忙瘋了!探訪疫苗生產基地,注射器產能緊缺?國內廠商忙增產……

2021-01-08 騰訊網

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在2020年的最後一天

我們收到了2個好消息

中國新冠病毒疫苗已獲批上市

並且全民免費！

很多朋友表示

這是最好的新年禮物~

2021年1月1日起，重點人群開始陸續接種中國首批新冠病毒疫苗。那麼新冠病毒滅活疫苗要經過怎樣的生產、包裝流程？一起來看看吧！

燈檢

在全自動預灌封包裝線，灌裝好的疫苗首先要經過燈檢。這一步驟是利用高速攝像機代替人眼，觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣以及灌裝量有瑕疵的產品，並剔除。燈檢機自動化程度高、速度快、準確度高，會將不合格的產品逐一挑出，剔除率在2%—3%左右。

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貼籤

隨後，通過燈檢的疫苗將被貼上標籤並安裝注射器推桿。標籤上標註著產品名稱、生產日期、編號等信息。

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據介紹，與傳統的西林瓶包裝相比，本條流水線上生產的預灌封型疫苗更加方便。醫護人員拿到疫苗即可直接注射，無需再將疫苗抽入注射器中。

△預灌封型疫苗樣品

裝盒

接下來，疫苗進入裝盒工序。每支疫苗配有一張說明書，裝盒完成後將進行在線稱重。一旦發現重量不對，比如缺少說明書或推桿，都將被剔除，為疫苗安全再添一層保障。

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賦碼

最後的工序是賦碼。國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹，監管碼相當於疫苗的「電子身份證」，共分為三級：每支疫苗單獨賦碼、每10支疫苗組成的中包裝賦碼、包含多個中包裝的大包裝再賦碼。通過監管碼可以查詢到疫苗生產、入庫、保存、發貨、運輸等過程是否符合標準，並追蹤到接受注射的人。

新冠疫苗的生產能力如何？國藥集團中國生物董事長楊曉明表示，已針對全國乃至全球範圍的疫苗需求增加了生產線，疫苗生產車間年產能預計達10億劑以上。

新冠疫苗產業鏈將綻放光彩

根據疫苗接種覆蓋到70%人群，才能達到群體免疫的效果。按這個比例測算，中國至少需要9.8億人接種。

2020年全球的抗疫物資和新冠疫苗研發的標的均表現亮眼，2021年新冠疫苗的產業鏈將綻放光彩。

新冠疫苗產業鏈的上遊為疫苗的包裝和原材料，主要涉及藥用玻璃瓶、預灌封注射器、瓶蓋、藥用輔料等；

中遊為疫苗研發生產，主要涉及相關疫苗研發和生產企業；

下遊為疫苗的終端使用和疫苗的處理，主要涉及注射器及醫療廢物的處理等。

此外，新冠疫苗的流通貫穿產業鏈的全過程，主要涉及冷鏈設備、冷鏈運輸、冷鏈流通和冷鏈物流等。

預灌封注射器

疫苗大規模接種在即，繼擔心玻璃瓶不夠用之後，注射器的產能問題亦受到關注。

疫苗協會報告指出，由於疫苗的特殊性，選擇的包材為硼矽玻璃材質，主要分為管制注射劑瓶（西林瓶）和預灌封注射器兩種。

預灌封注射器是一種新型生物製藥的包裝形式，也被稱為第三代注射器，具有操作簡便、減少浪費、定量灌裝等優勢。

預灌封注射器有玻璃、高密度聚乙烯等材質。有外媒報導，美國打算用環烯烴共聚物（COC）材質的預充針來包裝疫苗，以應對玻璃瓶不足的尷尬。此前，山東威高和石家莊鑫富達醫藥包裝公司已經能批量生產環烯烴聚合物（COP）材質的預充針。

山東威高是中國第一家取得註冊證的預灌封注射器生產廠家，年產量達1.5 億支。山東威高為國藥和科興滅活疫苗預灌封注射器的主要供應商。另外，其他預灌封注射器企業還有山東藥玻、碧迪等。

沿產業鏈往下，還引發出對預灌封設備的探討。有投資者認為，東富龍和楚天科技兩家醫藥製造設備生產企業，能夠提供「吹、灌、封一體化」（BFS）的灌裝設備，用於預充針的灌裝。

△東富龍的整套預灌封設備

BFS的核心是「吹塑」，塑料瓶或塑膠袋是直接在生產線上吹塑而成，灌入藥液後直接密封，主要用於灌裝一般的大輸液、水針、滴眼液等，沒有用於疫苗的相關信息。

BFS設備之所以受關注，是因為美國啟動的疫苗生產項目「Jumpstart」中，藥物預灌裝解決方案供應商ApiJect Systems設計了一款「塑料安瓿瓶」：帶針頭接口的密封塑料容器。相當於直接用BFS技術生產灌好藥液的預充針。這一技術相當超前，國內尚未有企業開展此類產品的生產。

實際上，據疫苗生產企業透露：

新冠疫苗使用預灌封注射器

只是包裝方式之一

不會是主要的包裝方式

預充針優勢明顯

但缺點也是明顯的：

體積大，運輸和儲存不便

相比起「玻璃瓶+注射器」的組合來說

價格也更高

國內注射器生產廠家忙增產

康康醫療

萬邦德表示，其孫公司浙江康康醫療器械股份有限公司（下稱「康康醫療」）生產的1ml及以下規格的小容量注射器可用於疫苗注射。康康醫療正擴大注射器產能，以期各類注射器年產量達10億支。

△康康醫療各規格注射器

康康醫療經理、董事郭春表示，康康醫療年產生產能力已達到各類注射器約2.5 億支，各類注射、穿刺針約8億支，各類輸液類約8000萬套，其中注射器擁有多種型號、多種規格，「但目前產能預計還不能滿足國內、外市場的需求。」

此外，郭春表示目前的意向訂單大多來自國際市場，「國外訂單量起來非常明顯，以前接100萬-200萬的單子就比較正常了，現在基本都要上千萬，甚至過億。」

三鑫醫療

2020年12月25日，三鑫醫療表示，公司的疫苗注射器、自毀注射器等相關產品均有收到訂單，目前產能充足。此外，注射類產品生產的自動化程度較高，目前產能充足，產品訂單飽滿，仍能正常交付。若市場需求進一步增加，公司可快速提升產品產能。

三鑫醫療內部人士還透露，注射類產品通過了歐盟CE認證、美國FDA（510K）上市許可和世界衛生組織（WHO）PQS採購資質，可出口至相應國家和地區。

△一次性無菌注射器 圖源：三鑫醫療官網

END

（素材來源：央視財經 、粵開崇利論市、財聯社、科創板日報、拇指醫藥等，CHINAPLAS國際橡塑展綜合整理，轉載請註明。）

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