王健:創新藥物製劑研發與產業化關鍵技術及發展趨勢

2020-11-24 中國產業經濟信息網

　　醫藥產業是一項高投入、高風險、高收益的產業，近年來，高投入和高風險尤為突出。在30日舉辦的第31屆全國醫藥工業信息年會研發分論壇上，藥物製劑國家工程研究中心副主任王健研究員表示，要做創新藥物研發，還要做創新綠色製藥工業生產，其中最關鍵的就是做創新藥物製劑。

　　
　　王健認為，當前中國是名副其實的製藥大國，但還遠遠不是一個製藥強國。創新投入少、創新能力薄弱、化學原料藥生產的高汙染高能耗、藥物劑型明顯落後於歐美發達國家……套用一句話來說，我國目前製藥工業狀況是大量出口低附加值的原料藥，同時大量進口高附加值的製劑產品。這不僅是利潤的問題，作為一個世界加工基地，這也帶來了嚴重的環境問題。我國自然環境和生態環境已經因此遭到嚴重破壞，水質汙染和霧霾就是這種破壞的體現。可以說，醫藥行業發展真正到了該轉型的時期，需要從資源消耗和環境破壞的模式轉換到可持續發展的模式。王健指出，我國要從原料出口轉向製劑出口，變仿製藥為創新藥，最後真正從製藥大國轉化到製藥強國，為了實現這個目標，肯定需要創新。
　　

　　據介紹，新型藥物製劑已成為新藥創新開發的重要組成部分和必要環節，因為它不僅能提高藥物的療效，降低其毒副作用，方便患者用藥，而且能顯著改善新化學實體的理化性質和生物藥劑學性質，大大提高其成藥性和安全性。對企業而言，新型藥物製劑還能夠增加附加值。在歐美發達國家，新型藥物製劑產品在現有藥物品種中的比重已超過20%，且成快速增長之勢。王建認為，我國雖然已是世界製藥大國，但新型製劑市場佔有率還不到5%。大力發展新型藥物製劑，改變製藥行業高汙染、高能耗、低附加值的現狀，已成為我國製藥行業轉型發展的關鍵舉措，也是我國實現從製藥大國向製藥強國轉變的必由之路。
　　

　　「這裡提到的新型藥物製劑多半是相對於傳統片劑、膠囊來說的，比如緩釋製劑等。」王健介紹道，國內新型藥物製劑產業化現在還存在智慧財產權壁壘、關鍵輔料缺乏、工程化研究薄弱等問題。

來源：中國醫藥工業信息中心



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