近日，《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》(下稱「指導原則」)正式發布。受到此消息影響，免疫治療概念股昨日走勢活躍，整個板塊逆勢上漲1.80%。機構認為，指導原則正式稿發布，細胞治療步入收穫期，也為國內細胞治療的商業化掃清了障礙。
細胞治療指導原則發布
免疫治療概念股昨日逆市走強，板塊漲幅1.80%，位居各大板塊漲幅榜第一位。其中，佐力藥業以漲停價報收，其他個股的表現同樣不俗，北陸藥業、冠昊生物、南華生物、普萊柯、仟源醫藥、基蛋生物、上海萊士、健友股份、魯抗醫藥分別上漲5.85%、3.35%、2.55%、2.43%、2.20%、1.32%、1.12%、1.10%、1.08%。
12月22日，《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》正式發布。該指導原則的發布，旨在進一步規範細胞治療產品的研發，提高其安全性、有效性和質量可控性水平，從而推動和促進我國細胞治療領域健康發展。另外，從細胞治療最新動態來看，南京傳奇生物近日提交的國內首個CAR-T療法臨床申請獲受理，並獲得優先審評。
中信證券分析師田加強認為：「指導原則的落地將大幅提升細胞治療的研發門檻，能否在批量生產時依然保證工藝質量和穩定性將成為細胞治療產品上市的關鍵。」
川財證券研究員楊歐雯分析，「CFDA再發布重磅相關政策，標誌著國內細胞治療產品研發及上市標準逐步明晰，產業化路徑快速打通，我們判斷，國內CAR-T細胞治療的元年正式確立，相關產業將迎來快速發展的戰略機遇期。」
細胞治療步入商業化
個股方面，12月5日，復星醫藥旗下合資公司復星凱特在上海張江舉行細胞治療基地啟動儀式暨CAR-T科學研討會。就在今年年初，復星醫藥與KitePharma在中國合資成立復星凱特，復星醫藥由此獲得Kite的CAR-T療法KTE-C19在中國的商業化權利以及後續產品的優先授權。
華海藥業參股韓國領先生物公司，進入細胞治療和免疫抗體領域。公司以貨幣出資3000萬美元，認購韓國Eutile新發行股份，投資完成後取得Eutilex18.75%的股權。Eutilex生物科技公司由在美國和韓國學術界有40年免疫學研究經歷的Dr.By-oungS.Kwon創建，主要致力於T細胞治療和免疫相關抗體的研究和商業化開發。
「進入年末，基於業績持續的穩定增長，以及不貴的估值前提下，2017年25倍以下，少數優質公司估值體系可以更高，有望收穫穩定的估值切換收益。推薦關注康美藥業、華潤三九、康弘藥業、片仔癀。」中銀國際分析稱。
同時，中銀國際提醒，要關注優質中小創成長股：具有自身優勢並能抓住行業整合機遇的細分行業龍頭公司具有較高增速。推薦關注：信邦製藥(稀缺的醫療服務龍頭，床位擴張帶動持續增長)、海王生物(增長翻倍，業績預計超預期，未得到充分關注)、迪安診斷(醫學檢驗細分龍頭，平臺化公司)、嘉事堂(專注高值耗材，全國化流通布局)、翰宇藥業(多肽龍頭、享受重磅炸彈專利到期盛宴)、兄弟科技(維生素龍頭，主營Vb1、Vk3、Vb3，泛酸鈣即將投產)。
另外，中信證券認為，「指導原則的發布為國內細胞治療的商業化掃清了障礙，細胞治療行業強於大市。考慮到同一款產品已在FDA上市，生產工藝已經足夠成熟且國內臨床實驗有望憑藉海外數據得以簡化，重點推薦KITE在中國的合作方復星醫藥，建議關注安科生物。」