新冠疫情:283萬!強生與Emergent BioSolutions合作擴大產能,全球...

2021-01-10 生物谷

2020年04月25日訊 /生物谷BIOON/ --目前，國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年04月25日15時，全球累計確診超過283萬例，國外累計確診超過275萬例、死亡超過19.2萬例。美國累計確診92.5萬例，死亡5.2萬例。


新冠疫情形勢空前嚴峻，各國政府正在緊急授權，將有潛力的藥物/療法用於重症新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的治療，其中包括抗病毒藥物、抗瘧疾藥物、抗炎藥物、康復期血漿、血液淨化技術等。當前，有多家藥企已經投身COVID-19藥物/疫苗研發行列。根據美國藥品研究和製造商協會(PhRMA)發布的一份報告，目前全球在研COVID-19疫苗超過70個，其中有6個已經進入人體臨床試驗。

本月初，強生（JNJ）宣布已經篩選出COVID-19主要候選疫苗，該公司計劃迅速擴大產能，保障超10億安全有效疫苗的全球供應。近日，強生公布了這方面的最新情況，根據已發布的一份聲明，強生宣布旗下楊森製藥與Emergent BioSolutions公司達成戰略合作，支持其COVID-19主要候選疫苗的生產。這是一系列未來全球合作協議中的第一項，旨在加速強生COVID-19候選疫苗的生產，並進一步推動該公司在全球供應超過10億劑疫苗的目標。


強執行委員會副主席兼首席科學官Paul Stoffels醫學博士表示：「我們已經設定了一個很高的標準。強生承諾在全球範圍內迅速生產和供應超過10億劑安全有效的COVID-19疫苗。我們與Emergent的合作證明了我們正在迅速實現這一承諾。」


根據這項生產協議的條款，強生正在投資擴大與COVID-19候選疫苗相關的原料藥產能。Emergent將從2020年開始提供藥物製造服務及其從分子到市場（molecule-to-market）的合同研發生產服務（CDMO），並將保留運營能力，從2021年開始利用楊森經驗證的AdVac®和PER.C6®技術支持強生COVID-19候選疫苗的商業製造。


該公司已經在荷蘭萊頓的工廠開始了臨床疫苗生產的準備工作，目的是在2020年9月開始對候選疫苗進行I期人體臨床研究。強生計劃立即投入風險性生產，致力於在非營利性基礎上，為公眾帶來可負擔、供應緊急遏制疫情使用的疫苗。


同時，強生還計劃在全球範圍內迅速擴大疫苗生產能力，包括增加美國以外國家的生產能力。新增的全球生產能力將有助於迅速生產疫苗，旨在為全世界人民提供超過10億劑安全有效的疫苗。


強生COVID-19主要候選疫苗


2020年1月，新冠病毒基因序列剛公開時，強生即著手開展潛在候選疫苗的研發。楊森製藥公司研發團隊與隸屬哈佛醫學院的貝斯以色列女執事醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)通力合作，利用楊森製藥AdVac®技術構建和測試了多種候選疫苗。


通過與多個學術機構的科研人員合作，對疫苗構建體進行測試，以確定在臨床前試驗中最有可能產生免疫應答的疫苗。


基於這項工作，強生已經確定了一種COVID-19主要候選疫苗（及兩種備選疫苗），該疫苗將進入初期生產階段。在研發加速進度下，強生計劃在2020年9月啟動I期臨床研究，並於今年底前獲取有關安全性和有效性的臨床數據。這將有助於疫苗於2021年初供緊急使用。相比之下，傳統的疫苗研發涉及多個不同的研發階段，一個候選疫苗進入審批流程前可歷時5至7年。


20多年來，強生已經投入數十億美元用於抗病毒藥物和疫苗研發工作。 COVID-19疫苗研發項目正在利用楊森公認的AdVac®和PER.C6®技術，能夠迅速開發新的疫苗候選產品，並擴大最佳疫苗候選產品的生產規模。該技術曾被用於研發和生產公司的伊波拉疫苗，同時也用於研發正處於2期或3期臨床開發階段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV等候選疫苗。


COVID-19源於一組攻擊呼吸系統的新型冠狀病毒。目前尚無針對此的批准疫苗、療法或藥品。（生物谷Bioon.com）


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