多發性骨髓瘤新藥!新基免疫調節劑Pomalyst聯合硼替佐米及地塞米松...

2020-12-05 生物谷

2019年07月12日/

生物谷

BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,加拿大衛生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊馬度胺)與Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三藥方案(PVd),用於既往已接受至少一種治療方案(包括Revlimid[lenalidomide,來那度胺])的多發性骨髓瘤(MM)成人患者。


今年5月,PVd三藥方案也獲得了歐盟委員會批准,用於既往已接受至少一種治療方案(包括來那度胺)的多發性骨髓瘤成人患者。同時,歐盟也批准了Revlimid聯合硼替佐米和地塞米松三藥方案(RVd),用於不符合移植條件、既往未接受治療的MM成人患者。

Pomalyst屬於免疫調節劑(IMiD)類藥物。此次PVd三藥方案的獲批,基於首個前瞻性III期

臨床試驗

OPTIMISMM的數據。該研究共入組了559例MM患者,這些患者之前均接受過Revlimid治療,大多數(70%)對Revlimid難治。所有患者已接受過1-3種抗骨髓瘤方案,並且在最後一次治療後病情進展。


結果顯示,中位隨訪16個月,與硼替佐米+地塞米松二藥方案(Vd)治療組相比,PVd三藥方案組疾病無進展生存期顯著延長了4.1個月(中位PFS:11.2個月 vs 7.1個月;HR=0.61,95%CI:0.49-0.77,p<0.0001)、疾病進展風險降低39%。在對既往已接受過一種療法的患者開展的探索性分析顯示,與Vd二藥方案組相比,PVd三藥方案組中位PFS顯著延長(中位PFS:20.73個月 vs 11.63個月;HR=0.54,95%CI:0.36-0.82)、疾病進展或死亡風險降低46%。


加拿大瑪格麗特公主癌症中心Reece博士表示:「多年來,MM的治療格局發生了顯著變化。新的治療方案,如基於Pomalyst的三藥方案,可以讓患者及其醫生一起尋找最佳的早期治療方案。在關鍵性

臨床試驗

OPILIMM中,我們觀察到基於Pomalyst的三藥方案顯著改善了MM患者的無進展生存期,其中大多數是對來那度胺難治的MM患者。這一點很重要,因為在過去的幾年裡,來那度胺已成為加拿大MM一線治療的標準治療方法。基於Pomalyst的三藥方案是加拿大MM患者群體臨床治療向前邁出的重要一步。」(生物谷Bioon.com)


相關焦點

  • 塞利尼索+硼替佐米+地塞米松治療多發性骨髓瘤患者療效顯著
    塞利尼索+硼替佐米+地塞米松治療多發性骨髓瘤患者療效顯著 作者:小柯機器人 發布時間:2020/11/16 14:07:18 波蘭西裡西亞醫科大學Sebastian Grosicki團隊比較了每周一次塞利尼索+硼替佐米+地塞米松
  • 全新靶點多發性骨髓瘤新藥XPOVIO™(selinexor)獲FDA批准上市
    (以下簡稱Karyopharm,納斯達克股票代碼:KPTI)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批准合作開發的全球首款核輸出抑制劑XPOVIOTM(selinexor,德琪醫藥產品代號ATG-010)與低劑量地塞米松聯合用於治療復發難治多發性骨髓瘤(RRMM)。這些患者至少接受過包括蛋白酶體抑制劑,免疫調節劑和CD38單克隆抗體在內的多線治療。
  • 新方案讓多發性骨髓瘤患者活得更好、更久!
    ,與標準療法相比,Selinexor(Xpovio)+硼替佐米+低劑量地塞米松聯合療法(SVd方案)將患者的無進展生存期提高了47%,總緩解率高達76.4%。 近些年,免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和靶向抗體的應用,顯著提高了多發性骨髓瘤患者的總體生存。目前,多發性骨髓瘤的標準治療方案為硼替佐米(Velcade)+低劑量地塞米松(Vd方案)。
  • 賽諾菲加碼腫瘤賽道,全新一代抗癌利器多發性骨髓瘤新藥國內首亮相...
    這是一款具有全新作用機制的CD38單克隆抗體藥物,於今年先後在美國、歐盟和日本獲批上市,被批准與泊馬度胺(Pomalidomide)和地塞米松(pom-dex)聯合,用於治療既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年患者,被視為賽諾菲進軍腫瘤領域「頭部產品」,有望成為治療復發難治性多發性骨髓瘤「同類最優」的CD38單抗。
  • 賽諾菲加碼腫瘤賽道,全新一代抗癌利器多發性骨髓瘤新藥國內首亮相選在進博
    (pom-dex)聯合,用於治療既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年患者,被視為賽諾菲進軍腫瘤領域「頭部產品」,有望成為治療復發難治性多發性骨髓瘤「同類最優」的CD38單抗。
  • 14屆國際骨髓瘤會議MM進展紀要
    主要專業方向為多發性骨髓瘤、巨球蛋白血症、意義未明的單克隆免疫球蛋白增多症等。自1994年開始從事血液病臨床及實驗研究,對惡性血液病的診斷治療有豐富的臨床經驗。多項Ⅲ期臨床研究已證實,硼替佐米單獨用藥或與化療藥物聯合可有效提高MM患者緩解率,提高不適用骨髓移植患者的5年總生存(OS)率[硼替佐米+馬法蘭+潑尼松(VMP)方案組46.0%,馬法蘭+潑尼松(MP)組34.4%];在適於移植患者誘導治療中使用含硼替佐米方案顯示誘導治療或幹細胞移植後均明顯提高非常好的部分緩解率(VGPR
  • 多發性骨髓瘤新藥!武田Ninlaro(伊沙佐米)一線維持治療III期臨床...
    2020年06月13日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企武田製藥(Takeda)近日在歐洲血液學協會(EHA)第25屆大會上公布了評估口服蛋白酶體抑制劑Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治療多發性骨髓瘤(MM)2項臨床研究的結果,包括單藥一線維持治療III期TOURMALINE-MM4研究,以及蛋白酶體抑制劑同類藥物轉換研究
  • 多發性骨髓瘤市場未來或達300億:小病種,大市場,中國藍海
    近期,國家藥監局有條件批准強生的達雷木單抗進口註冊申請,用於單藥治療復發性和難治性多發性骨髓瘤成年患者,包括既往接受過一種蛋白酶抑制劑和一種免疫調節劑且最後一次治療時出現疾病進展的患者。這一重磅品種的獲批將給國內多發性骨髓瘤患者帶來福音。達雷木單抗於2015年11月獲得FDA批准上市,一上市就表現出強勁的銷售增長。
  • 多發性骨髓瘤特效療法!強生血癌藥物治療方案療效強勁
    這是一項隨機、開放標籤、多中心研究,共入組了1085例新診斷的、先前沒有接受過治療的症狀性多發性骨髓瘤在研究的第一部分中,患者隨機分為2組,一組接受VTd(硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三藥方案)誘導治療、大劑量化療和ASCT、VTd鞏固治療,另一組接受Darzalex+VTd誘導治療、大劑量化療和ASCT、Darzalex+VTd鞏固治療,該部分研究的主要終點是鞏固治療結束時獲得嚴格完全緩解(sCR)的患者比例。
  • 齊魯製藥骨髓瘤靶向藥齊普樂成功上市 價格僅為原研藥三分之二
    2018年6月2日,由齊魯製藥有限公司歷時6年成功研製的國產骨髓瘤靶向治療一線特效藥物硼替佐米(齊普樂)正式在中國上市,這意味著抗腫瘤重磅藥物硼替佐米實現國產化。硼替佐米是目前臨床治療多發性骨髓瘤的一線特效靶向藥物,齊魯製藥這一研發成果,將為國內數以十萬計的病患帶來更多的用藥選擇,惠及眾多百姓。
  • 多發性骨髓瘤新藥!武田口服蛋白酶體抑制劑Ninlaro(伊沙佐米)III期...
    2020年03月11日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企武田(Takeda)近日公布了評估口服蛋白酶體抑制劑Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治療多發性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的結果。
  • 強生Darzalex(兆珂®)皮下製劑骨髓瘤III期臨床...
    APOLLO是一項隨機、開放標籤、多中心研究,入組了304例先前接受過來那度胺(一種免疫調節劑,IMiD)和一種蛋白酶體抑制劑(PI)治療的R/R MM患者。研究中,患者以1:1隨機分成2組,分別接受Darzalex SC與泊馬度胺+地塞米松(Pd)聯合治療、Pd治療。在最初的研究設計中,Darzalex+Pd組的患者接受Darzalex IV製劑治療。
  • 多發性骨髓瘤怎麼治療,治療多發性骨髓瘤的方法
    多發性骨髓瘤怎麼治療,治療多發性骨髓瘤的方法 時間:2020-12-02 15:32 廣州復大腫瘤醫院 那麼多發性骨髓瘤怎麼治療呢,治療多發性骨髓瘤的方法有哪些呢?我們一起來看一下吧多發性骨髓瘤是漿細胞癌的一種。漿細胞位於骨髓中,是免疫系統的重要組成部分。
  • 新藥獲批|2021年一月獲批藥物來啦!|藥物|多發性骨髓瘤|孤兒藥|fda...
    國內新藥獲批一、實體瘤齊魯抗腫瘤藥首仿 注射劑首家過評5日,NMPA官網公布了最新的藥品批准信息,齊魯製藥一舉拿下三個產品:曲氟尿苷替匹嘧啶片國內首仿、鹽酸法舒地爾注射液首家過評、鹽酸普拉克索片國內第三家。
  • 多發性骨髓瘤重磅組合!Kyprolis+Darzalex+地塞米松三藥方案(DKd...
    方案),用於已批准的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)適應症。這是第一個將2種關鍵作用機制的藥物Darzalex(抗CD38單抗)和Kyprolis(蛋白酶體抑制劑)進行聯合用藥治療多發性骨髓瘤(MM)的III期研究。結果顯示,與Kd方案(Kyprolis+地塞米松)相比,DKd方案(Darzalex+Kyprolis+地塞米松)顯著延長了無進展生存期(中位PFS:未達到 vs 15.8個月)、將疾病進展或死亡風險顯著降低37%。
  • ASCO2016:強生多發性骨髓瘤藥物Darzalex顯著延長患者無進展生存期
    2016年6月12日訊/生物谷BIOON/--本月初,美國臨床腫瘤學會年會召開,強生在會議上公布了多發性骨髓瘤藥物Darzalex的臨床試驗結果,顯示與武田的Velcade和dexamethasone等常規療法相比,Darzalex能夠顯著延長復發性和難治性多發性骨髓瘤患者的生存時間。
  • ...百時美免疫調節單抗Empliciti持續改善多發性骨髓瘤無進展生存期
    該研究在復發性或難治性多發性骨髓瘤(MM)患者中開展,調查了Empliciti與Revlimid(lenalidomide,來那度胺)及地塞米松(dexamethasone)組合療法(ERd)相對於Revlimid及地塞米松組合療法(Rd)的療效和安全性。