腎細胞癌(RCC)新藥!武田靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib)在日本...

2020-12-05 生物谷

2020年03月26日/

生物谷

BIOON/--Exelixis公司近日宣布,其日本合作夥伴武田製藥公司已獲得日本厚生勞動省(MHLW)的批准,可以生產和銷售靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib),用於不可切除性和轉移性腎細胞癌(RCC)患者的治療。根據雙方籤訂的合作和許可協議,在武田進行第一次商業銷售Cabometyx治療不可切除性或轉移性RCC時,Exelixis公司有資格獲得3100萬美元的裡程碑付款。


此次批准,基於3項臨床研究的數據:(1)METEOR研究,這是由Exelixis贊助的關鍵性III期研究,在接受至少一種VEGF受體酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)治療後病情進展的晚期RCC患者中開展,評估了Cabometyx相對於依維莫司(everolimus)的療效和安全性;(2)CABOSUN研究,這是由

腫瘤臨床試驗

聯盟(ACTO)贊助的II期研究,在既往未接受治療的中高危晚期RCC患者中開展,比較了Cabometyx相對於sunitinib(舒尼替尼)的療效和安全性;(3)Cabozantinib-2001研究,這是由武田贊助的一項II期研究,在35例既往接受VEGFR-TKI治療後病情進展的晚期RCC日本患者中開展。

腎癌是男性和女性中最常見的癌症類型之一。透明細胞RCC是成人最常見的腎癌類型。如果在早期發現,RCC的5年生存率很高。對於晚期或後期階段的轉移性RCC患者而言,5年生存率僅為12%。


大多數透明細胞RCC腫瘤具有低於正常水平的von Hippel-Lindau(VHL)蛋白,這導致了更高水平的MET、AXL和VEGF。這些蛋白可促進

腫瘤

血管生成、生長、侵襲和轉移。MET和AXL可能提供驅動對VEGF受體抑制劑耐藥的逃逸途徑。


Cabometyx的活性藥物成分為cabozantinib,通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號通路而發揮抗腫瘤作用,能夠殺死

腫瘤

細胞,減少轉移並抑制血管生成。在美國和歐盟,Cabometyx被批准用於治療晚期RCC患者,以及既往接受過索拉非尼(sorafenib)治療的肝細胞癌(HCC)患者。


Exelixis在2017年授予武田有關Cabometyx在日本市場未來所有適應症的商業化和進一步臨床開發的獨家權利。2020年1月,武田在日本提交了Cabometyx治療既往接受過索拉非尼的肝細胞癌(HCC)的申請,觸發了一筆1000萬美元的裡程碑付款。(生物谷Bioon.com)


原文出處:Exelixis Announces Partner Takeda Receives

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roval in Japan for CABOMETYX (cabozantinib) Tablets for the Treatment of Curatively Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma

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