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甘萊製藥ASC41完成Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥
中國上海2020年12月22日 — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼：1672)旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎NASH領域創新藥的開發和商業化。公司今日宣布，完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥。
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甘萊FXR激動劑ASC42完成美國I期臨床試驗首例受試者給藥
上海2020年12月28日 -- 甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領域創新藥的開發和商業化，是歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司。公司今日宣布，其法尼醇X受體（FXR）激動劑、NASH候選藥物ASC42的美國I期臨床試驗已完成首例受試者給藥。
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歌禮愛滋病新藥ASC09F臨床試驗申請獲批
中國杭州和紹興2020年4月13日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布愛滋病病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）蛋白酶抑制劑ASC09F（ASC09/利託那韋複方片）臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准。
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片仔癀主動撤回臨床試驗註冊申請 治療非酒精性脂肪性肝炎新藥研發...
《每日經濟新聞》記者注意到，PZH2109膠囊主要用於治療非酒精性脂肪性肝炎（Non- Alcoholic Fatty Liver Diseases，以下簡稱NASH），片仔癀於今年8月向國家藥監局遞交了該藥物的境內生產藥品臨床試驗註冊申請並獲得受理，然而在短短的三個月後，片仔癀便主動撤回了臨床試驗註冊申請。
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甘萊製藥遞交NASH新藥ASC42美國臨床試驗申請
醫藥健聞2020年9月14日訊，甘萊製藥有限公司宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗申請(IND)。甘萊製藥有限公司為歌禮製藥有限公司旗下全資子公司。 ASC42是一種由甘萊製藥內部研發的法尼醇X受體（FXR）激動劑。在兩個NASH動物模型中，ASC42表現出對肝脂肪變性、炎症和纖維化的顯著改善。 甘萊製藥在其NASH管線中還有兩個處於臨床階段的候選藥物，分別為ASC40和ASC41。ASC42可單獨使用，或與ASC40或ASC41聯合使用。
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千億市場規模,至今無藥可醫,非酒精性脂肪肝何時迎來曙光?
此前，2020年5月13日，歌禮製藥-B(01672.HK)宣布，其研發的用於治療NASH 1類的創新藥ASC41臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准。同時，歌禮還有另外兩款NASH候選藥物分別處於Ⅱ期臨床試驗階段和Pre-IND階段。
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歌禮製藥:助力開啟中國生物醫藥產業發展新紀元
今天第9期報導，讓我們聚焦生物醫藥產業，聚焦歌禮製藥。2013年該公司在杭州正式創建，經過短短幾年的創新發展，歌禮製藥成功地從一個單一的C肝平臺升級為包含病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和愛滋病三大疾病領域、技術多元化的綜合性平臺。
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饒慧瑛:跟蹤非酒精性脂肪性肝病的臨床試驗-藥物分類
貝特類降脂藥 PPARα激動劑，臨床已經廣泛用於高甘油三酯血症的治療，但由於這一類受體在肝外組織廣泛分布，這類藥物對於NAFLD沒有特異性的治療效果。 3 靶向脂毒性、氧化應激和細胞凋亡及壞死 3.1 抗氧化劑 目前認為具有高效抗氧化作用的維生素E可用於非酒精性脂肪性肝的治療。
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甘萊製藥FXR激動劑ASC42獲批開展NASH適應症美國臨床試驗
2020-10-12 13:50:46 來源: 億歐 舉報 億歐大健康10月12
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歌禮製藥(01672)B肝新藥臨床試驗完成首例給藥
原標題：歌禮製藥（０１６７２）B肝新藥臨床試驗完成首例給藥 歌禮製藥(01672)公布，
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2019國產1類新藥IND排行榜!正大天晴、石藥、東陽光、恆瑞…
1. 2019全年：國產1類新藥IND總體情況2019全年，國產1類新藥（化藥）註冊申報IND品種＞110個（2018年近於100個），創新品種開發形勢整體處於增長趨勢。其中，全年註冊申報數量最多的月份為1月，共16個品種進入IND階段，最少的月份為9月，國產1類新藥IND僅1個品種（PS：為體現國產1類新藥創新水品，外國企業註冊申報的進口IND不列入統計之內）。
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二期NASH臨床數據顯示ASC40顯著降低肝臟脂肪含量
歌禮製藥有限公司今日宣布，其合作夥伴Sagimet Biosciences（更名前為3-V Biosciences）今日公布非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）候選藥物TVB-2640（歌禮代號：ASC40）的二期臨床（FASCINATE-1）數據，給藥方式為口服、每日一次。
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2020盤點:164個「1類新藥」首次IND,正大天晴、東陽光藥…
且在企業申報方面，正大天晴、東陽光藥相對領先，而石家莊智康弘仁、江蘇恆瑞、江蘇豪森、杭州梧桐樹藥業、重慶復創醫藥、歌禮藥業等緊隨其後。 NO.2 ASC09F~歌禮製藥 開發公司為歌禮製藥，該品種的新冠肺炎臨床試驗相繼在武漢、浙江、重慶等疫情嚴重地區啟動，歌禮為上述臨床試驗提供物資保障和全面技術支持。
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世界肝炎日,盤點今年以來獲批臨床的國產B肝藥
我國為B肝大國，根據相關的數據，目前我國慢性B肝病毒感染者約有7000萬，其中慢性B型肝炎患者約2000萬~3000萬。 目前，全球批准用於慢B肝治療藥物主要有幹擾素類和核苷(酸)類似物兩大類，但這兩類均無法有效清除B肝病毒實現以停藥為目的的臨床治癒。迄今為止，全球範圍內尚無批准任何藥物或組合方案用於B肝治癒。
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海思科特發性肺纖維化創新藥獲批臨床試驗
原標題：海思科特發性肺纖維化創新藥獲批臨床試驗 12月2日，海思科
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歌禮新藥這是首個中國本土研發的一日口服一片固定劑量的複方製劑
8 月 20 日，歌禮製藥有限公司宣布 ASC18 完成橋接試驗。這是首個由中國本土企業研發的一日口服一片固定劑量的複方製劑，是一套完整的C肝治療方案。該 I 期橋接試驗為隨機、雙臂（ASC18 複方製劑給藥、RDV 200 毫克 + SOF 400 毫克單方製劑聯合給藥）、兩周期、兩階段（單次給藥階段和多次給藥階段）、兩序列交叉設計。
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歌禮製藥-B:抗病毒創新藥企業,肝病患者之光
平安證券2月15日發布對歌禮製藥-B的研報，摘要如下：產品線豐富，具有持續增長能力。公司專注於抗病毒、癌症及脂肪肝三大疾病領域的創新藥研發銷售，目前已上市&在研產品管線達到14個藥物。其中達諾瑞韋是公司第一個上市的產品，也是第一個國產C肝DAA藥物。第二個產品拉維達韋正在申報上市，預計2020年上半年將上市銷售，將為公司帶來新的增量。根據研發進度，預計每隔1-2年將上市一個新藥，支撐公司業績持續增長。兩個在研藥物，可能有效抗新型冠狀病毒。2020年1月份以來，冠狀病毒疫情爆發，國內多家企業積極尋找有效藥物。
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第一屆陝西國際肝病藥物創新前沿峰會暨第二屆肝病治療新靶點新...
這50餘位專家，將重點圍繞B型肝炎和脂肪性肝病治療的基礎研究、治療新靶點和新藥開發策略，進行一次全面、系統、深入的研討。 從疾病勢態來講，中國很長一段時間頂著「肝病大國」的帽子，發病率位居全球前十。以人口規模估計，中國肝癌患者人數更是全球之最。可以預見，隨著老齡化社會到來，生活方式改變，肝病仍舊是當前中國，甚至是世界範圍內都應加以重視的疾病。
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國產創新藥再添「猛將」 齊魯製藥QL1706開啟臨床試驗
與傳統的抗體聯合治療相比，它將在臨床療效和給藥便利性方面展現出明顯的優勢，或比單藥PD-1更具有臨床價值。按照此次臨床試驗研究計劃，項目擬入組52例受試者，旨在觀察人體對創新藥物QL1706的耐受程度，分析藥物的藥代動力學特性，探索合理的藥物使用劑量，為制定安全、科學的給藥方案提供依據，該試驗研究將於2020年10月完成。
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歌禮製藥子公司與Galmed合作,就NASH治療進行研究
（納斯達克代碼：GLMD），就關於聯合ASC41（THR-激動劑）和Aramchol（SCD 1抑制劑）治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）達成合作研究，拓展各自研發管線。ASC41是一種口服甲狀腺激素受體（THR-）激動劑，其NASH適應症臨床試驗申請已於近期獲得中國國家藥品監督管理局批准。