女子患癌20年,參與3次臨床試驗皆受益:患者不是「小白鼠」

2000年10月，美國一位叫瑪麗的女子被診斷乳腺癌，當時醫生建議她做雙乳切除術。但瑪麗當時才40歲，而且她的右乳並沒有問題，她不願意接受切除雙乳的治療方案，於是，她找到另一名醫生。

第二位醫生根據臨床研究的結果，為瑪麗制定了創傷較小的手術方案。只切除了瑪麗的部分乳房，然後進行5周的放射治療以及他莫昔芬藥物輔助。這是瑪麗參加的第一個臨床試驗，她也因此良好控制住了病情。

2010年，瑪麗的婦產科醫生發現瑪麗患有子宮內膜增生，如果不及時治療，可能會導致子宮癌。由於手術需要切除全部子宮及卵巢，再加上瑪麗經濟壓力太大，時間精力金錢都不允許她接受手術，於是她參與了一個非手術治療的臨床試驗，結果三個月後，子宮內膜增生消失了，她因此避免了子宮癌的發生。

而第三次參與的臨床試驗，目的是了解控制血糖水平是否有助於預防乳腺癌復發，瑪麗也在這次臨床試驗中收益。

患癌的近20年間，瑪麗參與了3次臨床試驗，並幸運地成為受益者，現在，瑪麗幾乎逢人便說，如果有機會參加臨床試驗，應該考慮加入。

參與臨床試驗就是當「小白鼠」嗎？

很多人尤其是癌症患者總是把參與臨床試驗看成是當「小白鼠」，而後會產生一種天然畏懼的情緒進而牴觸。可事實上當大多數癌症患者這麼思考的時候，你其實已經陷入到了誤區裡。

雖說是「試驗」，但是臨床中所要使用到的新藥物或方案，其實已經被許多醫生和科學家審查過，是在風險充分把控的情況下用於人體，而並非一切都是位未知數。

另外，換個角度，如果癌症發展到晚期，或是現階段已無有效的常規治療可以進一步控制、緩解病情，這時候臨床試驗對於患者來說，無疑是新的生存曙光。

所以，將參與臨床試驗比喻為當「小白鼠」，其實並不恰當。

臨床試驗流程一覽

申請—檢查身體—符合條件用藥，這是臨床試驗的基本流程。

整個試驗過程基本被分為用藥組和對照組，用藥組使用臨床試驗的新藥治療，對照組則一般給予安慰劑。這也說明，並不是每個參與臨床試驗的患者都能得到理想中的療效。

當然，也會有人擔心風險，但需要了解：一項新藥的研發，先是會進行多次的動物實驗，動物實驗通過之後才會展開臨床試驗。而臨床試驗一般分為三期，一期的試驗是為了驗證藥物的安全性，所以參與者並非患者，一般都是招募參加的健康群體，一期試驗的安全性得到了驗證，才會正式展開二期和三期的試驗。

二期和三期的試驗多以真正的患者作為試驗對象。這個階段藥物的安全性已經有了保證，主要是為了驗證藥物的效果。最後根據試驗的結果，綜合評估藥物的效果，之後就是正式的申請上市應用於臨床了。

參與臨床試驗，你可能會獲得什麼？

一般來說，患者參與臨床試驗，至少獲得3個好處：行之有效、搶佔先機、減輕負擔。

先說行之有效，正如上面所提到，當常規治療失敗，患者坐以待斃時，臨床試驗可以讓患者獲得可能有效的治療方法。

而參與臨床試驗後，服用的新藥可能對你有效，你便可以搶佔先機，接受到最新、高效的治療方案，成為第一批受益人之一。

另外，臨床試驗使用的新藥是免費的，全程參與的檢查和診療也是免費，患者只是需要定期到醫院檢查複診，以便醫院或藥廠隨時追蹤服藥的具體情況。如果藥物有效，籤訂合同後，患者還可以終生免費服藥，可以極大緩解患者因治療背負的沉重經濟壓力。

當然，患者也可能面臨入組失敗、產生副作用、療效欠佳等試驗風險，但總的來說，對於「無路可走」的患者來說，臨床試驗利大於弊。

臨床試驗的意義利大於弊

需要指出的是，患者在參與試驗之前，醫生會講明獲益和可能存在的風險，而且在最終選藥的過程中，也是隨機選擇，患者自己並不知道服用的是真藥還是安慰劑。

所以，臨床試驗並不是百分百對所有的參與患者都有效果。但是，所有參與試驗的患者，都有50%的可能選擇到真藥。

何況，絕大多數參與試驗的患者都是晚期，他們的生命都是以月份甚至天數來計算了，這個時候有50%的希望可以將疾病控制甚至讓其好轉，而且全程檢查和診療免費，參與診療的醫生都有豐富的臨床經驗，患者為何要拒絕這樣的好機會呢？

參與臨床試驗前，你應該了解這些問題

參與臨床試驗的治療本身並不複雜，國內目前三甲以上的醫院都可以展開臨床試驗，而各地區醫院每年進行的各種有關癌症藥物的臨床試驗也不在少數。

如果想要參加新藥的臨床試驗，患者需要針對自己的疾病選擇合適的臨床試驗項目，並了解試驗牽頭的醫院是哪裡，以便為下一步的參與診療做準備。其次，患者需要將從生病之處的所有診療記錄以及用藥記錄整理好，因為在入組篩選的過程中，醫生會針對患者的病情做一個全面的梳理，以便了解之前的治療過程，判斷是否符合入組的條件。

很多參與臨床試驗的患者都會在這個環節被卡住，因為有些患者的治療時間很長，還有的患者換了很多家醫院，早前的一些診療和用藥記錄已經沒有了。所以在搜集整理的過程中很麻煩。

不過這一點也提醒患者，所有的治療和用藥清單都應該妥善保管，也許以後就能排上用場。

在初步篩查通過了之後，醫生還會對患者的身體做一個全面的檢查和診斷，以便判斷患者是否適合用藥。因為多數參與試驗的患者都是晚期，身體極度虛弱，而新藥畢竟還沒有應用到臨床，一些未知的風險醫生都不清楚，所以在篩選上很謹慎。有些患者即便病情符合入組條件，但是因為身體極度的虛弱，醫生也不敢擅自馬上用藥。

最後患者和家屬不管有什麼問題，都應該在用藥之前提出來，這樣才能對全部的試驗流程有一個綜合的了解。

哪裡可以查到各種癌症的臨床試驗信息？

國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心，有一個藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，在網站可以查詢到各個疾病類型新藥的試驗和招募病人的信息。

此外，三甲醫院具備臨床試驗的資質，患者可以根據自己的疾病情況，直接諮詢相關科室的醫生，都能了解到臨床試驗的信息。

總之，臨床試驗可以說是晚期癌症患者的另一種「希望曙光」，如果有機會能夠參與，往小處說，給了自己一個治癒的機會，往大處說，自己也為癌症的研發和攻克積累了寶貴的臨床治療數據。理性看待，理智接受，或許能收穫意外之喜。

參考資料

[1]《中國結直腸癌早篩臨床試驗數據發布》.人民日報.2020-10-9.

[2]《日本啟動「癌症光免疫療法」臨床試驗》.中國新聞網.2018-3-16.

[3]《癌症免疫療法臨床試驗分布》.醫藥經濟報.2020-4-12.

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