急診檢驗的生物安全、TAT、結果一致性、質量管理如何保證?

2021-01-08 網易

  

  自2019 年 12 月以來,突然爆發的疫情和陌生的病毒給急診檢驗帶來了多方面的挑戰,同時也是對我國急診檢驗建設成果的一次全面檢驗。

  2020年1月,為規範急診檢驗的建設、提高急診檢驗服務臨床的能力,中華醫學會檢驗醫學分會與中國醫師協會急診醫師分會、中國人民解放軍急救醫學專業委員會共同發布了《急診檢驗能力建設與規範中國專家共識》。該共識針對急診檢驗能力建設給出了4個方面、共計19條建議,幫助急診檢驗更好的應對疫情帶來的挑戰。

  下面就讓我們結合本次共識,一起來看一下新冠疫情下的急診檢驗面臨的問題,以及如何應對。

  急診檢驗室空間有限,生物安全如何保障?

  急診檢驗室不僅為全院急、危重患者服務,新冠疫情之下還是發熱患者快速診斷的綠色通道,因此完善的生物安全防護尤為重要!急診檢驗室的布局的安全、合理是滿足醫院感染控制和生物安全要求的首要因素。具備獨立的急診檢驗單元能更好的滿足生物安全要求,更有利於在醫學實驗室內院感控制、提高檢驗效率和節約資源。

  共識建議,獨立急診檢驗單元的實驗室工作區的面積應綜合考慮急診檢驗工作人員的數量、急診檢驗設備的體積等因素合理設計。

  而兼顧佔地面積和檢測效率是急診檢驗單元的建設中需要著重考慮的因素,因此急診檢驗設備的選擇就顯得尤為重要,尤其在體積、故障率、結果準確性和一致性等方面需要更多的考量。tph/m2(每平方米每小時測試數)是衡量檢驗設備的全新通量指標,可以最大程度的衡量急診檢驗設備的效率。

  

  

  疫情期間雅培生化免疫一體機在新冠應急實驗室緊急裝機

  雅培新一代Alinity cc集成立體層疊式轉盤設計,並增加了試劑和樣本加載量而且檢測通量達到1158 tph/m2, 真正實現充分利用急診實驗室的每個平方,讓急診檢測效率最大化。

  急診檢驗結果的時效性與準確性對挽救生命、減少傷殘起著十分關鍵的作用,是衡量醫學水平的標誌之一。在疫情衝擊下,保證急診檢驗結果的時效性和準確性是所有檢驗人共同努力的方向。

  如何保證急診檢驗報告的時效性

  新冠重症患者疾病進展快,檢測項目多,不僅僅不準確的檢驗結果可能會誤導臨床醫生,報告不及時同樣可能造成嚴重後果!為保障急診檢驗的質量和效率,急診檢驗設備應保證24h正常運行。

  共識指出:檢驗科應建立有效的應急預案,在急診檢驗設備(包括信息系統)發生故障、停水、停電等異常情況下,仍能保證急診檢驗報告的及時性和準確性。

  檢驗科應優先選擇操作簡便、 檢測快速、結果穩定、故障率低的檢驗設備。應建立急診 檢驗設備管理程序,按照要求對急診檢驗設備進行維護、 保養和校準,使設備始終處於良好的運行狀態 。

  檢驗科應最大可能避免被動式停機,預防性和預測性的停機可以縮短停機時間,提高檢驗效率。

  

  檢驗前的質量管理關乎急診結果的準確性

  檢驗前的誤差佔總誤差的60%-70%,標本的合格與否對於檢測至關重要,在急診實際工作中,不可避免會碰到黃疸、溶血、脂血等各式各樣的標本,這些異常標本可能會影響檢測結果的準確性。很多時候,檢驗人員需要人工排除異常標本,既增加工作量,也容易出現漏排等現象。

  為此,共識在急診檢驗質量管理部分,特別提到:醫院應制定急診標本送檢的相關流程,以保證急診標本及時、準確地送到檢驗科;檢驗科應制定患者準備、標本採集、運送、接收和拒收的標準操作規程,建立不合格標本的處理程序、讓步檢驗和附加檢驗流程。

  為了排除不合格標本的影響,部分儀器生產廠商也開始利用技術優勢發光發熱。例如雅培推出的HIL指數技術,可以幫助用戶自動判讀異常的標本,客觀的測定異常標本的程度。

  由於每種HIL幹擾物都會吸光,所以這些幹擾物的含量可以根據光度測量在幾個不同波長下得出的吸光度進行估計。然後可以使用數學算法來計算每種幹擾物的相對含量並提供半定量估值。此項估計可以在背景讀取時間或在添加任何活性試劑之前進行,也作為單獨測試進行。

  

  HIL指數可量化溶血、黃疸、脂血幹擾對檢測的影響,幫助急診檢驗老師科學決策,判斷是否接受異常標本及結果。

  

  急診結果的一致性還不能完全滿足臨床要求

  為了保證檢驗結果的一致性,按照要求定期進行操作人員比對,不同儀器間相同檢測項目的比對十分重要。但對急診檢驗室管理者來說,選擇急診檢驗設備時就應該考慮滿足臨床要求的方法學。

  在本次新冠肺炎診療中,除了病原學檢測外,常規的生化免疫檢測也在新冠肺炎的診療中起重要的作用。以生化檢測項目為例,生化檢測項目雖然是常規檢測,但在新型冠狀病毒肺炎感染中,能有助於早期提示疾病的發生發展,輔助診斷、併發症監測等。

  因此為了更好的滿足臨床需求,應當選擇一致性好的方法學。生化項目在不同的分析方法檢測時,項目檢測值存在明顯差別,導致同一患者兩種方法檢測結果不能直接用於病情變化的評估,給臨床工作帶來一定的難度,更加體現了急診檢驗與臨床的溝通的重要性。

  共識建議:急診檢驗人員應重視與臨床的溝通,通過多種方式與臨床醫生和護士有效溝通,了解醫護的需求,改進檢驗工作,滿足臨床醫生對檢驗報告的要求。

  

  雅培生化免疫一體機助力新冠疫情診療

  不斷提高的急診檢驗質量管理

  急診檢驗的質量管理和流程改善一直是急診檢驗人關心的話題。如何降低實驗室運營成本,提升檢測結果的準確性,做好急診檢驗質量控制一直是檢驗人探索的目標。

  共識建議:檢驗科應定期監控質量指標,以評估急診檢驗全過程質量;應定期評估急診檢驗報告時限,與臨床醫護人員共同改進檢驗ToTAT等質量指標,滿足臨床醫生對急診檢驗的要求。

  近年來,國內越來越多臨床實驗室獲得Westgard Sigma VP國際質量認證。6 Sigma質量管理體系,可以對不同檢測系統的效能進行比較,為幫助科室人員減少差錯,提高檢測質量,提高人員工作效率與自信心。

  

  結合世界級品質的生化系統,通過量化項目指標,做到持續改進,在提高實驗室質量管理水平的同時,可以節約成本(試劑成本、質控成本、時間成本、人員成本),助力急診檢驗全面提升醫療績效管理,最終更好的滿足臨床需求,讓患者真正受益。

  結合本次疫情,雅培診斷舉辦了「戰疫大咖說」欄目,邀請專家共識執筆人趙鴻梅教授就「從新冠疫情看急診檢驗建設」這一貼近疫情的主題對急診檢驗能力建設與規範專家共識進行詳細解讀。

  雅培作為一家全球性的醫療保健公司,始終致力於促進中國檢驗醫學的發展。雅培提供的Alinity ci 系統體積小巧,結構緊湊,同時兼具多項急診模式設計,全面助力中國急診檢驗的績效提升。

  

  參考文獻

  1.中華醫學會檢驗醫學分會,中國醫師協會急診醫師分會,中國人民解放軍急救醫學專業委員會.急診檢驗能力建設與規範中國專家共識,中華檢驗醫學雜誌,2020,43(1).

  2.國家衛生健康委辦公廳.新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版).

  3.沈茜等,不同生化檢測系統結果一致性修正方法的探討.第二軍醫大學學報,2010,31:878-882.

  4.Sten Westgardetc. Assessing precision,bias and sigma-metrics of 53 mesurands ofthe Alinity ci system.Clinical Biochemistry,50(2017):1216-1221.

  編輯:笪文武 審校:方 琪

  

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