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首創Globo H靶點新藥!臺灣浩鼎抗體藥物偶聯物OBI-999獲美國FDA...
,以下簡稱浩鼎)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予其新型、首創抗體藥物偶聯物(ADC)OBI-999治療胰腺癌的孤兒藥資格(ODD)。孤兒藥(Orphan Drug)是指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品,而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱,又稱「孤兒病」。
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急性粒細胞性白血病肝毒性抗體藥物偶聯物
Seattle Genetics是知名抗體藥物偶聯物研發企業,公司主要在研新藥SGN-CD33A,主治治療急性粒細胞性白血病(acute myelogenous leukemia,AML )。近日,Seattle Genetics突然宣布,臨床試驗中出現6例嚴重肝毒性,並造成4例死亡。
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靶向B7-H3,天境生物超億美元引進一款抗癌新藥
MacroGenics公司共同宣布,雙方就一款針對B7-H3靶點的創新藥enoblituzumab的開發及商業化達成獨家合作協議。該在研產品是一款經過免疫分子優化的全新單克隆抗體,由MacroGenics採用獨家Fc優化技術開發,具有獨特的抗體優勢和治療潛力。根據公告,全球尚無此類藥物獲批,enoblituzumab代表了全球領先的B7-H3抗體藥物。天境生物將擁有該在研產品在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區的獨家開發及商業化的權利。
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乳腺癌新藥DS-8201獲突破性療法認定
今日,Daiichi Sankyo宣布美國FDA為其在研新藥DS-8201頒發了突破性療法認定。該藥物是一種靶向HER2的抗體藥物偶聯物(ADC),用於治療HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌,這些患者在使用曲妥珠單抗(trastuzumab)和帕妥珠單抗(pertuzumab)以及ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)治療後疾病進展。目前還沒有FDA批准的用於該適應症的藥物。乳腺癌是全球女性發病率最高的癌症。
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B7-H3靶點新藥!天境生物與MacroGenics籤署$1.5億合作,獲enoblitu...
近日,該公司與美國腫瘤免疫領域領先的創新抗體生物醫藥公司MacroGenics聯合宣布,雙方已籤署一項獨家合作及許可協議,開發和商業化enoblituzumab。enoblituzumab是一款經過免疫優化的、抗B7-H3單克隆抗體,結合了MacroGenics公司獨家的Fc優化技術平臺,具有獨特的抗體優勢和治療潛力。
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CDE文章 | 抗體藥物偶聯物抗藥抗體中和活性分析研究進展
宮新江,滿素勤,邵雪,趙小平,李華,朱晰,王海學國家藥品監督管理局藥品審評中心國家上海新藥安全評價研究中心上海益諾思生物技術股份有限公司抗體藥物偶聯物( ADCs) 是由單克隆抗體、連接子和小分子細胞毒素構成的多結構域分子。
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從抗體藥物偶聯物(ADC)的作用機制,走進Polatuzumab的研發故事
因此從藥物設計的角度出發,另一撥以西雅圖遺傳學公司為代表的研發人員嘗試將小分子細胞毒藥物與抗體藥物結合,形成抗體藥物偶聯物(antibody drug conjugates, ADC),既能保證靶向性,也能改善細胞毒藥物的治療窗。至此,這種新型抗癌藥物開始進入人們的視野並逐漸成為發展熱點。
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Nature:詳解FDA批准的45款腫瘤靶向藥物(名稱、適應症、靶點、副...
(本文轉載自生物探索) Nature Review近期發表文章,盤點了迄今為止所有獲FDA批准的抗腫瘤靶向藥,並詳細介紹了它們的名稱、適應症、靶點、一般副反應、嚴重副反應和價格&注意事項。
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聚焦單克隆抗體藥物技術瓶頸
人源化單抗藥物和全人源化單抗藥物具有高親和力、高特異性以及毒副作用小的特點,極大地克服了鼠源單抗和人鼠嵌合型單抗藥物的各種缺點,因而已經成為了治療性抗體藥物發展的必然趨勢。單抗藥物作用的靶點通常為細胞表面的疾病相關抗原或特定的受體,比如位於腫瘤細胞表面上的受體PD-1和位於T細胞表面上的配體PD-L1。
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科普|從抗體藥物偶聯物(ADC)的作用機制,走進Polatuzumab的研發故事
因此從藥物設計的角度出發,另一撥以西雅圖遺傳學公司為代表的研發人員嘗試將小分子細胞毒藥物與抗體藥物結合,形成抗體藥物偶聯物(antibody drug conjugates, ADC),既能保證靶向性,也能改善細胞毒藥物的治療窗。至此,這種新型抗癌藥物開始進入人們的視野並逐漸成為發展熱點。
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BCMA靶點開發:CAR-T、雙抗、抗體偶聯藥物誰將先勝?
ASH 2020| BCMA靶點開發:CAR-T、雙抗、抗體偶聯藥物誰將率先勝出?當前針對BCMA靶點開發的免疫療法主要分為3大類:嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T,新基/藍鳥生物、強生-傳奇為代表)、雙特異性抗體(BsAb,安進為代表)、抗體藥物偶聯物(ADC,GSK為代表)。
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信達生物3款抗腫瘤新藥獲批臨床,靶點涉及CTLA-4、GITR和PD-1
舉報 ▎藥明康德內容團隊報導 中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,信達生物三款抗腫瘤新藥獲得臨床試驗默示許可
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BCMA靶點新藥!西雅圖遺傳學糖工程新型抗體SEA-BCMA治療多發性骨髓...
Dansey表示,儘管MM治療領域已取得了一些進展,但該病仍然是一種不可治癒的疾病,對有效且耐受性良好的藥物仍存在著迫切的醫療需求。BCMA是MM有效的治療靶點,SEA-BCMA代表了一種新的增強型抗體治療方法,迄今為止的臨床前評估中被證實具有抗腫瘤活性和可接受的耐受性。我們期待著通過我們的臨床開發項目對SEA-BCMA進行評估,並希望能為MM患者的預後帶來有意義的改善。
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信達生物3款抗腫瘤新藥獲批臨床 靶點涉及CTLA-4、GITR和PD-1
中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,信達生物三款抗腫瘤新藥獲得臨床試驗默示許可,包括抗CTLA-4單克隆抗體IBI310、抗GITR單克隆抗體IBI102和PD-1抑制劑信迪利單抗注射液。根據CDE官網,此次為IBI102首次在中國獲批臨床。
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全球抗腫瘤抗體藥物發展現狀及趨勢
數據來源:公司官網年報,火石創造研究院整理(數據截至2017年) 1.2 五大熱門靶點佔近90%的市場份額,重磅藥物迭出 上市抗腫瘤抗體藥物涉及二十多個靶點,從上市藥物靶點市場分析來看,五大抗腫瘤抗體熱門靶點PD-1/PD-L1、HER2、CD20
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全球熱門靶點新藥研發進展:CTLA-4抑制劑
日前,康寧傑瑞宣布其PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046進入澳大利亞1期臨床,華蘭生物也宣布其重組抗CTLA-4全人源單抗獲中國臨床試驗批件。10月1日,James P. Allison教授因發現了針對CTLA-4的免疫檢查點療法和Tasuku Honjo教授(發現PD-1免疫檢查點療法)一同獲得2018年諾貝爾生理學或醫學獎。
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DS-8201:HER2最佳用法?
新聞事件今天AZN和三共在SABCS年會上公布了其HER2 ADC藥物trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的一個叫做Destiny-Breast01的二期臨床結果。
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洞察| 全球抗腫瘤抗體藥物發展現狀及趨勢
重磅藥物迭出上市抗腫瘤抗體藥物涉及二十多個靶點,從上市藥物靶點市場分析來看,五大抗腫瘤抗體熱門靶點PD-1/PD-L1、HER2、CD20、VEGF/VEGFR、EGFR的抗體藥物佔據了89%的市場份額。
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醫藥生物之抗體偶聯藥物ADC專題報告
Kadcyla 是羅氏的基因泰克公司開發用於治療 HER2 陽性乳腺癌的 ADC 藥物,是優秀的乳腺癌二線療法與手術輔助療法,也是全球第一個獲批用於實體瘤的 ADC藥物,作為羅氏公司治療 HER2 陽性乳腺癌的第三種重要新藥,有效的代替了即將新藥到期的赫賽汀,和帕捷特一起維持羅氏治療乳腺癌的 100 億美元的市場。ADC 藥物將進入新藥上市密集期。
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GSK抗體藥物偶聯物GSK2857916多發性骨髓瘤關鍵臨床...
2019年08月24日訊 /生物谷BIOON/ --英國製藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日公布了B細胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗體藥物偶聯物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)治療復發性或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)關鍵性臨床研究DREAMM-2(NCT03525678)的積極頂線數據