ER陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者臨床試驗信息分享

2021-01-09 網易

2020-11-25 21:38:27 來源: e藥環球

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  ▎藥明康德內容團隊編輯

  

  圖片來源:123RF

  背景信息

  目前多家中心正在進行一項「一項多中心、開放II期臨床研究:評價FCN-437c分別聯合氟維司群、來曲唑+戈舍瑞林在 ER+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者中的抗腫瘤活性,安全性和藥代動力學特徵」研究。

  本研究由河北醫科大學第四醫院牽頭,全國約有5-8家醫療單位參加。本研究共有2個治療隊列,計劃邀請約60例免疫組化檢查為ER+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者參加這項研究。

  該藥已經取得國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗批件(批件號:2017L05290、2017L05291),本研究已獲得本院倫理委員會批准開展。

  主要入選標準

  如果您符合以下主要條件,將有可能入選本項研究:

  治療隊列 1:

  確診為ER+、HER2-絕經後的晚期乳腺癌患者,針對晚期乳腺癌既往未接受過系統性治療,或1線內分泌治療影像學判斷疾病進展。

  治療隊列 2:

  確診為ER+、HER2-絕經前的晚期乳腺癌患者,既往未接受過系統性治療。

  可能的受益

  參加本研究,受試者將會得到系統性的治療以及所有的研究用藥都是免費的,研究要求進行的檢查也都是免費的,同時本研究會支付您回醫院隨訪所產生的合理交通費用和每個採血點的營養補貼。

  如果此治療方案有效,該治療有可能改善受試者的症狀,提高生活質量,受試者也有可能從中得到生存受益。

  研究中心

  城市

  機構名稱

  石家莊

  河北醫科大學第四醫院

  天津

  天津市腫瘤醫院

  保定

  河北大學附屬醫院

  長春

  吉林大學第一醫院

  南京

  江蘇省人民醫院

  廣州

  中山大學孫逸仙紀念醫院

  武漢

  華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

  重慶

  重慶市腫瘤醫院

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