不少純中藥製劑藥品說明中,「不良反應」和「禁忌」多是「尚不明確」。
「一直以為是中藥,怎麼含西藥呢?」近日的「維C銀翹片事件」,使得許多市民剛注意到即使是合格的維C銀翹片也含西藥成分。記者查詢發現,至少有上百種中成藥都含有西藥成分,且不良反應多不明確。
名稱「賣關子」,看不出「藏」西藥
20日,記者選取了感冒清膠囊、複方感冒靈片兩種中成藥,隨機採訪了20位市民,其中有15人認為兩種藥是純中藥。
其實,含有西藥成分的中成藥遠不止這些。記者在國家食藥監總局網站粗略查詢統計發現,至少有上百種經過國家審批的中成藥裡含有西藥成分(中藥批准文號以Z標示)。其中主要集中在感冒藥、鎮咳藥和消化用藥等,還有部分降壓和降糖藥。
「很多中成藥都是OTC,不需要醫生處方,患者可以自行購買,而患者自己又將其誤以為是純中藥,隨意加大藥量,或者重複用藥。」省千佛山醫院中醫科專家周霞表示,這增加了發生不良反應的可能。
而記者查詢也發現,大部分含西藥成分的中成藥,其名稱中很少能體現出含西藥成分,像感冒靈片、咳特靈片等。
8種純中藥製劑,6種不良反應模糊
「中成藥的說明書挺可怕的,很多項目都寫著尚不明確,比如不良反應、禁忌。」採訪中,一些市民提到。
20日上午,記者找來8種純中藥製劑和阿莫西林膠囊、複方氨酚烷胺膠囊2種西藥。在兩種西藥說明書上,無論是不良反應還是禁忌、注意事項等都進行了詳細標註。而8種純中藥製劑的說明書上,有6種在不良反應和禁忌一欄都標註為「尚不明確」;另外兩種,一個「不良反應」是,偶有噁心、嘔吐和皮疹,停藥後消失。一個「禁忌」為,孕婦禁用。
「市場上,中成藥說明書大部分都是這樣。『尚不明確』就是尚無明確的不良反應。」20日下午,記者電話聯繫了山東一家專門生產純中藥製劑的公司,客服的工作人員介紹說。
老方子試驗少,不良反應難收集
「這與中藥不良反應收集難有一定關係。」山東省藥品不良反應檢測中心副主任田月潔分析說,中藥不像西藥的副作用那麼明顯,許多患者服用中藥後出現不適要慢一些。如果收集到很多不良反應,藥監部門會要求藥企修改說明書,而如果存在嚴重的不良反應,也可能會被勒令退市。
「這也與中藥的特點有關。」省中醫藥研究院專家李克明表示,中藥很多是老方子,在研製中沒有像西藥一樣做很多試驗,這也影響了不良反應的收集。但現在對新中藥的研製,和西藥的要求是一樣的。他就在做中藥的毒性研究。
食品藥品監管總局:港問題維C銀翹片 與深圳產藥片不同
據新華社北京6月20日電國家食品藥品監督管理總局20日晚間發布對維C銀翹片甄別結果的通報稱,香港醫院管理局所驗藥片與深圳同安維C銀翹片顏色外觀完全不同,深圳同安8個批次產品檢驗全部符合規定。香港醫院管理局接收產品樣本是已開封的產品塑料瓶,內裝有一粒白色藥片,沒有外盒和說明書,香港醫院管理局在檢驗前已拍照留證。根據深圳市藥品監督管理局現場比對,深圳同安藥業有限公司生產的維C銀翹片為綠色薄膜衣藥片,香港醫院管理局所檢驗的是白色藥片(素片),二者的顏色外觀完全不相同。
醫藥專家:中西藥注射劑 最好不要聯用
一位不願透露姓名的中藥研究人員表示,中西藥複合會不會有不良反應,需要繼續做相關研究。
「國家現在不僅提高了新中成藥的標準,而且正在組織對一些上市多年的中成藥安全性的再評價。」省千佛山醫院中醫科專家周霞說,只要是合格的產品,目前的中成藥是安全的。但中西藥注射劑最好不要聯用。(記者 李鋼 尉偉)