日前，西安康拓醫療技術股份有限公司（以下簡稱「康拓醫療」）科創板IPO申請獲受理並進入問詢階段。
康拓醫療成立於2005年，是骨科細分龍頭企業，專注於三類植入醫療器械產品研發、生產、銷售，主要產品包括用於神經外科植入的鈦顱骨修補固定產品和PEEK顱骨修補固定產品，以及胸骨固定產品、神經脊柱產品、配套植入工具等其他產品。
公司已取得12個III類植入醫療器械註冊證，涉及多個細分領域首創產品，在PEEK材料顱骨修補和固定產品市場佔據國內第一大市場份額。
此次科創板IPO，康拓醫療擬募資5.23億元，投入4.23億元用於三類植入醫療器械產品產業與研發基地項目，1億元用於補充流動資金。
骨科細分龍頭髮力「國產替代」
作為骨科細分龍頭企業，康拓醫療的主營收入來源高度集中。
招股書顯示，公司主要營業收入來源於顱骨修補固定產品，2017年-2019年，顱骨修補固定產品佔主營業務收入的比例分別為94.77%、95.52%和94.77%，佔比較高，產品集中，其他產品佔比相對較小。「若未來顱骨修補固定產品市場出現重大不利變化，或出現替代性產品導致市場需求大幅下降，或公司不能按預期完成對現有主力產品的市場推廣，將導致公司現有主力產品收入下降，庫存商品滯銷，進而對公司的盈利能力造成不利影響。」其坦言。
分產品來看，PEEK材料神經外科產品和鈦材料神經外科兩款產品貢獻了近95%的主營業務收入。
其中，PEEK產品線佔營收比重逐年增長，鈦材料產品線佔比則逐年下降。2017年-2019年，PEEK產品線營業收入分別為1742萬元、3617萬元、6393萬元，佔比24.28%、34.71%、44.66%；鈦材料產品線則分別為5059萬元、6339萬元、7173萬元，佔比70.49%、60.81%、50.11%。
PEEK材料尚在普及期，國內市場應用率較低，其價格更是高於鈦材料產品。不過，康拓醫療對其前景十分看好。
「實際上，PEEK修補產品的性能全面高於鈦修補產品，近年來市場規模快速增長，2017年至2019年市場規模複合增長率超過80%，滲透率快速提升。雖然目前在臨床上普及率低，但未來增長空間較大。公司PEEK材料顱骨修補板為首個國產PEEK材料顱骨修補產品，近年連續佔據國內該產品第一大市場份額，實現了進口替代，同時，PEEK材料顱骨固定連接片是公司首創，目前國內唯一獲批的同類產品。報告期內公司PEEK材料顱骨修補固定產品的複合增長率達到91.55%，佔據PEEK顱骨修補固定產品國內第一大市場份額。」康拓醫療回復21世紀經濟報導記者稱。
「兩票制」為重要變量
21世紀經濟報導記者了解到，近年來行業推行的「兩票制」成為醫療器械企業IPO過程中的一大障礙，過去有多家醫療企業因此被監管層否決，而「兩票制」對康拓醫療IPO的影響也不容忽視。
「兩票制」是指藥品耗材生產企業到流通企業開一次購銷發票，流通企業到醫療機構開一次購銷發票。「兩票制」替代了此前常見的七票、八票，減少流通環節的層層盤剝，並且每個品種的一級經銷商不得超過兩個。自2016年始，全國逐步展開醫用耗材「兩票制」。
從2017年開始，骨科植入耗材兩票制在陝西省（2017年開始）、安徽省（2018年開始）以及福建省（2019年開始）等地開始逐步實施。
業內人士認為，「兩票制」的推行會使中小醫藥經銷商洗牌加速。
而招股書顯示，康拓醫療的銷售主要依賴經銷模式，其經銷商陣容多為中小經銷商。
招股書顯示，2017年至2019年，其經銷商模式的銷售收入分別為 7080.33萬元、9855.95萬元及1.33億元，營收佔比高達98.66%、94.56%、92.56%。同期，競品三友醫療的數據為71.31%、52.69%、44.14%。
根據招股書，報告期內，其主要客戶包括江西萍康醫療器材有限公司、江西長欣合醫療器械有限公司、上海犁劍貿易商行、上海遠翼實業有限公司、濟南品成商貿有限公司、濟南馳駿生物科技有限公司等。
21世紀經濟報導記者7月27日查閱啟信寶發現，這些公司註冊資金最高者尚不超200萬，其中，上海犁劍貿易商行為個人獨資，上海遠翼實業有限公司、江西萍康醫療器材有限公司更是「已註銷」。
兩票制的推行對醫用耗材企業的影響已經逐步顯現。
7月24日晚間，康拓醫療同行業公司大博醫療(002901,股吧)（002901.SZ）便在對深交所問詢函的回覆中表示，兩票制的推行促進公司業務模式轉型，成為公司2019年部分財務數據結構變動的主因。
其表示，在耗材兩票制實施區域，公司主要採用配送模式，即公司直接向配送商進行銷售，並由第三方服務商提供物流輔助、學術培訓、手術跟臺等專業服務。除兩票制實施區域外，公司採用經銷模式，即通過經銷商實現銷售，經銷商承擔具體的市場開發及技術服務職能。隨著兩票制的逐步推行，公司配送商客戶的數量明顯增加且銷售規模增加較快。銷售模式的轉變也帶來了公司存貨周轉、成本費用、銷售價格、毛利、應收帳期等一系列財務數據結構的變化：在上述兩種不同的銷售模式下，公司產品成本無差異，但銷售單價不同。
康拓醫療招股書中披露，如果兩票制在醫療器械領域全面推行，將對發行人的銷售模式、銷售費用、毛利率、銷售費用率等產生一定影響。如果公司不能根據兩票制及時制定有效的應對措施，公司經營可能受到不利影響。
對此，公司將如何應對？
康拓醫療向21世紀經濟報導記者回應稱，「目前，公司在境內主要採取經銷商模式，並在部分實施高值耗材兩票制的地區，根據當地要求採取配送商模式銷售產品。配送商模式下，公司選擇擁有合格資質、具備較強的服務能力、符合當地兩票制相關政策要求的配送商合作，配送費用和權利義務嚴格按照當地兩票制相關政策規範要求執行。公司正處於快速成長過程中，後續我們將順應市場發展趨勢進一步完善公司的營銷體系建設和布局。」
（作者：周瑩,許薇 編輯：羅諾）
（責任編輯：董雲龍 ）