品市場佔有率領先，其他產品也已具備較好的市場基礎。隨著行業內原企業的快速發展，以及新企業的加入，市場競爭將會進一步加劇，如果公司未來不能保持技術、產品、服務等方面的優勢，可能會因激烈的市場競爭影響盈利能力。
（2）質量控制風險
公司產品種類豐富，生產過程控制相對複雜，且試劑、儀器產品主要供臨床診斷服務使用，直接關係到診斷的準確性，因此對質量要求標準較高。公司始終貫徹「每盒每劑，但求高精高質；一診一斷，當思人命關天」質量方針，嚴格執行國家質量管理體系相關要求，並積極與國際標準接軌，對產品生產過程每一個環節實施嚴格的質量管理與衛生安全控制，從最前端的原材料質控著手進行全流程質控，試劑、儀器、標準物質全方位覆蓋。但未來若出現不可控偶發因素引發產品質量問題，將影響公司品牌形象和產品銷售，對公司的生產經營產生不利影響。
（3）產品市場開拓不及預期風險
公司目前收入中，病毒性肝炎系列產品的佔比較高，未來在鞏固該類產品市場優勢的前提下，公司計劃加大對血篩系列、呼吸道系列、自動化儀器等產品的開拓力度，特別是加強新產品的推廣，以實現公司業績的增長。呼吸道領域，公司六項呼吸道病原體核酸檢測試劑、七項呼吸道病原菌核酸檢測試劑等產品均已完成臨床試驗，預計很快能註冊上市；
在血液篩查領域，發行人用於檢測樣本中的B型肝炎病毒、C型肝炎病毒及人類免疫缺陷病毒1+2型核酸的檢測試劑於2018年底獲批上市；自動化儀器方面，公司可攜式全自動核酸提取及擴增儀、核酸快速擴增儀於2019年上市，集擴增與檢測功能一體的系統正在註冊中。該等新產品均具有良好的性能，且市場空間較大，部分產品已實現對多家醫院、採供血機構的終端銷售，公司針對後續市場拓展也制定了詳細的實施方案，但仍存在市場推廣效果不佳，導致公司業務增長不及預期的風險。
（4）經銷商管理風險
公司在產品銷售環節採取「直銷和經銷相結合」的銷售模式。除業務合作外，各經銷商在人、財、物等方面均獨立於公司。公司制定了嚴格的經銷商管理制度，要求經銷商按照國家法律法規、相關政策合法經營。隨著公司的快速發展，公司不斷完善營銷網絡，擴大經銷商規模和覆蓋區域，對經銷商的培訓管理、組織管理以及風險管理的難度也將加大。若公司不能及時提高對經銷商的管理能力，一旦經銷商出現自身管理混亂、違法違規等行為，可能導致公司產品銷售出現區域性下滑，對公司的市場推廣產生不利影響。
（5）原材料及外購儀器供應風險
公司產品的成本主要是直接材料成本，報告期內，公司直接材料佔營業成本的比重分別達到85.10%、86.42%和86.64%。公司試劑產品採購的主要原材料包括酶、引物探針、磁珠、dNTP單體、凍存管和八連管，其中部分原材料需供應商根據公司的具體情況進行定製生產。
原材料價格以及原材料供應情況不可避免會隨著宏觀經濟環境變化或者其他因素的影響而波動。如果未來上述原材料價格上漲、原材料的供應無法保證及時充足，或定製的原材料不能達到公司生產所要求的質量標準，對公司經營業績將產生一定程度的不利影響。報告期內，公司外購儀器主要包括實時螢光定量PCR儀、全自動醫用PCR分析儀、全自動核酸提取儀等，如果其主要供應商生產經營突發重大變化，或供貨質量、時限未能滿足公司要求，或與公司業務關係發生變化，短期內可能對公司的業務開展產生不利影響。
（6）政策變動風險
我國對醫療器械實行嚴格的產品分類管理制度、產品註冊/備案制度、生產許可制度、經營許可制度等，此外國家針對醫療器械及其上下遊發布的一些政策也對行業內企業產生重大影響。隨著我國醫療衛生體制改革（簡稱「醫改」）的不斷推進，已有部分省份在醫療器械領域推行了「兩票制」，個別省份針對部分產品進行集中採購試點。如果未來國家產業政策、行業準入政策以及相關標準發生對公司不利的重大變化，或公司無法在經營上及時調整以適應醫改帶來的市場規則以及行業監管政策的變化，將會對公司正常的生產經營活動產生不利影響。
(三）內控風險
（1）聯動銷售業務經營風險
檢測過程中所需要的儀器、試劑、耗材等組成了體外診斷系統。隨著精準醫療的發展，對檢測的時間、精準度等要求提高，只有相互匹配的檢測儀器與試劑相互配合才能達到好的檢測效果，特定的檢測試劑與專用儀器間的配套關係愈發緊密。
由於儀器和試劑的匹配性對檢驗質量有較大影響，診斷試劑與診斷儀器聯動銷售成為國內外體外診斷產品生產企業普遍採用的業務模式。公司在銷售核酸分子診斷產品過程中，向有需求的客戶投放檢驗儀器供其使用。通過試劑和儀器的一體化，公司可以更好地保證檢測結果的準確性和穩定性。聯動銷售模式下，公司主要通過後續試劑銷售收回儀器成本和賺取利潤。針對該部分儀器，公司建立了較為完善的管理制度。
但仍不排除會面臨以下兩類風險：一是試劑銷售不佳以致儀器成本無法收回的風險；二是經銷商及終端醫療機構等對儀器保管不善以致儀器出現損毀或滅失的風險。上述兩類風險實際發生時，將對公司經營業績產生不利影響。
（2）經營規模擴大帶來的管理風險
報告期內，公司生產經營規模實現較快增長，如果募集資金投資項目能夠順利實施，公司的營業收入將進一步快速增長，從而在資源整合、市場開拓等方面對公司管理層的管理水平提出更高的要求。屆時公司的組織架構和管理鏈條也會隨之擴展、延長，如果公司的經營管理水平不能滿足業務規模擴大對公司各項規範治理的要求，將會對公司造成不利影響。
(四）財務風險
（1）收入增速下降或波動的風險
報告期內，公司營業收入分別為22,459.65萬元、30,344.63萬元和36,538.91萬元，2018年、2019年營業收入增長率分別為35.11%和20.41%，保持良好的上升態勢。未來，公司存在因宏觀經濟環境變化、產品市場競爭加劇以及公司內部管理不善導致公司未能按照計劃拓展銷售渠道、提升市場佔有率或推進研發進度的潛在可能。上述情況可能導致公司營業收入增速下降或出現一定程度波動。
（2）應收帳款上升的風險
報告期各年度末，公司應收帳款帳面價值分別為11,335.73萬元、16,115.97萬元和18,819.81萬元，佔流動資產的比例分別為35.60%、44.88%和43.05%，公司應收帳款隨著銷售規模擴大而快速增長。目前公司客戶主要為大型醫藥商業
公司、公立醫院及檢測中心，資信良好，且公司已建立了完善的應收帳款管理制度，但仍不排除因客戶財務狀況出現惡化或宏觀經濟環境變化，導致公司應收帳款將面臨一定的壞帳風險。如未來公司應收帳款增長速度過快，根據公司會計政策計提的壞帳準備也會相應增加，從而對公司的經營業績造成一定的不利影響。
（3）存貨風險
報告期內，公司存貨帳面價值分別為4,087.08萬元、5,589.82萬元、6,466.32萬元，佔公司流動資產的比例分別為12.84%、15.57%、14.79%。公司存貨周轉率為2.77次、2.61次和2.11次，存貨周轉率呈現下降趨勢。存貨周轉率下降的原因主要是隨著公司營業規模的擴大，公司增加試劑和儀器的生產量和備貨量。存貨周轉率下降可能會影響公司的短期償債能力，對公司未來經營產生不利影響。
（4）稅收優惠和政府補助政策變化的風險
報告期內，公司享受的稅收優惠政策主要為企業所得稅和增值稅優惠。發行人為高新技術企業，根據《中華人民共和國企業所得稅法》相關規定，報告期內公司按15%的稅率繳納企業所得稅，同時公司符合條件的研究開發費用可以在計算應納稅所得額時加計扣除。
另一方面，公司及子公司聖維基因銷售自產的血液生物製品分別自2018年7月和2019年3月開始按照簡易辦法依照3%的徵收率計算繳納增值稅，子公司聖維爾提供的醫療服務收入享受免徵增值稅優惠政策。報告期內公司取得了多項政府補助，2017年、2018年和2019年計入當期損益的政府補助金額分別為754.71萬元、521.12萬元和1,146.64萬元。
如果未來國家主管部門對相關稅收優惠政策、政府補助政策作出調整或其他原因導致公司不再符合相關的認定或鼓勵條件，導致公司無法享受上述稅收優惠政策及政府補助，則可能對公司經營業績和盈利能力產生不利影響。
（5）毛利率下降的風險
報告期內，公司主營業務毛利率分別為50.04%、58.76%和65.36%，受益於成本降低和產品結構改善，公司主營業務毛利率持續提升，自產產品為公司毛利的主要來源。公司營業成本構成中，直接材料佔比超過85.00%。在未來經營中，若公司主要產品原材料價格上漲，或人工成本上升，或銷售價格下降，或公司成本控制能力下降，及自產產品銷售佔比下降，均有可能導致公司產品毛利率出現下降的風險。
（6）存在未彌補虧損的風險
公司整體變更時存在未彌補虧損。聖湘有限於2019年7月召開創立大會以截至2019年2月28日經審計的淨資產54,726.44萬元按1.5202：1的比例折合為36,000萬股整體變更為股份公司。由於公司發展初期投入較大，且已實現盈利的時間較短，故2019年2月末整體變更時仍存在累計未彌補虧損。公司最近一期末合併報表層面存在累計未彌補虧損。
截至2019年12月31日，發行人合併報表累計未分配利潤-2,823.43萬元，母公司報表未分配利潤為5,271.20萬元。雖然公司目前經營情況良好，業績穩步提升，但如公司未來經營業務出現下滑，盈利能力受限，則會對公司資金狀況、業務拓展、人才引進、團隊穩定、研發投入造成不利影響。根據《公司法》、《上海證券交易所上市公司現金分紅指引》等相關規定，發行人可以在母公司盈利、合併報表存在未彌補虧損的情況下進行分紅。
若發行人淨利潤下滑乃至持續虧損，導致發行人母公司出現未彌補虧損，則會存在無法現金分紅的風險。若發行人累計未彌補虧損繼續擴大，進而可能導致觸發《上海證券交易所科創板股票上市規則》規定的退市條件，而根據《科創板上市公司持續監管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市，不再適用暫停上市、恢復上市、重新上市程序。
（7）淨資產收益率下降及新增固定資產折舊風險
本次發行募集資金到位後，公司的淨資產規模將得到大幅度增長，而募集資金投資項目從開始實施至產生預期效益需要一定時間，如果在此期間公司的盈利能力沒有大幅提高，公司未來的淨資產收益率可能下降。公司存在由於淨資產收益率下降引致的相關風險。
（五）法律風險
（1）智慧財產權風險
公司擁有的專利、商標等智慧財產權是公司核心競爭力的重要組成部分。長期以來，公司高度重視智慧財產權保護，通過專利申請、商標註冊等途徑確保擁有的智慧財產權合法、有效，但由於市場競爭日趨激烈，侵犯公司智慧財產權的行為可能得不到及時防範和制止。
如果公司的智慧財產權不能得到充分保護，相關核心技術被洩密，並被競爭對手所獲知和模仿，則公司的競爭優勢可能會受到損害，公司未來業務發展和生產經營可能會受到重大不利影響。另外，雖然公司已採取措施避免侵犯他人的智慧財產權，但也不排除行業內的其他參與者指控公司侵犯其商標、專利或其他智慧財產權，智慧財產權糾紛會耗費公司大量人力物力，從而對公司業務發展和經營業績產生不利影響。
（2）業務違規的風險
醫藥行業曾出現多起涉嫌企業員工、經銷商或終端藥房收取有關藥品處方的回扣、賄賂或者其他非法收益的案例。公司無法完全控制員工及經銷商在與醫院、醫療機構及醫生的交往中不發生以違反法律、法規或規範性文件的方式增加產品的銷量的行為。一旦上述行為發生，公司的聲譽可能會受損，甚至會令公司受到監管機構的調查，從而對公司正常業務經營造成不利影響。
（六）募集資金投資項目相關風險
（1）募投項目失敗的風險
公司的募集資金投資項目包括「精準智能分子診斷系統生產基地項目」「研發中心升級建設項目」和「營銷網絡及信息化升級建設項目」。
這些項目均圍繞公司的主營業務進行，由於項目從具體實施到達產需要一定的時間，在此過程中，公司面臨著宏觀經濟變動、政策變動、市場環境變化和技術進步等諸多不確定因素，任何一個因素的變化都可能導致募集資金投資項目出現無法實現銷售預期等情況，從而導致募投項目無法達到預期效益的風險。另外公司為提高生產能力、提升生產工藝水平，此次募投項目規劃中進行了較大金額的設備投資，在項目建成投產後將增加公司的固定資產折舊，如果募投項目無法實現預期收益，無法覆蓋新增的折舊等成本，也會對公司盈利能力造成一定的負面影響。
（2）募投項目用地尚未落實的風險
公司募投項目「精準智能分子診斷系統生產基地項目」擬選址為上海市莘莊工業區。截至本招股說明書籤署日，公司尚未取得募投項目用地的國有土地使用權。2018年9月26日，發行人與上海市莘莊工業區經濟技術發展有限公司籤訂《投資協議書》；2019年11月28日，發行人取得閔行區經濟委員會出具的《閔行區帶產業項目出讓土地聯合評審小組項目評審意見書》，認為該項目符合出讓地塊的產業規劃，選址合理、無重大環境影響，在企業按評審內容實施建設、落實環保措施，並按承諾兌現稅收的前提下，有條件通過閔行區帶產業出讓項目評審，出讓年限20年；
2019年12月31日，閔行區經濟委員會出具《關於聖湘（上海）基因科技有限公司精準智能分子診斷系統生產基地建設項目地價與績效聯動的函》，提請區規劃資源局加快推進出讓事宜。發行人正積極同當地政府主管部門就募投項目所用地塊進行溝通，後續將緊密跟蹤募投項目所用地塊的招拍掛流程，若公司未能如期取得募投項目的國有土地使用權，可能會對募集資金投資項目產生不利影響。
（七）其他風險
（1）發行失敗風險
根據《上海證券交易所科創板股票發行與承銷實施管理辦法》，發行人預計發行後總市值未達到本招股說明書中明確選擇的市值與財務指標上市標準的，應當中止發行。公司本次發行擬適用《上市規則》第2.1.2條第（一）項之上市標準：「預計市值不低於人民幣10億元，最近兩年淨利潤均為正且累計淨利潤不低於人民幣5,000萬元，或者預計市值不低於人民幣10億元，最近一年淨利潤為正且營業收入不低於人民幣1億元」。本次公開發行的結果將受到證券市場整體情況、投資者對公司的價值判斷、投資者對本次發行方案的認可程度等多種因素的影響，本次發行存在認購不足或者發行後總市值未能達到預計市值上市條件而發行失敗的風險。
（2）股市變動風險
公司的股價波動不僅會受到自身財務狀況、經營業績和發展潛力等內在因素的影響，也會受到全球宏觀經濟形勢、投資者情緒、國內經濟政策、其他資本市場波動、國外經濟社會動蕩及其他不可預知的突發事件等因素的影響，因此公司股票價格存在波動風險。投資者在考慮投資本公司股票時，應充分了解股票市場的投資風險及公司所披露的風險因素，並做出審慎判斷。