E藥經理人出品
本文來源：E藥經理人 (ID:eyjlr2013)，華爾街見聞專欄作者
部分流標企業向國家醫保局表達了能再有一次機會的想法，其他的補位措施也持續出爐。
「公司突然召集中高管進山封閉培訓，抱歉我不能過去了。」
這是大王（化名）兩周之內第三次收到類似的回覆了。她本想約之前的合作客戶來談談今年的方向和內容，但是卻陸續收到了不能赴約的消息。
看來真是影響不小啊，大王無奈地搖了搖頭。她的客戶主要是製藥企業，從年初到現在她不停聽到周圍的同事聊起「4+7」帶量採購 ，現在算是真正感受到了它的「威力」。
這家拒絕大王邀請的大型本土藥企在這輪「4+7」帶量採購中落標，如果說，所有中標企業都是「慘勝」的話，那麼落標企業就是「慘上加慘」。不僅僅是在11個試點城市中50%市場的「拱手讓人」，還要面對由此造成的資本市場劇烈動蕩。
2018年12月6日當天，醫藥板塊應聲大跌，醫藥製造行業指數下跌2.66%，A股中20隻股票跌幅超過5%，申萬醫藥生物板塊市值蒸發近1300億元。
第二天，醫藥板塊繼續下跌，醫藥製造行業指數下跌2.61%。兩天之內，申萬醫藥生物板塊總市值蒸發超過了2300億元。
而最終，31個試點通用名藥品有25個集中採購擬中選，成功率81%。與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%。
在這場帶量採購的「廝殺」中，中標者帶著「殺敵一千自損八百」的悲壯，落標者掩面無語，而流標企業則後悔了。
01
血戰到底
2018年12月26日，恆瑞醫藥（以下簡稱「恆瑞」）將安徽省鹽酸右美託咪定注射液（2ml：0.2mg）的價格拉到了123元，而根據恆瑞2017年年報顯示，該產品中標的價格區間在136元~224元之間。
恆瑞的主動出擊顯然是針對鹽酸右美託咪定注射液在「4+7」帶量採購中落標。根據中標結果，揚子江藥業（以下簡稱「揚子江」）的鹽酸右美託咪定注射液以每支133元的價格順利入局，正式殺入11個試點城市。
事實上，在揚子江之前，國內鹽酸右美託咪定注射液市場上已經有恆瑞、恩華藥業、辰欣藥業、國瑞藥業、湖南科倫製藥5家企業在競爭。其中，恆瑞為市場份額最大的企業。根據平安證券和PBD數據顯示，其產品佔據樣本醫院銷量的85%，而恩華和國瑞兩家加起來的市場份額不足10%。
2018年7月，揚子江的鹽酸右美託咪定注射液通過一致性評價，成為首家該品種通過一致性評價的企業。然而，由於沒有通過一致性評價，恆瑞這一品種沒有資格參與這一輪的帶量採購，這也直接造成了其在鹽酸右美託咪定注射液這一品種上的失利。
而在拿下北京、上海、天津、重慶等11個城市的2019年準入權之後，揚子江趁勢展開更為凌厲的攻勢，先後在甘肅、山東以「4+7城市帶量採購中選價」為利劍主動出擊、攻城略地、搶佔市場。
對於恆瑞來說，鹽酸右美託咪定是其主要核心產品之一。根據年報顯示，2017年恆瑞的鹽酸右美託咪定銷售量共有1088.47萬支，同比增長30.66%，位列恆瑞產品銷售前三甲，是其主要的增長動力之一。
因此，彼時選擇在安徽主動降價，旨在打破由於集採帶來的困局影響。此外，由於安徽並不在「4+7」試點範圍內，恆瑞此舉也可謂先行一步，在價格聯動還未傳導至安徽市場時，率先搶佔更多市場份額。
有業內人士向本刊記者直言，在他看來，由於鹽酸右美託咪還沒有構成充分競爭，因此這樣的降價更多只是「噱頭」。「如果過了一致性評價的產品都像打麻將一樣，四個人湊成一桌，那才是血戰到底。」
而血戰到底，已經開始。
2019年2月，齊魯製藥（以下簡稱「齊魯」）的吉非替尼主動在山東省申請降價，由1562.61元一盒下調到498元一盒。而在此前，齊魯已在浙江、吉林、黑龍江等多省下調了該藥品的價格。
在這輪「4+7」帶量採購中，阿斯利康成為僅有的兩家中標跨國藥企之一，吉非替尼最終價格為54.7元/片，降價幅度達到76%。而這樣的降幅直接「保送」阿斯利康進入「直通車」，即不需要再議價。
「直接打懵了。」在採訪中，有多位業內人士向《醫藥界》·E藥經理人表示，作為原研藥企的阿斯利康，如此大的降價決心和幅度顯然讓齊魯沒有意料到。
事實上，自從2016年齊魯吉非替尼的首仿上市以來，其與阿斯利康的價格戰就沒有停止過。齊魯首仿定價原研三分之一，就在其上市之前，阿斯利康的吉非替尼通過藥價談判成功納入國家醫保目錄，降價幅度超過50%。而如今，阿斯利康又將價格拉到了不到600元一盒，齊魯顯然坐不住了。
截至目前，國家醫保局已經發布《關於國家組織藥品集中採購和使用試點醫保配套措施的意見》，明確了相關藥品的醫保支付標準，並鼓勵非中選企業主動降價，向支付標準趨同。而上海、天津、北京等試點城市也出臺相應政策，要求提高未中標藥品的自負比例或對未中選藥品進行價格調整等。不難看出，對於落標產品而言，要面對的不僅是市場份額的減少，還有降價的大勢所趨。
02
流標後悔
在這輪「4+7」帶量採購中，包括注射用阿奇黴素、卡託普利片、阿莫西林膠囊、阿法骨化醇片、鹽酸曲馬多片以及阿奇黴素片這六個品種，由於在價格上「談崩」，而最終流標。
有媒體報導，在流標產品中，石藥歐意的阿奇黴素250mg規格和500mg規格報價分別比原最低招標價高了61.5%和172.1%，曲馬多口服常釋液報價高出121.12%，常州製藥的卡託普利口服常釋劑型報價甚至高出580%。
根據此前《醫藥界》·E藥經理人了解，有部分在此次「4+7」帶量採購中的流標企業曾向國家醫保局表達了能再有一次機會的想法，對於當時沒能降價到位而流標感到後悔。
《4+7城市藥品集中採購文件》擬中選品種確定準則中提到，若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中採購。
這也就意味著，流標企業受影響的不僅僅是11個試點城市，而且還將可能有這些地方所有的醫院市場。
「什麼東西都是第一次很重要，說白了，流標就是『不給面子』。」有業內人士如此表示。
不可否認的是，醫保支付方正在由此前單一的、被動的支付角色，慢慢的向更為強勢的、擁有話語權的主動採購角色進行轉變。
這輪大部制後，國家醫保局將招採職責納入麾下，正是如此，才可以撬動整個鏈條。而對於企業來說，降價已經不再是一道需要思考的選擇題，而是一個只有唯一答案的必答題。
除了流標企業，在這輪帶量採購中漏標的大部分跨國藥企也是外界關注的焦點。
此前有醫保專家表示，由於大部分跨國藥企漏標，沒有降價，因而第二輪帶量採購要考慮的就是要通過擴大規模來讓外資原研藥降價。而標的對應的也是跨國藥企使用較多，金額較高的產品。該專家透露，已經有若干家跨國藥企準備在第二輪帶量採購中大幅降價來應標。
暫且先不說第二輪帶量採購開始的時間，但可以肯定的是，國家層面對於已過專利期藥品的邏輯是讓其普遍降價，然後同時帶動國內企業降價。因為國內企業定價大部分是以跨國藥企來做標杆，前者不降價後者也不會有變化，從而推動整個仿製藥市場從原來的「帶金銷售」模式轉向成本和規模的比拼。
此外，通過帶量採購使得某類疾病的治療費用降低，也就讓這類疾病出現了價格天花板，其真正制約的是背後更多的同類藥品，讓其他藥品很難維持過高的價格。
而對於國內企業來說，轉型是必然趨勢，而一致性評價也將是必考的基礎題。但面對帶量採購的「大殺價」，沒有哪家通過一致性評價的企業能說是輕鬆的。目前，已經有企業放棄正在進行的一致性評價項目，直接轉向創新藥的研發。
業內人士向本刊記者表示，對於一致性評價，要做就是爭取前三名做出來，這樣還有機會參加國家的帶量採購，否則後面出來的企業連資格也沒有，也就更談不上收回一致性評價的成本投入。
原標題《特寫丨4+7未中標藥企：大跌、血戰，還是拱手讓人？》
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