來源：格隆匯
機構：西南證券
核 心 觀 點
病理診斷是腫瘤疾病診斷的金標準，免疫組化技術應用最為廣泛：病理診斷是通過對手術切除、穿刺等獲取的人 體組織等標本進行處理，藉助顯微鏡等儀器進行組織形態學、免疫組織化學觀察等，以進行組織來源、蛋白表達 等方面的描述和疾病的診斷。病理診斷是疾病診斷的金標準，在腫瘤確診中應用廣泛。病理診斷主要可分為蘇木 精-伊紅染色法（HE染色）、免疫組化技術和原位雜交技術等，其中免疫組化技術在臨床上應用最為廣泛，可用 於惡性腫瘤的診斷和鑑別診斷、確定轉移性腫瘤的原發部位、腫瘤的進一步病理學分型、確定軟組織腫瘤的組織 學分類、發現微小轉移灶和為臨床治療方案提供依據等。
自動化推動免疫組化行業快速發展，潛在市場超過110億：傳統的全手工免疫組化檢測具有1）操作複雜、技術 要求高；2）時間和試劑不能精確控制、結果準確性受限；3）操作時間冗長；4）產出率低，醫院和醫生收益低 等缺點，限制了行業的發展。近年來興起的全自動染色儀實現了從烤片到復染過程的自動化操作。全自動化平臺 有效避免了人為誤差，高度模擬手工免疫組化染色程序，使得手工操作使用過的試劑可轉變為自動化操作，並且 保證實驗結果穩定可靠，為免疫組化技術標準化奠定基礎。2018年國內免疫組化行業市場規模接近20億元，增 速在20%以上，我們測算國內自動化染色機帶來的試劑潛在市場規模約110億元（不含手動操作試劑），較目前 市場規模仍有四倍以上提升空間。
國內企業崛起，加速實現國產替代：國內免疫組化市場主要以羅氏、徠卡、Dako等外資品牌為主，2018年佔據 65%的市場份額，國內以福州邁新為代表的企業佔據35%的市場份額。從III類試劑註冊證方面看，福州邁新擁有 52張免疫組化試劑註冊證，Ventana Medical擁有33張證，廣州安必平擁有13張證，萊卡、Dako分別擁有7張 、6張證，以福州邁新為代表國產企業正逐步崛起，2016年推出我國首臺具有自主智慧財產權的全自動免疫組化染 色儀，有望加速實現國產替代。
投資建議：我們認為，國內病理免疫組化市場需求旺盛，行業發展方興未艾。國內相關標的為：產品九強生物（ 擬收購福州邁新），醫療服務金域醫學和迪安診斷，重點推薦九強生物（300406）和金域醫學（603882 ） 。
風險提示：併購事項進展或不及預期；產品或大幅降價；行業政策變化風險。