周報|LAM肝癌液體活檢技術獲FDA突破性設備認定、Repare完成B輪

2020-12-06 華大共贏

政策動態

衛健委制定《全民健康信息化為基層減負工作措施》,解決系統報表繁、多頭重複報、數據共享難問題

9月3日,為貫徹落實《中共中央辦公廳關於解決形式主義突出問題為基層減負的通知》精神,解決基層反映突出的"系統報表繁"、"多頭重複報"、"數據共享難"等問題,國家衛生健康委發布《關於印發全民健康信息化為基層減負工作措施的通知》,其中強調,對直接以及委託第三方機構要求基層報送的報表,凡未納入衛生健康統計調查制度的,原則上不再要求基層報送,確保報表數量減少30%以上。對國家衛生健康委原有200餘個信息系統進行清理整合,並發布信息系統目錄清單,凡未列入目錄清單內的,基層可拒絕報送數據。

《通知》就推進全民健康信息化為基層減負工作,提出如下具體措施:

一、強化規範管理,壓縮報表數量,解決"報表繁"問題

(一)加強數據資源管理。

嚴格落實國家衛生健康委《委內數據資源管理服務辦法(試行)》,強化數據統一採集、規範管理,進一步優化工作流程,從管理上減少報送頻次。制定印發《關於加強衛生健康統計工作的指導意見》和《全國衛生健康統計工作管理辦法》,加強頂層設計,強化統一管理,從源頭上杜絕"數出多門"。實施《全國醫院數據上報管理方案》和《全國醫院上報數據統計分析指標集》,形成一整套覆蓋患者服務和運營管理的醫院數據採集標準,緩解醫院上報數據壓力,從制度上減少多頭重複報送。

(二)落實統計調查制度。

全面梳理委內各司局(單位)要求基層上報的各類數據報表,摸清底數,建立清單,規範管理(。對直接以及委託第三方機構要求基層報送的報表,凡未納入衛生健康統計調查制度的,原則上不再要求基層報送,確保報表數量減少30%以上(工作時限:2019年12月底前,責任單位:相關司局和單位)。對確因實際工作需要,要求基層報送統計調查制度之外的報表,須經委主要負責同志和分管負責同志審核同意,並報委網信領導小組辦公室備案(工作時限:長期,責任單位:相關司局和單位)。

(三)規範數據資源採集。

加快國家級全民健康信息平臺建設,逐步實現信息系統統一接入,確保採集的數據資源真實、準確、完整和及時。依託國家級全民健康信息平臺,按照"誰主管、誰提供,誰採集、誰提供"原則,完善委內數據資源目錄,確認數據責任主體,負責採集數據的共享應用。按照"一數一源、一源多用、統一標準、整合共享"的原則,凡是國家級全民健康信息平臺採集的數據,由數據主責司局負責共享應用,其他各司局(單位)原則上不再重複採集,確保採集數據的指標項減少40%以上。

二、強化頂層約束,推進系統整合,解決"多頭報"問題

(四)清理"殭屍"信息系統。

按照"大平臺、大數據、大系統"原則,對我委原有200餘個信息系統進行清理整合。對一些沒有開展統計分析、長期處於空置狀態、運行維護停止的"殭屍"系統,一律進行清理和銷戶。清理後發布信息系統目錄清單,凡未列入目錄清單內的,基層可拒絕報送數據,並將情況反饋至委網信領導小組辦公室。

(五)推進信息系統整合

整合委內業務重疊、分散獨立的信息系統,原則上每個司局(單位)只保留一個業務信息系統,並與國家級全民健康信息平臺對接,確保信息系統總數量減少50%以上。將我委分散獨立的信息系統通過集成平臺整合為互聯互通、業務協同、信息共享的"大系統",與國家數據共享交換平臺對接,實現政務信息整合共享。確因實際工作需要,可以保留部分業務信息系統,須經委主要負責同志和分管負責同志審核同意,並報委網信領導小組辦公室備案。

(六)規範數據報送渠道。

統籌推進省級全民健康信息平臺建設,按照"一窗登錄、分級授權、集成錄入、整合共享"的原則,指導各地開發統一的省級基層醫療衛生機構數據採集信息系統,逐步實現基層數據採集"只錄一次"。加強基層信息化建設,在基層醫療衛生機構推廣移動終端應用,實現數據一次採集,實時上傳。推廣適用於家庭籤約醫生的服務APP,幫助基層醫務人員實現一次完成信息錄入、隨訪、診療等籤約服務。數據採集信息系統對基層開放接口,實現與基層醫療衛生機構信息系統互聯互通,自動產生指標匯總和統計分析,減少人工二次填報匯總。

(七)規範建設運維保障。

各司局(單位)原則上不得在國家級全民健康信息平臺之外再新增信息系統,增加基層負擔。確因工作需要新增信息系統的,須經委主要負責同志和分管負責同志審核同意,並報委網信領導小組辦公室備案(工作時限:長期,責任單位:相關司局和單位)。建立投資和運維經費協商會籤機制,對不符合共建共享要求的全民健康信息化建設項目不予審批,對不符合整合共享要求且不按要求整合共享的信息系統不予安排運維經費(工作時限:2019年9月底前,責任單位:規劃司、財務司)。

三、強化分析應用,實現數據共享,解決"共享難"問題

(八)推進數據資源共享。

依託國家政務信息共享交換平臺,實現衛生健康部門的全員人口、生育登記、出生醫學證明、死亡醫學證明等數據資源的跨部門共享,支撐個稅改革等政務便民服務。逐步擴大委內數據資源共享清單範圍,實現醫師執業註冊、護士執業註冊、醫療機構執業登記、大型醫用設備、醫學教育等數據資源的跨業務共享。實現國家統一社會信用代碼、人口基礎信息、婚姻登記信息、企業基本信息等委外數據資源在衛生健康行業跨部門共享。根據實際工作需要,逐步豐富數據內容,擴大共享範圍,支撐衛生健康行業便民惠民應用。推進"網際網路+政務服務",依託全國一體化在線政務服務平臺,實現衛生健康行政服務事項"應上盡上、一網通辦",努力實現群眾辦事"最多跑一次"。

(九)加快垂直系統對接。

加強省級全民健康信息平臺建設,推進疾控、婦幼等10個重點垂直系統,醫政醫管的醫師、護士執業註冊系統和科教的醫學教育系統與國家級全民健康信息平臺數據實時對接,強化垂直系統信息在國家級和省級平臺之間的跨層級共享。

(十)強化數據分析應用。

各司局(單位)應當強化報送數據的分析應用,並通過適當形式將分析應用結果反饋服務於基層,同時報委網信領導小組辦公室。強化數據應用服務,推進委內數據資源可視化,完善健康決策APP,讓數據"看得見、摸得著、用得上",為機關科學決策提供有力支撐。推進委屬(管)44家醫院患者就診基本信息、門急診診療、住院病案首頁等信息的統計分析利用,為醫院管理和患者就診提供服務。

生物醫藥

融智生物完成過億元戰略融資,由金闔資本領投

金闔資本、凱輝基金、金垣基金與融智生物戰略投資籤約儀式在北京圓滿完成,融智生物完成過億元戰略融資。本次投資由金闔資本領投,凱輝基金和金垣基金共同跟投,資金將主要用於拓展融智生物產品線,繼續提高技術護城河,拓寬市場渠道,加快CFDA註冊許可。

融智生物目前已擁有"寬譜定量飛行時間質譜(新一代基質輔助雷射解吸飛行時間質譜)"及"微流控晶片核酸快速分析"兩大技術平臺。基於兩大核心技術平臺,融智生物開發了微生物快速鑑定質譜系統、核酸質譜系統、糖化血紅蛋白定量分析質譜系統、質譜成像系統、食品溯源質譜系統以及食源性致病菌快速檢測系統、呼吸道病原體檢測系統、禽流感病毒檢測系統、轉基因測試系統等系列產品,應用涵蓋臨床醫療、檢驗檢疫、食品安全、疾控等領域。公司已獲CFDA一類醫療器械產品備案憑證15項,二類醫療器械產品註冊證1項,醫療器械生產許可證1項,一類醫療器械生產備案憑證2項。

雷德倍爾戰略攜手金闔資本,完成超5000萬元B輪融資

雷德倍爾獲金闔資本(金域醫學關聯基金)B輪戰略投資,金額超五千萬元。全面布局全球營銷網絡,推進"全免疫"診斷平臺產品的上市進程。本次戰略融資將更好地推動雷德倍爾旗下兩大診斷產品(分別用於結核感染和類風溼關節炎診斷)的研發和市場推廣,滿足兩大疾病領域臨床診斷的需求。

雷德倍爾的AIMTB是目前市面上唯一可用於篩查和各級醫療單位的IGRA類結核感染檢測系統。憑藉"高性能、易操作、可移動"的核心優勢,不僅可用於臨床結核病輔助診斷,更適合於篩查類應用,為緩解全球結核負擔提供新的可能,具有巨大的市場潛力和商業價值。

類風溼性關節炎號稱不死的癌症,中國有500萬患者,三分之一的患者致殘,病情不可逆。早期診斷,及時用藥控制病情是關鍵。國際2009ACR指南以CCP和RF項目為診斷類風溼關節炎的重要指標,但仍有30%的漏診率,新指標RA_CP對於CCP檢測陰性的RA患者,仍可檢出40%-50%。可提高RA患者檢出率,降低漏診率。

作為國際首個通過抗原檢測類風溼關節炎的高靈敏度創新產品,雷德倍爾的RA_CP在疑難病例的早診早治具有絕對領先優勢,通過與CCP聯用顯著提高現行金標準的檢測靈敏度,獲得國內權威專家認可,未來有望寫入國際指南。

醫療科技公司宸安生物獲A+輪融資

近日獲悉,單細胞精準診斷臨床解決方案提供商宸安生物宣布完成A+輪融資,投資方為BV百度風投,融資金額暫未披露。宸安生物創始人兼CEO王宇翀表示:本輪融資將主要用於繼續推進以質譜流式技術為核心的單細胞高通量多組學診斷平臺的技術研發和轉化應用。

目前,宸安生物的高效質譜流式細胞技術能夠同時完成包括PD-1、PD-L1、LAG3等幾十種蛋白質的單細胞表達水平分析,並可以同時對淋巴細胞、單核細胞、MDSC等特異性標誌物進行檢測。基於質譜流式技術,我們能夠支持臨床和科研以前所未有的解析度評估腫瘤、免疫系統和治療體系的相互作用,避免惡性毒副作用的發生,為新療法的開發和臨床使用提供系統性的全新視野。

國內領先的腫瘤電場治療技術研發企業安泰康成獲數千萬Pre-A輪融資

湖南安泰康成生物科技有限公司正式對外宣布已完成磐霖資本獨家投資的數千萬Pre-A輪融資。安泰康成是國內領先的腫瘤電場治療技術研發企業,近年來致力於開發適合中國患者的個性化腫瘤電場治療系統。創業團隊在國內專業醫學學會及其臨床專家團隊、電子工程學、材料科學、影像醫學等多學科專家團隊的通力協作下,針對電場治療技術展開產品自主研發。目前,定型產品已進入臨床試驗階段。

電場治療是一種全新的無創腫瘤物理治療方式,是繼手術及放化療之後的一種新型治療模式,通過相應設備在腫瘤區域形成一定頻率、波形模式和場強的交變電場,達到抑制腫瘤細胞生長,促進腫瘤細胞死亡的目的。作為一種創新的腫瘤治療方式,電場治療首先在惡性度極高的腦膠質母細胞瘤領域獲得顯著療效,且副作用極小。該療法已先後被美國NCCN(國家綜合癌症網絡)納入腫瘤治療指南,被國家衛健委納入"中國腦膠質瘤診療規範",對卵巢癌、胰腺癌、肺癌等多種腫瘤都具有明顯療效。

生物技術公司Repare完成8250萬美元B輪融資,開發合成致死癌症療法

生物技術與製藥公司Repare Therapeutics(Repare)宣布完成8250萬美元B輪融資。本次融資由Cowen Healthcare Investments(Cowen)領投,OrbiMed、Redmile等機構跟投。Repare將利用本次融資資金開發合成致死(Synthetic lethality)癌症療法,並推進其在研藥物的臨床試驗進程。

Repare成立於2016年,總部位於加拿大魁北克,是一家生物技術與專業製藥公司。Repare結合高通量篩選(HTS)技術與合成致死現象,開發了癌細胞基因篩選平臺。該平臺利用CRISPR基因編輯技術和高解析度蛋白質晶體學、計算生物學、臨床信息學相關知識,可快速篩選適用於臨床研究的小分子。

目前,Repare正在推進其ATR抑制劑RP-3500的研發進程,該藥物預計將於2020年上市。此外,Rareare還在開發CCNE1合成致死靶向治療藥物,並與日本Ono生物醫藥公司合作開展Polθ計劃。

生物技術公司Cognate BioServices完成新一輪融資,開發細胞免疫療法

生物技術公司Cognate BioServices(Cognate)宣布完成新一輪融資(未公布具體輪次),投資方為EW Healthcare Partners(EW)。本次融資完成後,Cognate將一步開發並商業化如CD-Tcar-T、NK細胞、TIL和MIL等細胞免疫治療產品,並完善商業製造基礎設施,擴大其客戶和潛在客戶範圍。

Cognate成立於2002年,總部位於美國馬裡蘭州,是一家領先的生物技術公司。該公司主要開發細胞免疫療法。Cognate致力於為從事細胞產品開發的公司和機構提供全面的臨床試驗和製造服務。該公司在免疫治療和再生醫學方面擁有豐富的操作、技術、領導經驗和專業知識。Cognate是目前少數能夠開發個性化產品的合同開發和製造組織(CDMO)之一。該公司在田納西州孟菲斯擁有商業規模的製造能力,以支持歐盟和美國的產品市場。

生物製藥公司Achilles Therapeutics完成1億英鎊B輪融資,開發個性化T細胞療法

總部位於英國斯蒂夫尼奇的生物製藥公司Achilles Therapeutics(Achilles)宣布完成1億英鎊B輪融資。Achilles擬利用本輪融資資金進行其個性化T細胞療法的人體臨床試驗。該療法主要基於克隆源性新抗原,可治療非小細胞肺癌和黑色素瘤。此外,Achilles將繼續增強其製造能力,並擴大其臨床前實體腫瘤產品線。

Achilles正在針對實體腫瘤開發個性化T細胞療法。克隆源性新抗原是所有癌細胞表面存在的每位患者獨有的蛋白質標記物。利用PELEUS生物信息學平臺,該公司可以從每個癌症細胞中存在的每個患者獨特的腫瘤特徵中識別克隆源性新抗原。Achilles利用其專有工藝製造T細胞,以尋求精確定位每位患者體內特定的一組克隆源性新抗原。

PolyPid宣布完成5000萬美元E-1輪融資,以推進D-PLEX 100的臨床開發

生物製藥公司PolyPid宣布完成5000萬美元E-1輪融資。此次融資由現有機構股東領投,其中包括美國的高淨值投資者,國家證券公司作為此次融資的配售代理。PolyPid擬利用本輪融資資金推進其主要產品D-PLEX 100的臨床開發,使其進入兩個關鍵的註冊試驗的第三階段。

PolyPid成立於2008年,位於以色列。該公司為醫療行業開發了一種平臺技術,可以控制和延長任何活性藥物成分(API)的釋放。PolyPid致力於開發和商業化新型局部管理療法,使用其轉化PLEX(聚合物-脂質封裝matriX)技術來治療各種局部疾病,最初著重關注手術部位感染的管理。基於PLEX技術所研發出的產品,在臨床試驗中表現出優異的療效和安全性。迄今為止,已有200多名患者接受了臨床試驗。PolyPid的其創始人兼首席科學官Noam Emanuel博士是PLEX技術的發明者。

PolyPid的主要候選藥物D-PLEX100是一種新型藥物製劑,旨在提供局部和長期的抗菌活性,以防止手術部位感染。在將D-PLEX100應用於手術部位後,D-PLEX技術可以持續和長期釋放廣譜抗生素,並且在局部保持較高濃度,最長可持續四周。

醫療器械

致力心腦疾病影像診療技術研發的閱影科技獲數千萬元A輪融資

閱影科技完成數千萬元A輪融資。資金用於產品臨床試驗和新產品開發。閱影科技致力於心腦疾病影像診療的技術研發,其自主研發的創新CT-FFR技術,讓冠心病確診手段從有創的DSA造影手術變為無創的CT-FFR檢查,從而讓冠心病確診更加便捷、精準。

CT-FFR技術主要包含CT造影、圖形建模、血動力仿真等流程,脈影是閱影科技自主研發的最新CT-FFR技術,在HeartFlow的原始CT-FFR技術作出了極大的改進,主要表現在三個方面:1、圖形圖像處理高精準度,在算法精準度方面,脈影精準度在90%以上,而HeartFlow的數據則不到90%,此外,HeartFlow的CT-FFR技術存在灰區,即當FFR值在0.75與0.80之間時,CT-FFR測量的準確率將大幅下降,造成誤差。脈影則解決了CT-FFR在灰區存在誤差的問題。2、全自動化處理,無需人機互動。3、秒級血動力仿真求解器,快捷高效。脈影的血動力仿真求解器可以實現對冠狀動脈秒級的計算,整個流程對每例患者的處理時間僅需5分鐘左右,而HeartFlow的每例處理時間為三個小時左右。

整體醫療3D列印解決方案提供商上海麥遞途獲數千萬元人民幣A+輪融資

總部位於上海的麥遞途醫療科技有限公司(Meditool)獲得贏創(Evonik)數千萬元人民幣A+輪融資。本輪投資由贏創領投,中諾創投、晨興創投、普華資本跟投,浩悅資本擔任獨家財務顧問。

麥遞途開發了一套硬體和軟體系統,可直接從常規的核磁共振成像(MRI)或計算機斷層掃描(CT)設備中讀取圖像並進行處理。隨後,系統會生成易於列印的3D模型,並發送到印表機上。最後採用贏創的高性能聚合物聚醚醚酮(PEEK)為原材料,通過3D列印技術製作植入物。

對患者和醫生來說,3D列印的PEEK植入物與目前神經外科、骨科、整形外科植入物市場上常規的金屬解決方案相比,無疑是一款革命性的產品。3D列印使定製成為可能。例如,通過3D列印技術,可以製作一塊精準貼合患者顱骨缺損的骨板,減少因調整植入物尺寸、形狀或位置而造成的額外手術風險。

大麻檢測儀研發商Hound Labs完成3000萬美元D輪融資,以推動檢測設備投產與上市

世界上第一個大麻和酒精呼氣測試儀的研發者Hound Labs宣布完成3000萬美元的D輪融資,此次融資由Intrinsic Capital Partners領投。美國最大的保險經紀公司的投資部門NFP Ventures、Main Street Advisors、以及現有投資者Icon Ventures和Benchmark跟投。本輪融資完成後,Hound Labs將推動大麻和酒精測試儀的商業製造與市場供應。

Hound Labs是一家總部位於美國奧克蘭的呼吸技術公司,該公司開發出用於非侵入式呼吸測量的超靈敏技術。基於這項突破性技術,Hound Labs所研發的大麻呼氣檢測儀是世界上第一臺可以快速、準確且低成本地測量近期大麻使用狀況和呼吸中酒精濃度的儀器。獵犬呼吸檢測器僅用於執法、保險和員工管理。Hound Labs成立於2014年,由風險投資家Mike Lynn博士創建。

即四氫大麻酚(THC)可以在吸食大麻後的三小時內檢測出來。這些發現意義重大,研究人員已經證明,在吸食大麻後三小時內人的神經受損情況最嚴重。Kara Lynch博士表示:"根據已經公布的臨床研究結果,可以確定Hound Labs已經站在了大麻檢測市場的前沿,Hound Labs將憑藉其首創技術為市場帶來的巨大價值。

醫學上,大麻經常被用來輔助某些晚期絕症(癌症、愛滋病)的治療,用來增進食慾、減輕疼痛,也可用來緩解青光眼和癲癇、偏頭痛等神經症狀,減輕化療病人的噁心症狀。

生物技術公司CollPlant完成550萬美元融資,拓展組織器官3D生物列印業務

生物技術與醫療器械公司CollPlant宣布完成550萬美元融資。CollPlant計劃利用本輪融資資金開發3D生物列印技術,並應用於醫學美容和器官移植領域。

CollPlant成立於1981年,總部位於以色列,是一家領先的生物技術公司。該公司專注於再生醫學及醫學美容領域,主要開發組織器官3D生物列印技術。CollPlant還基於基因工程技術開發了重組人膠原蛋白(rh-Collagen)等一系列產品。CollPlant生產的重組Ⅰ型膠原蛋白與人體產生的I型膠原蛋白功效相似。且該產品具有更好的組織再生生物功能、高安全性、高純度和卓越的同質性。

CollPlant對其重組Ⅰ型膠原蛋白進行了化學結構修飾,以適應3D生物列印過程。該產品可在列印過程中保持良好的流動性,並能在紫外光和可見光照射下固化形成水凝膠,從而更好地與患者器官組織的天然特性相匹配。

iSTAR Medical完成4000萬歐元C輪融資,開發微創青光眼手術設備

私營醫療設備公司iSTAR Medical(iSTAR)宣布完成4000萬歐元C輪融資。本次融資由專業醫療投資基金Life Sciences Partners(LSP)和Gimv領投,Earlybird Venture Capital等機構跟投。iSTAR擬利用本次融資資金開發和商業化青光眼治療設備MINIject,並擴大其歐美產品市場。

iSTAR成立於2010年,總部位於比利時安特衛普,是一家臨床階段的醫療設備公司。iSTAR擁有美國華盛頓大學STAR生物材料的獨家使用權,主要用於開發眼科植入物。STAR是一種具有幾何形狀、微孔、多通道且柔軟的醫用級矽膠,能最大限度地減少疤痕,並保持眼科植入物性能。

iSTAR基於STAR研發了用於MIGS手術的先進醫療設備MINIject,以改善患者臨床療效。該設備可促進睫狀體氧化代謝,安全降低患者眼壓。美國青光眼學會(AGS)雜誌於2019年6月公布了MINIjectⅠ期臨床試驗結果,證實該設備安全高效,能極大地減輕青光眼患者的用藥負擔。

醫療機器人研發公司Robocath完成500萬歐元融資,以支持機器人平臺在歐洲市場推出

Robocath公司籌集了500萬歐元的資金,參與此次融資的公司包括Go Capital、NCI等機構。Robocath將利用此次融資資金,支持其醫療機器人平臺在歐洲戰略目標市場的推出。

Robocath成立於2009年,總部位於法國魯昂,是一家醫療機器人公司。該公司致力於開發和商業化治療心血管疾病的機器人系統。

醫療服務和數字醫療

醫藥數位化營銷SaaS雲服務企業醫百科技完成數千萬元A輪融資

醫百科技完成數千萬元A輪融資,投資方為惠每資本。

醫百科技是一家醫藥數位化營銷SaaS雲服務企業,致力於為藥企打造自己專屬的醫學教育平臺,同時,賦能藥企讓其服務相應的客戶,如協會、醫院或藥房。據了解,醫百科技的姊妹公司——北京康柏漢森醫藥科技諮詢有限公司,從2011年起就專注於外資藥企風控合規業務,佔有外資藥企渠道審計80%以上市場份額,是全國50多家外資藥企的供應商或首選供應商,醫百能夠共享這一領域的有效資源。

據了解,醫百SaaS雲服務平臺上線一年多來,已經籤約輝瑞、住友、波科、楊森、田邊、第一三共、雙鶴、石藥、齊魯、北陸、信立泰、珍寶島、科倫等120多家頭部醫械企業,2019年營業收入預計將超過1億元,處於行業領先地位。

牙科生物技術公司Calcivis完成450萬英鎊股權融資,推動CALCIVIS成像系統上市

牙科生物技術公司Calcivis完成450萬英鎊股權融資。此次融資由Archangels領投,蘇格蘭投資銀行(Scottish Investment Bank)支持。Calcivis擬利用本輪融資資金支持其CALCIVIS成像系統通過美國FDA上市前批准(PMA)。

Calcivis是一家專注於牙科領域的生物技術公司,成立於2012年,總部位於英國蘇格蘭愛丁堡。該公司致力於徹底改變齲齒或蛀牙的治療和管理過程。

CALCIVIS成像系統能夠幫助醫生在常規牙科治療過程中,檢測和可視化唾液損傷脫礦所釋放的鈣離子。該系統提供了早期脫礦的視覺證據,這意味著牙醫可以區分牙齒表面的活躍和不活躍的病變,並能夠隨著時間的推移準確有效地監測牙釉質的狀況。

醫療保健公司VillageMD完成1億美元B輪融資,開發基層醫療技術平臺

醫療保健公司VillageMD完成1億美元B輪融資。本輪融資由Kinnevik領投,Oak HC/FT、Town Hall Ventures和Adams Street Partners跟投。VillageMD將利用本次融資資金擴大其市場規模,並開發其市場領先的基層醫療技術平臺docOS。

VillageMD成立於2013年,總部位於美國芝加哥,是一家醫療保健公司。該公司堅持以基本護理為主導的高價值臨床模式,致力於改善醫療保健行業現狀。VillageMD與醫生團體、獨立協會和衛生機構合作,為其提供所需的工具、技術和人員支持,以提高臨床服務質量。該公司在提供一流的患者體驗的同時,降低其服務社區的患者醫療成本。VillageMD目前與超過2500名基層醫療保健醫生合作,管理著價值30億美元的醫療支出總額。VillageMD的目標是建立美國規模最大、性能最高的基層醫療保健網絡。

數字健康公司Health Recovery Solutions完成1000萬美元融資,以增強市場競爭力

通過外媒資訊獲悉,Health Recovery Solutions(HRS)完成1000萬美元融資。此次融資由Edison Partners領投 ,HRS擬利用本輪融資資金增強其市場競爭力,並在120億美元的遠程醫療市場中推廣其技術平臺。

HRS是一家位於美國新澤西州普林斯頓的技術公司,為衛生系統和醫療中心開發遠程監控解決方案,HRS通過基於雲端的早期預警系統幫助醫院和ACO減少患者再入院率。HRS為醫療系統提供遠程監控平臺和管理服務,專注於改變患者行為,減少患者再入院率並改善臨床治療結果。該平臺將患者與臨床醫生和家庭護理人員聯繫起來,使醫生能夠對患者的日常表現進行跟蹤,醫生也可以通過視頻與患者進行溝通或飲食指導。

臨床醫生也可利用該平臺跟蹤生命統計數據、管理患者康復,並在必要時直接或通過家庭護理人員進行幹預。該軟體可根據患者定製,具有40多種治療計劃,適用於糖尿病、COPD、充血性心力衰竭和慢性腎病。該公司提供25種語言的疾病專用工具包,包含2千多種教育視頻、護理計劃和旨在改變患者行為的藍牙外圍設備。

醫療大數據及健康險科技服務商樂約健康完成1.15億元B輪融資

近日,醫療大數據及健康險科技服務提供商樂約健康宣布完成1.15億元B輪融資,由同創偉業領投、國科投資跟投,青桐資本擔任財務顧問。

隨著健康險產業近年來快速發展,行業開始進入數據驅動的精細化運營階段——從前端的產品設計與定價到後端的風控與控費,各個環節的數位化滲透率都在持續提高。樂約健康於2016年開始率先投身於商業健康險領域的數據智能化建設,以商保結算為切入點並與行業監管部門緊密配合,共同引導醫療機構開放數據,並自建數據平臺面向保險機構及患者提供線上智能核保、理賠等業務。

經過三年多發展,樂約健康作為醫療大數據及健康險科技的開創品牌,已成為保險機構在健康險領域數位化轉型的首選合作夥伴。領先的醫療數據獲取網絡、優秀的產業政策引導力以及已驗證的產品落地能力,是樂約的核心優勢。

深耕中醫行業的快問中醫完成千萬美元的B輪融資

廣東快問信息科技有限公司("快問中醫")完成了千萬美元的B輪融資。

快問中醫成立於2015年6月,深耕中醫行業的名醫板塊,主要為患者提供在線圖文諮詢、患者病歷管理、線上複診管理、移動處方系統等服務,總運營中心位於中國廣州。快問中醫以打造中醫從養生板塊到治療板塊的優質產品鏈、中醫健康大數據為背景的中醫智能AI產品和擴展名中醫的服務半徑及影響力等為長期經營目標。

人工智慧醫療

行為健康公司Ginger完成3500萬美元C輪融資,開發行為健康在線服務平臺

行為健康領域的領導者Ginger宣布完成3500萬美元C輪融資。本輪融資由WP Global Partners領投,其他投資者包括City Light Capital、Nimble Ventures和LinkedIn CEO Jeff Weiner等機構。本輪融資完成後,Ginger將進一步開發行為健康在線服務平臺,並在全球範圍拓展業務。

Ginger成立於2011年,總部位於美國舊金山,是一家行為健康公司。該公司為需要情感和心理健康服務的人提供按需服務。作為一個虛擬的行為醫療保健系統,Ginger利用專有的人工智慧技術,可在幾秒鐘內為其患者提供高質量的情感和心理健康支持。Ginger應用程式可在Android和iOS上使用,為會員提供一年365天,每天24小時的實時聊天。對於需要額外服務的會員,可以通過應用程式輕鬆快速地安排視頻治療。

世界經濟論壇已將Ginger的AI技術確定為技術先鋒。該公司被Fast Company評為醫療保健領域十大最具創新力公司之一。據調查,超過70%使用Ginger的用戶在12周內抑鬱症狀顯著減少。

脈流科技獲數千萬A輪融資,將用於心腦血管疾病智能診療產品研發和臨床推廣

心腦血管病智能診療的領跑者——杭州脈流科技有限公司宣布獲得數千萬A輪融資,本輪融資由重慶點石創堅股權投資基金管理公司領投,本次融資金將主要用於新產品研發、團隊擴充以及臨床推廣。

脈流科技成立於2017年,總部設在杭州,是一家基於醫學大數據,應用計算仿真和人工智慧提供心腦血管病精準化和個性化醫療的科技公司。核心研發團隊中有十幾位畢業於麻省理工、帝國理工等海外一流大學的博士碩士,在計算仿真、深度學習、圖像處理等方面有十幾年研發經驗。

公司提供完整的心腦血管疾病解決方案,產品覆蓋篩查、檢測、診斷手術預案以及高值耗材。其中冠脈功能學評估三大產品AccuFFRct、AccuFFRangio和AccuFFRivus,以及AI識心電系統DeepECG已經進入臨床應用。此外,脈流科技還與CTO老夥計聯合開發了七大病例系統,實現隨時隨地可記錄和分享心臟手術病例。

生物農業

綜合性寵物服務與商品零售品牌寵物家Pet'em獲近億元人民幣新一輪融資

綜合性寵物服務與商品零售品牌寵物家Pet'em宣布完成規模近億元人民幣的新一輪融資,由金融和房地產背景的上海鼙鼓領投,熊貓資本跟投。

寵物家Pet'em創立於 2015 年,目前有 16 家直營門店,平均每家門店的服務覆蓋半徑在 1.5 公裡,根據團隊提供的數據,單店均去重服務戶在 1000 人。傳統的寵物門店在服務比較綜合,通常包括了活體、商品零售、洗護和寄養服務等,寵物家相對不同的一點是,現階段這 16 家門店都只提供寵物洗美服務,本輪融資完成後,除了繼續擴張外,團隊也重新開始商品零售板塊的業務,對現有的商品供應鏈及數據系統進行優化。

專注室內動物園的MrZoo小小動物元已完成三輪融資

Mr Zoo 小小動物元今年已完成三輪融資,Pre-A輪、天使輪和種子輪的領投方分別為頭頭是道、戈壁創投和寒武創投,其他投資方還包括險峰長青、海爾資本、銳合資本等,金額共計數千萬元。據悉,三輪融資資金主要用於團隊建設和標準門店的快速擴張。

與其他室內動物園相比,小小動物元的一個差異化是面積更小,標準店只有600-800平米,而大多數室內動物園面積在2000-4000平米之間。左強解釋,與友商相比,小小動物元依託購物中心提供的客戶服務,減少了遊樂區、餐飲區及休息區的面積投入。場館模仿迪士尼的動線設計,同時服務深度更深,因此雖然面積小了,但遊覽時長其實相差不大。而面積小的好處有幾個方面:一是易於標準化,600-800平米是商場的主力型鋪位,供給量是幾千平米鋪位的10倍,團隊在尋租時效率更高,複製速度更快。近期團隊在裝修技術上引入了新的工藝標準,單店從進場到開業只需要35天,而其他品牌一般需要6個月左右;二是坪效更高,據團隊介紹,其成熟門店的坪效在6000元左右。

前沿動態

國家藥品監督管理局批准,泰瑞沙用於EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌一線治療

中國國家藥品監督管理局(NMPA)已正式批准泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片)用於具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

III期臨床試驗FLAURA研究結果顯示,與此前的標準治療(SoC)厄洛替尼或吉非替尼相比,奧希替尼一線治療EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的總生存期(OS)取得陽性結果,且中位無進展生存期(mPFS)達到18.9個月,較現有標準EGFR-TKI治療延長8.7個月。在此之前, NMPA授予奧希替尼優先審評審批資格,該批准是基於FLAURA的研究結果,相關研究結果已發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。

Puma Biotechnology激酶抑制劑獲FDA孤兒藥資格認定,治療乳腺癌腦轉移患者

通過外媒資訊獲悉,生物技術公司Puma Biotechnology(Puma)宣布其激酶抑制劑NERLYNX獲FDA孤兒藥資格認定,用於治療HER2陽性乳腺癌腦轉移患者。

在美國用於治療少於20萬人的罕見疾病的藥物會被FDA授予孤兒稱號。孤兒藥物可享受若干激勵政策,包括臨床試驗費用減免、稅收抵免、用戶費用減免的機會。

乳腺癌是危害女性健康最主要的惡性腫瘤,每年全球約有140萬女性罹患乳腺癌,更有40萬女性死於乳腺癌。HER2陽性乳腺癌意味著腫瘤細胞惡性程度更高、疾病進展速度更快、更易發生轉移和復發、且預後不佳,所以比其他類型的乳腺癌更具侵襲性,也被成為"最兇險的乳腺癌"。雖然研究表明曲妥珠單抗療法可以降低手術後早期HER2陽性乳腺癌復發的風險,但25%的曲妥珠單抗治療患者會復發。

CrystalGenomics新藥CG-745獲FDA孤兒藥資格認定,治療胰腺癌

CrystalGenomics宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已授予CG-745孤兒藥指定,CG-745是一種臨床階段組蛋白去乙醯化酶(HDAC)抑制劑,可用於治療多種血液惡性腫瘤和實體腫瘤,也可用於治療胰腺癌患者。

CG-745目前正在與吉西他濱和厄洛替尼聯合進行的II期臨床試驗,以評估其對局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌的安全性和有效性。此外,還有另一項正在進行的II期臨床試驗,旨在評估CG-745在治療骨髓增生異常症候群(MDS)患者中的安全性和有效性,這些患者的低甲基化試劑均已失敗。

醫療技術公司LAM肝癌液體活檢技術獲FDA突破性設備認定

醫療技術公司Laboratory for Advanced Medicine(LAM)宣布其肝癌液體活檢技術獲FDA突破性設備認定。

肝細胞癌(HCC)是一種常見的原發性肝癌,全球每年HCC死亡患者約有74萬人,新發患者數量超過78萬。該疾病起病隱匿,早期無明顯症狀,並且進展迅速,患者確診時往往已達局部晚期或發生遠處轉移。因此,HCC治療困難且預後效果較差。在我國,每年超過30萬人死於HCC,佔全球肝癌死亡人數的一半左右。

液體活檢是利用高速測序儀測定人體血液中的DNA片段。當人體內出現腫瘤或移植器官的外源DNA時,這種檢測就能提供相關信息。相比其它癌症檢測方法而言,液體活檢表現出更多的優勢:微創、在治療期間檢測時間不受限制,同時還能幫助臨床醫生實時監測腫瘤的分子改變。此外,ctDNA還能夠展現出腫瘤完整分子圖譜,而其它癌症檢測只局限於被檢測的腫瘤部分。

Concept Medical西羅莫司塗層球囊獲FDA突破性器械認證,治療血透手術併發症

醫療設備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物塗層球囊(DCB)導管MagicTouch AVF(MagicTouch)獲FDA突破性器械認證。Magic Touch獲得突破性器械認證後,FDA將向CMI提供優先審理,並就器械開發、臨床試驗方案、商業化決定進行溝通。

Concept Medical總部位於美國佛羅裡達州,是一家醫療設備開發商。該公司開發的MagicTouch是一種西羅莫司塗層球囊,適用於經皮腔內血管成形術(PTA)。PTA可處理血透手術引起的併發症。

血透是用於處治腎功能衰竭的方法,採用機器將患者的血液輸送至體外的過濾器。該方法需要在前臂切開血管。

需要長期透析的患者使用兩種血管入路方法,即動靜脈瘻(AVF)和動靜脈移植物內瘻(AVG)。AVF和AVG的常見併發症有感染、瘻管狹窄、血栓、動脈瘤和肢體缺血。PTA可處理AVF和AVG的併發症。

PTA可疏通阻塞的血管,方法是用一根一端有"球囊"的小導管。現有技術採用投藥器械來投藥,這些藥物可抑制炎症和增生通路。西羅莫司是廣泛用於PTA的揀選藥物。

III期臨床試驗顯示Xofluza可降低流感暴露後感染風險86%

9月1日,在新加坡召開的OPTIONS X 2019會議上,羅氏集團第一時間展示了在研流感藥物Xofluza(baloxavir marboxil)兩項III期臨床試驗的積極數據。羅氏引領全球抗擊流感的前沿,快隨我們一探究竟!

BLOCKSTONE研究達到主要終點,與安慰組相比,使用Xofluza的人群更少被檢驗出流感,或出現發燒或至少一種呼吸道症狀。無論對減少普通季節性流感,或是限制大規模流感爆發,Xofluza都有望成為便捷、有效的治療方法

III期BLOCKSTONE研究表明,在接觸感染流感的家庭成員後,使用Xofluza進行預防治療,相較於安慰劑,可使患上流感的風險顯著降低86%。研究結果表明,使用Xofluza治療的家庭成員只有1.9%患上流感,而安慰劑治療組的比例為13.6%(p<0.0001)。而且,在不同亞型的甲型流感中,相比於安慰劑,Xofluza均表現出統計學上的顯著獲益(H1N1: 1.1% vs 10.6%,p=0.0023;H3: 2.8% vs. 17.5%,p<0.0001)。此外,在流感感染高風險人群(2.2% vs 15.4%,p=0.0435)及更容易患上流感的未滿12周歲(4.2% vs 15.5%,p=0.0339)的兒童接觸中也觀察到這種差異。Xofluza相較於安慰劑表現出可比的安全性,Xofluza的不良事件總體發生率為22.2%,而安慰劑為20.5%。沒有嚴重不良事件報告。

資本動態

襄禾資本超募完成4.25億美元二期基金及10億人民幣基金募集原創

襄禾資本宣布完成4.25億美元二期基金募集。在今年早些時間,襄禾資本也完成了首支10億人民幣基金募集。新基金將延續此前投資主題,聚焦TMT行業早期及成長期機會,重點關注網際網路+、企業服務、人工智慧和大數據、消費及文娛等賽道。

襄禾資本成立於2016年5月,是一家專注於TMT早期和成長期機會的風險投資基金。目前共管理2支美元基金和1支人民幣基金,總管理規模達10億美元以上。投資項目絕大部分成長為各領域頭部明星企業,其中包括運滿滿(滿幫)、貨拉拉、VIPKID、作業幫、愛奇藝、快看漫畫、神策數據、推想科技、貝店、觀遠數據等。

毅達資本設立太湖人才成長基金,首期規模2億元原創

2億元太湖人才成長基金正式發布,由無錫市財政局與毅達資本共同發起設立,將重點投資於高層次人才創業企業、高科技企業,支持人才創新創業。該基金也將進一步開啟毅達資本在無錫區域的全方位深度戰略合作。

目前毅達資本在無錫地區累計組建了4支基金,管理基金規模超過32億元,盡調跟蹤的項目超過200個,已經實現證券化的項目4個。應文祿表示,未來,毅達資本也將持續助力無錫地區科技創新,人才引領,繼續為無錫經濟高質量發展貢獻一份力量。

國際電競產業基金設立,總規模100億原創

2019國際電子競技產業合作論壇暨WECG世界電子競技城市運動會發布會上,來自中國的美途客股份有限公司、秀廬集團、感知指南針資本投資、北京中融基元資本和來自韓國的(株)海信控股有限公司達成戰略合作協議,共同組建總規模一百億人民幣的國際電競產業基金,助力國際電競市場繁榮發展。

據悉,基金將分期分批募集到位全線布局國際電競產業。同時中韓三方籤約合作投資50億元人民幣的國際電競產業總部基地落戶天津新華國際大學城,推進中國電競國際化、產業化、職業化體系建設。

央企扶貧基金成功完成三期募資,資金超160億元原創

央企扶貧基金成功完成三期募資。據悉,此次三期募資由國資委監管的39家中央企業參與,共同出資160.19億元,基金總規模達314.05億元。

央企扶貧基金設立於2016年10月17日,由國資委牽頭、財政部參與發起,相關中央企業共同出資,根據中共中央、國務院《關於打贏脫貧攻堅戰的決定》及其分工落實方案設立的。此前經過兩次募資,基金股東達到103家,基金規模153.86億元,股東覆蓋了國資委監管的所有中央企業和部分財政部履行出資人職責的中央企業。

自成立以來,該基金一直服務於國家脫貧攻堅戰略,通過直接投資、設立子基金等多種方式,投資了一批扶貧效果較好的地方龍頭企業、央企合作項目和收益較好的證券化項目,打造了現代農業、資源開發、清潔能源、醫療健康、產銷對接、產業金融、資本運作等七大產業扶貧平臺。截至目前,已完成一期、二期全部募集資金的投資,已投項目涉及全國26個省(區、市)、104個市(地、州、盟)、203個縣(市、區、旗),覆蓋了全部14個集中連片特困地區。在14個集中連片特困地區共投資項目61個,金額115.45億元。

華僑星城完成4億元大數據基金首輪募集原創

9月6日消息,華僑星城宣布發起一支大數據人民幣基金,目前已完成4億元人民幣首輪募集。據悉,本支大數據基金由華僑星城參與發起設立,基石投資人包括金融科技產業龍頭北京宇信科技集團股份有限公司(簡稱"宇信科技"),以及廈門市區兩級引導基金出資代表廈門金圓投資集團有限公司和廈門市集美區產業投資有限公司。基金將聚合產業龍頭和政府引導基金的資源,致力於對大數據、雲計算、人工智慧等科技驅動的企業服務賽道的專注布局。

專題研究

科創板醫療板塊新聞分享

1、 北京熱景生物技術股份有限公司於2019年9月4日註冊生效。

募集資金3億主要用於年產1200萬人份體外診斷試劑、850臺儀器生產基地及研發中心項目。

公司主要產品為體外診斷試劑及儀器,主要應用於肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎症感染等臨床醫學領域和生物安全、食品安全、疾控應急等公共安全領域。

磁微粒化學發光作為免疫診斷的國際主流先進技術,公司通過持續多年研發投入,掌握了單人份化學發光和高通量化學發光技術,連續開發出小型、中型、大型全自動化學發光儀器和試劑產品,構建起可滿足不同終端用戶需求的全場景(POCT現場快速診斷、中心實驗室自動化高通量檢測)免疫診斷平臺,成為業內為數不多的產品涵蓋全場景應用的供應商之一。

公司融資歷程:

1、2016年6月,寧波綠河嘉和創業投資合夥企業(有限合夥)投資2310萬元,投後估值7.7億。

2、2016年12月,寧波海達睿盈創業投資合夥企業(有限合夥)投資3000萬元,投後估值8.5億。

3、2017年12月,浙江大健康產業股權投資基金(有限合夥)受讓老股,轉讓價格18.22元/股,估值8.5億。

4、2018年11月,諸暨高特佳睿安投資合夥企業(有限合夥)和王海蛟受讓達晨老股,轉讓價格19.29元/股,估值9億。

5、2018年12月,北京雲集財富投資基金中心(有限合夥)受讓周鋅老股,轉讓價格21.44元/股,估值10億。

以上信息來源於動脈網等媒體報導等公開渠道,僅供參考

整理:華大共贏-陸家禧

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