【黃巖山博士專訪】創新型多靶點融合蛋白藥物研發的獨家經驗

黃博士：

每一個從事創新藥開發的研究人員，都希望有更高的產品研發成功率，但是這個答案可能永遠是無解的。在我個人的觀點是：

1.首先應結合自己的特點選擇合適的開發領域和產品。團隊的長處是什麼？跟競爭對手相比，自己的優勢在哪裡？

2.對於所要開發創新藥的領域非常熟悉。不同適應症的產品，其需要關注的特點差異可能會非常大，需要關注的技術問題也是完全不同，只有在相關領域有豐富的經驗積累，才有可能在競爭中勝出；

3.產品定位的選擇。在了解自己的能力和所需的技術難度之後，選擇合適切入點；

4.開發模式的選擇。哪些是自己做，哪些是利用外部資源？對於開發創新生物藥，我始終認為核心技術部分是不可能通過外包來解決的，但是非核心業務部分可以通過CRO機構來解決，便於公司內部聚焦於核心業務；

5.合作戰略的選擇。創新藥物開發永遠是一個艱難和漫長的過程。無論是小公司還是大醫藥集團，都很難在每個節點都做的非常完美。因此在合適的機會，選擇合適的合作夥伴，通過能力/資源互補來聯合開發，應該是提供成功率，降低風險的一個重要方法。

比如我們道爾篩選了多個具有創新結構的GLP-1/GCG/GIP多活性序列，這些候選序列既可通過重組表達製備，也可以使用化學合成獲得。根據這樣的特點，我們決定一方面在道爾內部推進使用蛋白重組表達技術開發的針對GLP-1/GCG/FGF21三靶點長效激動劑，而另一方面則將我們的創新結構序列獨家許可給一家多肽藥物合成企業，利用他們的多肽化學合成技術，在很短的時間內開發了基於化學合成的GLP-1/GIP雙靶點激動劑。同一個活性序列利用兩個不同的生產技術同時開發，優勢和風險互補，進一步提高了新藥開發的成功率。