免疫細胞治療的時代已經到來!越來越多的患者將從中獲益

2021-01-15 騰訊網

2021年已經來臨,回顧2020年,國內外關於免疫細胞的基礎研究和臨床試驗中不斷取得突破性的成果,獲得了一系列令人矚目的成績。免疫細胞療法也成為目前癌症治療領域最前沿、最火爆、最受關注的一種治療手段。

截至目前,國內共有28家企業的50餘項CAR-T細胞臨床IND申報獲得受理(其中包括同一產品的多個臨床試驗申報),共獲得31張臨床批件,其中有12項是在2020年批准的。免疫細胞治療離我們越來越近了。

本文將對2020年關於免疫細胞的研究與治療案例做一個匯總,以便大家更加了解免疫細胞在保護人體以及在治療疾病上的潛力。

免疫細胞在新冠肺炎方面的研究

2020年初新型冠狀病毒(COVID-19)疫情的爆發讓人們認識到,在沒有特效藥的情況下,健康的免疫系統對人們的生存至關重要,有關於免疫細胞在新冠肺炎方面的作用也出現了多項研究。

2020年1月,美國Sorrento製藥公司與Celularity細胞治療公司就聯合宣布嘗試利用胎盤來源的自然殺傷(NK)細胞藥物CYNK-001來治療與預防冠狀病毒。隨後,美國FDA批准了該療法的新藥臨床試驗申請,用於治療成年新冠肺炎患者。

2020年2月,王福生院士團隊發布在《柳葉刀》上全世界首例新型冠狀病毒肺炎病理解剖報告中揭示,患者外周血T淋巴細胞數量大大減少,這可能是與疾病嚴重程度和死亡率相關的關鍵因素。

△柳葉刀論文

2020年12月,BIDMC病毒學和疫苗研究中心主任Dan Barouch及其同事在《Nature》雜誌上發表了一篇新論文,闡明了恆河猴中抗體和免疫細胞在保護SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)中的作用。

免疫細胞在保護人體方面的研究

免疫細胞是保衛人類的警察,負責清理身體垃圾以及抵禦外來入侵的病原體,關於免疫細胞是如何發揮作用的,2020年。科學家關於這研究也出現了不少。

(1)免疫細胞在對付病菌方面使用的那些奇招

作為人體的守護者,免疫細胞在抵禦外來病菌時會使出渾身解數,運用各種技能來消滅外來侵入者,例如殺傷性T細胞會使用「超級炸彈」轟炸靶細胞,從而殺死危險異類,中性粒細胞為了第一時間到達受感染的組織,會在來自受損組織和細菌的化學信號指引下,穿過狹窄的組織縫隙進行遷移。

(2)腹部脂肪中的免疫細胞可以用來逆轉慢性低度炎症和衰老過程。

2020年7月,來自伯爾尼大學生物醫學研究所、病理學研究所、伯爾尼大學醫院的科學家馬裡奧·諾蒂博士研究證明,腹部脂肪中的免疫細胞可以用來逆轉慢性低度炎症和衰老過程。

2020年免疫細胞治療的一些臨床案例

免疫細胞能保護身體免受病原體侵襲,同時在科技的幫助下,也被用來治療臨床疾病,2020年,免疫細胞也成功幫助一些患者重獲健康,讓他們擺脫了疾病的折磨。

1.身患腫瘤和紅斑狼瘡,CAR-T細胞免疫療法讓她成功被治癒

家住宜昌的王女士不幸患上系統性紅斑狼瘡與瀰漫大 B 細胞淋巴瘤,腫瘤位於右膝關節處,直徑有十幾釐米,並侵犯到了股骨、左側腹股溝淋巴結以及骨髓。就在她絕望之際,王女士入組參加了北京大學深圳醫院 CAR-T 細胞免疫療法的臨床試驗,接受了複合雙靶點 CAR-T細胞免疫療法的治療,治療後 9 個月(2020年6月)複查,除了原來淋巴瘤完全清除乾淨,她體內多年的頑固性紅斑狼瘡抗體也全部轉陰,這意味著她的紅斑狼瘡已經臨床治癒。

2.從淋巴瘤到癌細胞全部消失,CAR-T免疫療法挽救幸福的家庭

2018年,英國的一位女士海倫修斯不幸得了淋巴癌,常規的癌症治療未起什麼作用。去年秋天,她的癌症已經轉移到骨髓、肝臟和肺部,醫生告訴她要做好最壞打算,2019年,海倫發現常規治療效果不佳。幸運的是,今年初,修斯女士接到通知,她可以接受一種全新的T細胞免疫療法,英國全民健康系統NHS剛剛批准該免疫療法。在接受CAR-T細胞輸注後6個月,最近醫生為她做完檢查告訴她:癌細胞徹底從她體內消失。

海倫全家

3.癌細胞從68跌至2,免疫細胞療法讓這位歌手看到希望

現年31歲的香港某歌手自從被診斷患上鼻咽腺樣囊性癌之後就一直積極抗癌,歷經9年的時間,病情一直反反覆覆,沒有得到根治。在眾多好友以及藝人朋友的幫助下,近日成功籌集到了善款進行「免疫細胞」治療法。上個月初該歌手成功地完成了第一個療程。2020年11月21號這位歌手在個人社交帳號上發布了一則讓人十分興奮的事情,她說道:「休養了一個月!驗了血液循環腫瘤細胞(CTC)醫生說在我體內活躍的癌細胞已由初次的68跌至2!。」

總結:

近年來,腫瘤免疫細胞治療給癌症的治療帶來了奇蹟,給人類抗癌史添加了一個又一個的裡程碑成果,免疫細胞治療已被寫入我國《「十三五」醫藥工業發展規劃指南》,包括CAR-T等細胞治療產品被列為推進重點領域發展。對於已經到來的2021年,相信免疫細胞治療能有更多的突破,免疫細胞療法將為患者帶來越來越多的希望。同時在年輕的時候存儲健康的免疫細胞,這樣的概念變得越來越流行。全球越來越多的成年人選擇在年輕健康的時候存儲免疫細胞,以備將來之需。

相關焦點

  • 免疫細胞治療,路在何方?
    ·2005年-2009年期間,國內各大醫院開展免疫細胞治療的數目激增,一些生物公司開始參與進來。相當多省市將這項治療納入醫保報銷範圍,報銷比例高達80%-90%。·2014年7月,《明智選擇:常見的肺癌治療決策共識》發布,同期《中國醫學論壇報》與CSCO合辦「肺癌診治明智選擇圓桌會」(衛生計生委醫政醫管局有關領導與會),均明確指出:在和患者及其家屬討論治療獲益、潛在危害和高昂費用之前,不要給各期肺癌患者進行細胞生物免疫治療(即自體免疫細胞治療;1B級,基於高水平循證醫學證據,但專家組有小爭議)。
  • 專家訪談丨潘躍銀教授:正確認識腫瘤免疫治療的獲益
    潘躍銀教授:與傳統的治療不同,腫瘤免疫治療能給患者帶來長期的生存獲益和持久的免疫應答,即使對於SD的患者,也能帶來持續的生存獲益,比如許多腫瘤免疫治療臨床試驗的生存曲線都會出現一個「長尾」效應,而且未出現進展的患者療效維持的時間也很長。
  • DS-8201a靶向治療獲益人群預測增添精準定位新手段
    自首個抗人表皮生長因子受體2(HER2)靶向藥物問世,並顯著改善HER2陽性乳腺癌患者預後,乳腺癌也成功進入了分子靶向治療新時代。DS-8201a是一種新型抗體-藥物偶聯物(ADC),其研發不僅為克服耐藥問題增加了新助力,前期多項研究數據也已證明了其在乳腺癌治療中的應用價值。
  • 二代TKI作為一線用藥的時代來臨,豪森昕福讓慢粒患者兩方面獲益
    目前臨床上,靶向治療藥物是慢性粒細胞白血病(CML)的首選,主要針對酪氨酸激酶,獲得分子生物學緩解,使得CML患者的生存期或者是無病生存率更高。伊馬替尼的使用代表了慢粒治療的一個裡程碑,一線伊馬替尼治療慢性期CML的長期結果證明了伊馬替尼的臨床優勢。但是,隨著醫學的不斷發展,不管是醫生還是患者都越來越期望獲得更好的效果。
  • 大數據時代,到底能否選出免疫治療的獲益人群?
    核心提示:免疫治療的獲益人群是免疫治療時代需要解決的問題之一, 也是目前的研究熱點。近日,JAMA Oncology雜誌(影響因子:22.416)發表了兩篇關於預測免疫治療療效和生存獲益相關的研究。   免疫治療的獲益人群是免疫治療時代需要解決的問題之一, 也是目前的研究熱點。
  • 雙免疫組合療法首次獲批,肺癌去化療時代到來!
    上個月,美國FDA一口氣批准了納武利尤單抗(俗稱O藥)聯合伊匹木單抗(俗稱Y藥)的兩種雙免疫療法,用於晚期非小細胞肺癌的一線治療!這是肺癌治療領域首次批准「免疫+免疫」的組合療法,開啟了一個新的時代。事實上,它才是第一個上市的現代腫瘤免疫治療藥物,早在2011年,它就在美國獲批上市用於晚期黑色素瘤的治療。和PD-1類似,CTLA-4也是一個關鍵的免疫系統調節因子,通過抑制CTLA-4的活性,Y藥能刺激免疫細胞的活化,產生更多免疫細胞來對抗癌症。Y藥的抗癌能力是毋庸置疑的。最初嘗試Y藥的晚期患者中,部分患者實現了長期生存,有些甚至活了10年以上!
  • 免疫細胞治療的是是非非
    ■現狀:遍地開花 魚龍混雜據媒體報導,河南一名馮姓肝癌患者2014年4月某日在當地醫院接受自體細胞免疫治療,次日凌晨搶救無效死亡。患者家屬事後得知,國家衛生行政主管部門尚未批准醫療機構採用該方法治療癌症。馮先生的家屬舉報無果後,以拒絕履行法定職責為由,兩次將該省衛生計生委起訴到法院。經一審、二審,法院均判患方勝訴。
  • ...或已經放棄放化療治療的膽道系統惡性腫瘤患者,國內三甲醫院...
    背景介紹一項開放、單中心、單次細胞回輸的劑量遞增與劑量擴展,觀察 和評估 ScTIL-v2 治療原發性膽道系統惡性腫瘤的耐受性和藥代動力 學特徵、以及安全性和有效性的臨床研。ScTIL-v2 是一種經過體外修飾與擴增的自體免疫細胞治療產品。通過外周血單採和分選採集患者外周循環的 TIL(腫瘤侵潤淋巴細胞),經修飾和擴增得到研究產品,然後回輸給受試者。
  • CDE發布免疫細胞治療臨床試驗指導原則,細胞療法有望更進一步!
    2020年7月6日,國家藥品審評中心發布了《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(徵求意見稿)》公開向社會各界徵求意見。該指導原則是2019年4月國家藥監局啟動的中國藥品監管科學行動計劃中,首批研究項目「細胞和基因治療產品技術評價與監督體系研究」的首個技術指南。
  • 20%的癌症病人因免疫治療獲益,免疫治療成為癌症最有前景的治療
    近幾年腫瘤的免疫治療一直是熱門話題。據相關數據統計,大概20%的癌症病人因為免疫治療而獲益,其中有部分癌症病人甚至可以長期獲益。所謂長期獲益,就是有部分癌症晚期的病人經過免疫治療後可以長期生存,這對癌症晚期的病人來說是一種革命性的治療方式和治療藥物。
  • CDE發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(徵求意見稿)》
    在免疫細胞治療產品的早期臨床試驗中,可依據作用機制、臨床前研究數據及既往人體研究和應用經驗等估計潛在獲益或風險,臨床前研究選擇的動物模型應可以向人體進行有意義的、可預測的外推。除了潛在獲益和風險的評估,試驗數據的可評價性也是選擇研究人群的重要考量。
  • 沈毅弘教授採訪:免疫治療引領治療新時代,雙特異性抗體可能為治療...
    ➤中華醫學會變態反應學分會委員➤中國醫師協會變態反應醫師分會委員➤中國臨床腫瘤學會(CSCO)患者教育委員會委員➤中國醫藥教育協會胸部腫瘤委員會常委➤浙江省醫學會呼吸病分會副主委➤浙江省醫師協會呼吸醫師分會副會長➤浙江省中西醫結合學會呼吸病分會副主委➤浙江省醫學會變態反應學分會前任主委➤浙江省醫學會呼吸分會精準診療學組組長➤浙江省醫學會呼吸分會肺癌學組副組長
  • 2019年全球免疫細胞治療實體瘤發展現狀
    文章來源火石創造 免疫細胞治療實體瘤的技術真正能應用於臨床估計還尚需時日。隨著對免疫細胞治療技術的不斷改進,對相關免疫抑制機理相關研究的逐步深入,相信免疫細胞治療攻破實體瘤已經不再遙遠。
  • 腫瘤細胞免疫治療時代到來的機遇與挑戰
    以腫瘤免疫治療為代表,最近在癌症研究和治療方面有非常新穎的突破。新一屆的腫瘤與免疫治療研討會將在往屆的討論基礎上,增加腫瘤免疫治療、深度測序、非編碼RNA與腫瘤發生、腫瘤幹細胞與靶向治療策略、腫瘤細胞自噬、腫瘤臨床多中心與多學科協作研究等內容。
  • 細胞治療登上今年兩會!關於幹細胞、免疫細胞治療及收費,委員提出...
    要點:  1.建議在試驗區內指定醫療機構探索開展自體免疫細胞針對晚期腫瘤患者的治療。  2.建議允許試驗區內企業或醫院正在開展已通過國家幹細胞臨床研究備案的項目,經初步觀察可能獲益、符合倫理要求的,經知情同意後,可在開展相關的醫院內用於其他患者,並成本性收費,其安全性數據可用於註冊申請;  上證報中國證券網訊全國政協委員、浦東新區政府副區長李國華在今年全國兩會期間建議,在張江科學城建設國家細胞產業發展與監管試驗區。
  • NGS助力乳腺癌進入後精準治療時代
    近年來NGS(二代測序)在腫瘤領域的應用越來越廣泛,從腫瘤的發生發展的探索到腫瘤患者個體化用藥指導都可看到NGS的身影,那麼NGS在乳腺癌領域又有怎樣的作用?它如何指導各亞型乳腺癌精準治療?未來在乳腺癌領域又有怎樣的發展前景?下面就讓我們跟隨陸軍特色醫學中心(大坪醫院)徐琰教授一起走進NGS指導下的乳腺癌後精準治療時代。
  • 免疫細胞治療 臨床有效率已超50%
    王榮福說,受事件影響,國內免疫細胞治療臨床應用被叫停,老百姓對該療法的質疑聲劇增,剛開始成長的免疫細胞治療產業發展受阻,「我們的臨床試驗才開展了20多例,這太少了,還需要不斷擴大,只有加快推進臨床試驗,細胞治療才能產業化。」
  • 應對新冠病毒,免疫細胞治療大有可為
    保持免疫細胞的數量和活性,對抵禦病毒感染至關重要。 「 這次新型冠狀病毒的入侵,使得免疫細胞治療的概念又一次升溫。這兩年,針對癌症的免疫細胞治療持續火熱,也讓人們看到免疫細胞對人類疾病治療的巨大潛力。2017年,兩種CAR-T細胞療法在美國上市,用於治療晚期B細胞白血病和淋巴瘤。
  • 腫瘤免疫細胞治療: 從夢想走進現實
    2016年03月28日,深圳特區報A13,科普周刊版面介紹了深圳免疫細胞治療部分龍頭企業目前所開展的腫瘤免疫治療業務,採訪了恆瑞源正周向軍博士及漢科生物張明傑博士;詳見以下報導:免疫細胞治療是繼手術、放療、化療之後的第四大癌症治療方法,已被公認為二十一世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發展前途、目前唯一有希望完全殺滅腫瘤細胞的手段
  • 衛計委發文規範臨床應用 國內免疫細胞治療將得到規範化發展
    從最初的質疑,到國內多位領域專家紛紛發聲,客觀、科學地詳細解讀免疫療法「前世今生」,讓大眾對於免疫療法有了全面的認識。5月4日,國家衛生計生委召開了關於規範醫療機構科室管理和醫療技術管理工作的電視電話會議,會議重申,自體免疫細胞治療技術按照臨床研究的相關規定執行。業界普遍認為,該規定進一步明確了國內免疫細胞治療的行業標準,規範了臨床應用,對推動整個行業的健康持續性發展具有重大意義。