1分鐘看完中國ALK、ROS1陽性非小細胞肺癌診療指南!

1分鐘看完中國ALK、ROS1陽性非小細胞肺癌診療指南！

2018-05-24 來源：醫脈通

肺癌是世界範圍內發生率和死亡率最高的惡性腫瘤。2018年2月，國家癌症中心報告指出，肺癌發病率和死亡率位居我國首位，每年發病約78.1萬，死亡病例高達10多萬例。因缺乏高敏感性和特異性的早期診斷指標, 確診後的5年生存率<20% 。

大約3-7%的肺癌中存在變性淋巴瘤激酶（ALK）重排。ALK融合在輕度吸菸者中更為常見。ALK基因重排與較年輕、腺泡組織學惡性腺癌等相關。肺癌中約有2%發生ROS1基因重排，與ALK基因融合相似，ROS1基因融合常在少吸菸者或不吸菸患者中發現，ROS1基因融合與年紀輕和肺腺癌相關。近期一項來自國人的多中心數據顯示，在EGFR突變陰性的人群中，ALK基因融合和ROS1基因融合的發生率分別高達12.2%和4.4%。

基於近年來出現的循證醫學證據，CSCO專家委員會對2015年版指南進行了更新，並補充了ROS1陽性非小細胞肺癌的診斷和治療相關內容。

ALK陽性非小細胞肺癌和ROS1陽性非小細胞肺癌

1、從檢測方法角度，經螢光原位雜交（FISH）、螢光定量PCR（RT-PCR）或免疫組織化學方法檢測ALK呈陽性的肺癌，稱為「ALK陽性非小細胞肺癌」，是非小細胞肺癌的常見亞型；

2、ROS1基因重排陽性非小細胞肺癌被定義為非小細胞肺癌的另一亞型。

ALK和ROS1檢測適宜人群

1、推薦含腺癌成分的非小細胞肺癌進行常規ALK、ROS1融合基因或蛋白檢測（1類推薦）；

2、推薦小活檢標本或不吸菸磷狀非小細胞肺癌患者進行ALK、ROS1檢測（1類推薦）；

3、推薦使用經認證的多靶點檢測技術，同時檢測ALK、ROS1、EGFR突變（2A類推薦）；

4、推薦晚期非小細胞肺癌一次性切出同時檢測ALK、ROS1、EGFR的樣本量（2A類推薦）；

5、若樣本量不足以同時檢測ALK和EGFR，推薦較年輕患者優先檢測ALK基因融合（2B類推薦）。

ALK陽性檢測

適合ALK融合基因診斷的樣本包括組織樣本和細胞學樣本，組織樣本可採用以下方法獲得：手術切除、支氣管鏡檢、經皮肺穿刺、淋巴結活檢、手術活檢等。

1、推薦獲CFDA批准的診斷試劑和方法（1類推薦）；

2、推薦Ventana IHC作為ALK陽性非小細胞肺癌首選的常規診斷方法（1類推薦）；

3、如果不能在本實驗室進行ALK Ventana IHC檢測，推薦患者尤其是小活檢樣本患者送樣至周邊實驗室進行Ventana IHC檢測（2A類推薦）；

4、推薦條件缺乏地區使用免疫組織化學方法進行初篩，ALK陽性或疑似陽性患者必須使用FISH、Ventana IHC、RT-PCR任一方法確診（2A類推薦）；

ROS1陽性檢測

1、推薦獲CFDA批准的試劑盒進行ROS1融合基因檢測（1類推薦）；

2、FISH可作為補充診斷技術（2A類推薦）；

3、推薦晚期非小細胞肺癌小活檢樣本同時進行ROS1、ALK、EGFR檢測（2A類）；

4、對於不能同時檢測的患者，推薦免疫組織化學進行初篩，再使用FISH或RT-PCR確診。

ALK陽性晚期非小細胞肺癌的治療

1、CSCO專家組推薦，克唑替尼可用於初診ALK陽性晚期非小細胞肺癌的一線治療（1類推薦）；

2、之前接受化療的患者，確診ALK陽性後可中斷化療或化療結束後進行克唑替尼治療（2A類推薦）；

3、ALK陽性患者經克唑替尼治療後產生耐藥，鼓勵患者參加臨床試驗；

4、ALK-TKI治療後，出現局部進展或緩慢進展，推薦繼續使用克唑替尼治療或進行局部治療（2A類推薦）；

5、ALK-TKI治療後，若出現全面進展，推薦含鉑雙藥化療或含鉑雙藥化療+貝伐珠單抗（非鱗狀非小細胞肺癌）（2A類推薦）；

6、若患者出現再次進展，可選用未使用的化療藥物治療（2A類推薦）。

ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的治療

1、克唑替尼可用於初診ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者的一線治療（1類推薦）；

2、之前接受化療的患者，確診ROS1陽性後可中斷化療或化療結束後進行克唑替尼治療（2A類推薦）。

參考文獻：

張緒超, 陸舜等. 中國間變性淋巴瘤激酶陽性、ROS1陽性非小細胞肺癌診療指南. 中華病理學雜誌,2018,47(4):241-247.

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