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羅氏製藥和Prothena將把帕金森病候選藥物推進2b期試驗
Prasinezumab將進入2b期療效試驗，此前的一項試驗取得了一些有希望的結果。根據PASADENA 2期研究的結果，研究人員決定提前進行Prasinezumab臨床試驗。雖然這項研究沒有在治療的第一年裡達到減緩運動和非運動症狀進展的主要目標，但該藥在次要和探索性指標上顯示出具有療效。這包括，與安慰劑組相比，兩個Prasinezumab治療組的疾病進展都有所緩解。
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三生製藥(01530):用於治療特應性皮炎(溼疹)的IL-4Rα單抗臨床試驗...
來源：智通財經網智通財經APP訊，三生製藥(01530)發布公告，旗下三生國健藥業(上海)股份有限公司自主研發的抗白介素4受體alpha (IL-4Rα)的人源化單克隆抗體藥物(研發代號：611)於近日獲得美國FDA臨床試驗批准，用於治療特應性皮炎(溼疹)患者。
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42億美元默沙東與Seattle達成合作 知名藥企買下6個大品種
根據協議條款，Seattle將獲得6億美元的預付款，默沙東公司同時將對Seattle進行10億美元的股權投資。此外，Seattle有資格獲得高達26億美元的裡程碑付款。Click將獲得一筆預付款和研究經費，以及臨床、註冊和商業化裡程碑付款，總交易額超過5億美元。（美通社） 方盛製藥700萬元買下6個大品種 近日，方盛製藥發布公告稱，方盛製藥與湖南康爾佳製藥籤訂了《藥品品種轉讓協議書》。
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三生製藥與TLC宣布開展兩款NanoX(TM)產品在中國大陸的商業化合作
根據協議，TLC和三生製藥將共同合作以獲得國家監管部門的批准，TLC將利用其商業化產能為三生製藥提供該兩款微脂體產品，以供在中國大陸的銷售。同時，雙方還將進一步合作，在骨關節炎、疼痛管理、眼科和腫瘤治療領域研究和開發其他創新的微脂體產品。
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全球10 支新冠疫苗已進入臨床 III 期
該疫苗自7月27日起進入三期臨床試驗，共計43538名受試者參加了這一雙盲試驗，目前，這項Ⅲ期實驗仍在進行中，輝瑞表示，將在獲得受試者兩個月的監測數據後，即11月的第3周之前，向美國食品藥品監督管理局提交緊急使用授權。
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老虎證券港股百科:三生製藥
三生製藥——國內抗體生物製藥龍頭公司簡介三生製藥$(01530)$於2006年在開曼群島註冊成立，前身是1993年成立的瀋陽三生，專注於腎科與腫瘤科治療領域，在中國生物製藥行業處於領先地位。其擁有豐富的在研產品，市場佔有率領先的已上市的產品。
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BMS預付4.75億美元囊獲創新IL-12療法 UBX0101二期臨床失敗
Dragonfly公司將獲得4.75億美元的前期付款，並有資格獲得後續裡程碑付款，以及未來產品銷售額的分成。（藥明康德）+藥聞資訊Unity主打產品UBX0101二期臨床失敗Unity宣布其主打產品UBX0101在一個183人參與的骨關節炎二期臨床中未能擊敗安慰劑。
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新藥臨床試驗設計路徑:III期臨床試驗
：I期臨床試驗新藥臨床試驗設計路徑：II期臨床試驗III期臨床試驗是新藥臨床研究階段的關鍵性試驗，是新藥能否最終獲批上市的臨床基礎。III期臨床試驗又稱為確證性臨床試驗，其是為了進一步確證II期臨床試驗(探索性臨床試驗)所得到有關新藥有效性和安全性的數據，為新藥獲得上市許可提供足夠的證據。III期臨床研究一般是關於更廣泛人群、疾病的不同階段，或合併用藥的研究。另外，對於預計長期服用的藥物，III期臨床研究會進行藥物延時暴露的試驗。
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羅氏IL-6R抗體新冠三期臨床失敗 諾華PI3K抑制劑獲歐盟批准
本次交易涉及兩部分：1）預付款及裡程碑款總金額6800萬美元，其中包括1000萬美元預付款及5800萬美元裡程碑付款；2）商業化後視銷售產品品種給予淨銷售額1%或2%的許可費。（醫藥觀瀾） + 藥聞資訊 羅氏IL-6R抗體新冠三期臨床失敗 羅氏宣布其IL-6受體抗體Actemra在一個叫做COVACTA的三期臨床未能達到試驗一級終點和主要二級終點。
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...臨床試驗表明藥物selpercatinib有望治療RET融合陽性非小細胞肺癌
2020年10月6日訊/生物谷BIOON/---在一項新的1-2期臨床研究中，一個國際研究團隊發現，作為一種精確靶向由RET基因突變或改變驅動的癌症的藥物，selpercatinib（又名LOXO-292）能有效縮小非小細胞肺癌（NSCLC）患者的腫瘤，大部分患者生活一年以上而沒有疾病進展。在甲狀腺癌中也觀察到這種藥物的抗癌活性。
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NEJM:臨床試驗表明藥物selpercatinib有望治療由RET基因改變驅動的...
2020年10月6日訊/生物谷BIOON/---在一項新的1-2期臨床研究中，作為一種精確靶向由RET基因突變或改變驅動的癌症的藥物，selpercatinib（Retevmo）可有效縮小甲狀腺髓樣癌（medullary thyroid cancer, MTC）患者體內的腫瘤，大多數患者存活了一年以上而沒有疾病進展。
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諾華Inclisiran 3期臨床結果積極 信立泰轉讓5%股權
（藥明康德）Unum與捷克生物達成1150萬美元協議近日，Unum宣布將旗下BOXR 平臺及其主要候選CAR-T產品BOXR1030 賣給捷克生物技術公司SOTIO。根據協議，這筆交易價值為1150萬美元，其中包括SOTIO向Unum公司支付的810萬美元預付款，以及未來潛在的最高裡程碑付款340萬美元。
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智飛生物：疫苗開展3期臨床試驗，為國內第5個進入3期試驗疫苗
20年11月15日，烏茲別克斯坦政府近日對媒體表示，由安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發的新冠疫苗將在烏茲別克斯坦開展三期臨床試驗。這是中國第五個進入三期臨床試驗的候選疫苗。「重組結核桿菌融合蛋白(EC)」已完成Ⅲ期臨床試驗，並獲得國家藥監局的生產註冊受理。
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9款1 類新藥獲批臨床,來自默沙東、康寧傑瑞、韓國yuhan製藥、來凱...
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，今日共有 9 個 1 類新藥獲臨床試驗默示許可，正式進入臨床，包括：康寧傑瑞旗下重組人源化 PDL1/CTLA-4 雙特異性單域抗體Fc融合蛋白注射液；韓國Yuhan製藥的第三代 EGFR 抑制劑 lazertinib； 益方生物的乳腺癌新藥 D-0502片，京新藥業治療精神分裂症的
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輝瑞花費42億美元引入GnRH受體拮抗劑,同機製藥還有哪些?
Myovant仍然負責與監管機構的溝通和藥物供應，並繼續主導relugolix複方片劑的臨床開發。Myovant可能獲得高達42億美元付款，包括6.5億美元首付款、2億美元註冊裡程碑付款、以及分層銷售裡程碑付款。如果輝瑞執行選擇權，在美國和加拿大以外地區（不包括某些亞洲國家）推廣relugolix用於腫瘤領域，Myovant將獲得5000萬美元，並有資格獲得兩位數的銷售分成。
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NASH領域最新進展:Genfit終止III期試驗 CymaBay臨床擱置解除
目前，NASH市場規模已達400億美元，但尚未有任何治療藥物獲批上市。Genfit：終止elafibranor NASH項目作為NASH新藥研發的領跑者之一，Genfit近日對公司戰略進行了更新：停止PPARα/δ激動劑elafibranor治療成人NASH和纖維化的III期RESOLVE-IT臨床試驗。
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全球10 支新冠疫苗已進入臨床 III 期
（健康時報記者 徐婷婷 王永文 實習記者 譚琪欣）截至10月12日，健康時報記者查詢根據WHO 官網數據發現，全球在研新冠疫苗中共計有10 支已進入臨床 III 期， 4支來自中國，其餘分別來自美、德、英、俄。
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速讀社丨諾華fevipiprant兩項III期臨床研究失敗
（新浪醫藥新聞） Promethera公司D輪融資5260萬美元 今日，致力於開發幹細胞療法的Promethera Biosciences公司宣布，在近期3970萬歐元D輪融資的基礎上又獲得了750萬歐元的資金，共計完成4720萬歐元的D輪融資，以推進其幹細胞療法HepaStem在治療非酒精性脂肪性肝炎和慢性加急性肝衰竭中的臨床開發
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康寧傑瑞PD-L1/CTLA-4雙抗再獲批臨床;拜耳氯化鐳223Ra注射液即將...
（動脈網）【多癌種】科倫藥業注射用紫杉醇（白蛋白結合型）即將獲批8月17日，科倫藥業提交的4類仿製藥注射用紫杉醇（白蛋白結合型）上市申請進入行政審批階段，有望近期正式獲批。於2005年1月被FDA批准上市治療乳腺癌（商品名Abraxane），隨後又獲批治療肺癌、胰腺癌。
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速遞 恆瑞PD-L1/TGF-β雙抗肺癌、胰腺癌適應症獲批臨床
（新浪醫藥新聞）臨床試驗進展【淋巴瘤】天境生物CD47單抗獲新的臨床研究CDE公示，天境生物的1類新藥注射用TJ011133獲得一項新的臨床試驗默示許可，適應症為「復發或難治性晚期淋巴瘤」。（新浪醫藥新聞）【骨肉瘤】石藥首創新藥ALMB-0168獲批臨床9 月 15 日，石藥集團子公司上海恩樂邁在研新藥 ALMB-0168 獲 CDE 臨床默示許可，擬用於骨肉瘤和腫瘤骨轉移適應症。