SABCS:負荷劑量氟維司群效果更優

2020-11-28 醫脈通
       氟維司群治療復發或轉移性乳腺癌的3期比較試驗（CONFIRM）的更新結果顯示，負荷劑量氟維司群用於治療晚期雌激素受體（ER）陽性乳腺癌的絕經後女性生存好於標準劑量。


       基於上述結果，當臨床醫師計劃使用氟維司群治療ER陽性晚期乳腺癌絕經女性時，「應考慮和推薦500 mg劑量。」第一研究者Angelo Di Leo（醫學博士，理學博士）在第35屆聖安東尼奧乳腺癌論壇上報告。



       更新的次要生存分析（在該研究完成75%時進行）顯示，負荷劑量組的中位總生存獲益（HR為0.81）有微弱的統計學差異（P=0.016）。P值教微弱是因為，「這是一項探索性分析，我們沒有足夠的統計學效能來進行比較2個研究組的正式統計學驗證分析。」他在一場新聞發布會上解釋說。


       CNOFIRM研究納入736名在內分泌治療後腫瘤復發或進展的局晚期或轉移性ER陽性乳腺癌女性（中位年齡61歲）。


       從2005年2月至2007年8月，來自17個國家128個中心的女性被隨機分配至肌內（IM）氟維司群500 mg組（n=362）或250 mg組（n=374），在第0、14和28天使用，此後每28天用一次。


       500 mg組女性接受2次250 mg 氟維司群肌肉注射，250 mg組女性接受1次250 mg 氟維司群肌肉注射和1次安慰劑注射。


       研究者發現，負荷劑量與中位總生存增加4個月及死亡風險降低19%相關（26.4個月對22.3個月），Di Leo醫師說。此外，安全性結果「不支持兩種劑量之間存在任何臨床相關的差異。」他說，大劑量組8例嚴重不良事件似乎與氟維司群因果相關，小劑量組則為4例。


       Deb Fletcher（藥學博士，腫瘤藥師，美國鹽湖城猶他大學Huntsman癌症研究所藥師）在對結果進行評論時說，研究方案最初包括單次500 mg 肌肉注射，而不是2次250 mg注射。


       一些瘦小的女性覺得這種方案令她們很痛苦。這種劑量太大，納入的一些女性肌肉比較少，尤其是在她們身材比較嬌小且腫瘤發生轉移的情況下。

       編譯自：High-Dose Fulvestrant Linked to Better Breast Cancer Survival. Medscape Dec 05, 2012

(本網站所有內容，凡註明來源為「醫脈通」，版權均歸醫脈通所有，未經授權，任何媒體、網站或個人不得轉載，否則將追究法律責任，授權轉載時須註明「來源：醫脈通」。本網註明來源為其他媒體的內容為轉載，轉載僅作觀點分享，版權歸原作者所有，如有侵犯版權，請及時聯繫我們。)

相關焦點

  • 新型乳腺癌內分泌治療藥物:氟維司群一文掌握
    氟維司群是現有 SERD 中唯一上市的藥物，其作用機制有 2 點： 氟維司群無雌激素作用，可與 ER 結合競爭性結合拮抗雌激素作用； 氟維司群與 ER 結合後，可通過誘導 ER 降解，阻斷 ER 功能。 因氟維司群可誘導 ER 降解，所以使用氟維司群後的 ER 水平相比使用前會出現下降。
  • 【2020 ESMO】「內分泌+」時代:靶向聯合風起雲湧,氟維司群基石依舊
    從FIRST、FALCON研究到CONFIRM/CHINA CONFIRM研究，無論內分泌初治還是經治人群，氟維司群都被證實是一線和二線內分泌治療的優選方案。 近年來，HR+晚期乳腺癌內分泌治療新藥物、新方案、新研究可謂風起雲湧，晚期乳腺癌內分泌治療從氟維司群單藥模式進入了「氟維司群+」新時代。內分泌耐藥是HR+/HER2-晚期乳腺癌治療的最大挑戰之一。
  • AI抵抗型晚期乳腺癌的另一種選擇:依維莫司+氟維司群
    AI抵抗性乳腺癌的治療選擇包括mTOR抑制劑（依維莫司）聯合甾體類AI（依西美坦），或者選擇性雌激素受體下調劑/拮抗劑（氟維司群）單藥。在PrECOG 0102臨床試驗中，研究評價了氟維司群聯合依維莫司或氟維司群單藥治療AI抵抗、HER2陰性的絕經後轉移性乳腺癌的療效。
  • 氟維司群能延長晚期乳腺癌的無惡化生存期
    據外媒報導，在2016年哥本哈根ESMO大會上報告上，研究人員表示，藥物氟維司群（雌激素受體阻斷劑）能夠顯著延長雌激素受體陽性的晚期乳腺癌患者的無惡化生存期，雌激素受體阻斷劑不會影響體內激素的水平，因氟維司群能選擇性阻斷雌激素受體從而阻斷雌激素的作用。
  • 正大天晴「氟維司群注射液」首仿即將獲批
    近日，Insight 資料庫顯示，正大天晴新 4 類仿製藥「氟維司群注射液」上市申請進入在審批狀態，預計即將獲批成為國內首仿。氟維司群：乳腺癌內分泌治療耐藥後主要靶向藥之一氟維司群為雌激素受體（ER）下調劑，能夠阻斷雌激素與 ER 的結合，臨床用於在抗雌激素輔助治療後或治療過程中復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經後
  • 晚期乳腺癌重磅藥物,豪森「氟維司群注射液」報上市
    3 月 13 日，豪森 4 類仿製藥「氟維司群注射液」上市申請獲 CDE 承辦，成為繼正大天晴之後該品種第二家國產仿製藥報產的企業。 氟維司群原研廠家為阿斯利康，2002 年 4 月 25 日，氟維司群注射液獲 FDA 批准上市，用於抗雌激素藥物（如他莫昔芬）治療後病情仍趨惡化的絕經後乳腺癌患者，2019 年該藥的全球銷售額 8.92 億美元（2018 年 10.28 億美元），略有下降。
  • 一線氟維司群,帕博西尼聯合治療內分泌敏感型HR+/HER2-轉移性乳腺...
    FLIPPER試驗旨在探討一線環境下，治療HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者（包括內分泌敏感疾病患者）時，在氟維司群中添加帕博西尼的益處。 共有189名患者被隨機分配到氟維司群和帕博西尼的實驗組（n=94）或氟維司群和安慰劑的對照組（n=95
  • 諾華CDK4/6抑制劑Kisqali聯合氟維司群顯著延長HR+...
    NEJM上發表的結果，納入了新的分析，確認了所有接受Kisqali+氟維司群聯合治療的全部患者亞組的OS受益。MONALEESA-3是一項評價CDK4/6抑制劑聯合氟維司群作為HR+/HER2-絕經後晚期乳腺癌女性初始療法的最大規模研究（n=726）。
  • 氟維司群乳腺癌治療C...
    C位出道，或成聯合靶向一線治療的重要選擇 在既往的Ⅲ期PALOMA-3研究[1]中，對比了氟維司群聯合哌柏西利和氟維司群單藥治療既往經內分泌治療進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的療效，結果顯示氟維司群聯合哌柏西利與氟維司群單藥組相比可顯著延長患者的PFS（11.2個月對4.6個月），證明了氟維司群聯合哌柏西利這一治療方案的臨床可行性，並成為
  • 中國生物製藥:抗乳腺癌藥「氟維司群注射液」獲美國FDA的ANDA批准...
    中國生物製藥(01177)發布公告，由公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的治療乳腺癌藥物「氟維司群注射液」已分別獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥簡略申請(ANDA)批准，以及德國聯邦藥物和醫療器械管理局(BfArM)的藥品上市許可。
  • 病例精解丨氟維司群單藥治療多發轉移患者,無病生存超2年!
    2018年4月診斷：右乳癌IV 期多發肺轉移，多發骨轉移 2018年7月開始予以患者氟維司群+雙磷酸鹽治療，至今複查病情SD 專家點評 簡單梳理一下這份病例，這是一位術後七年肺、胸膜、骨轉移、激素受體陽性、Her-2陰性，
  • [SABCS 2014]Pictilisib加氟維司群治療ER陽性乳腺癌結果公布
    據第37屆聖安東尼奧乳腺癌研討會上展出的一項2
  • 禮來CDK4/6抑制劑Verzenio聯合氟維司群顯著延長HR...
    MONARCH 2研究在接受內分泌治療病情進展的激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉移性乳腺癌女性患者中開展，包括絕經前/圍絕經期、絕經後女性患者，評估了Verzenio聯合氟維司群（fulvestrant）治療的療效和安全性。
  • 阿斯利康抗癌藥Faslodex(氟維司群)治療HR+晚期乳腺癌療效顯著優於...
    2016年5月28日訊 /生物谷BIOON/ --英國製藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗癌藥Faslodex 500mg注射液（fulvestrant，氟維司群
  • Article:對氟維司群和帕博西比耐藥的ER+乳腺癌有效...
    選擇性ER降解劑（SERD），氟維司汀（fluvestrant）則成為對內分泌耐藥，轉移性乳腺癌的治療的重要手段。通過引入CDK4 / 6抑制劑（如palbociclib）或AIs聯合用於一線治療，轉移性乳腺癌的治療作用顯著改善。但是在經過用藥之後，部分病人仍然會出現氟維司汀耐藥性。
  • 2020 SABCS:乳腺癌內分泌治療重磅研究盤點
    方法：SOLAR-1是一項隨機雙盲、安慰劑對照的III期研究，旨在評估Alpelisib（300mg）或安慰劑+氟維司群（500mg）用於男性和絕經後HR+/HER2-晚期女性乳腺癌的療效和安全性。