ASCO2016:強生多發性骨髓瘤藥物Darzalex顯著延長患者無進展生存期

2020-12-05 生物谷

2016年6月12日訊/生物谷BIOON/--本月初，美國臨床腫瘤學會年會召開，強生在會議上公布了多發性骨髓瘤藥物Darzalex的臨床試驗結果，顯示與武田的Velcade和dexamethasone等常規療法相比，Darzalex能夠顯著延長復發性和難治性多發性骨髓瘤患者的生存時間。

Darzalex是一種靶向CD38的人源化單克隆抗體，最初是由丹麥藥企Genmab研發的，強生於2012年籤署11億美元協議，獲得了daratumumab的獨家權利。去年11月份，FDA提前批准了該藥物，用於此前接受過蛋白酶抑制劑（PI）治療（如武田的Velcade）或免疫調節劑（如Celgene的Revlimid ）治療卻仍發生疾病進展的多發性骨髓瘤患者。而就在上個月，歐盟也為Darzalex亮起了綠燈。

強生在ASCO會議上公布的名為CASTOR的III期臨床試驗數據顯示，與bortezomib+地塞米松兩藥聯用相比，Darzalex+bortezomib+地塞米松三藥聯用後，患者總緩解率（OR）達到了83%，而對照組僅為63%；並且疾病的進展風險和死亡減少了61%。今年3月份，由於Darzalex (daratumumab)的臨床試驗顯示該藥物能夠顯著延長患者的無進展生存期（PFS），該臨床試驗被提前終止。

Darzalex在美國和歐洲獲批之前，均已經獲得了孤兒藥地位。作為人源化的CD38抗體，Darzalex能夠靶向多發性骨髓瘤表面的CD38，誘導免疫系統攻擊腫瘤細胞。

該報告的發言人、都靈大學教授Antonio Palumbo表示，Darzalex對多發性骨髓瘤的效果遠遠超出預期。現在強生試圖將Darzalex+bortezomib+地塞米松三藥療法推廣成為多發性骨髓瘤的標準療法。目前Darzalex在美國和歐洲都是獲批作為多發性骨髓瘤的單藥療法，強生還將發表一項名為POLLUX的臨床試驗數據，屆時將協同CASTOR這項臨床數據，向歐洲和美國提交聯合用藥的上市申請。(生物谷Bioon.com）

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原始出處：J&J’s Darzalex improves outcomes in multiple myeloma trial

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