美國食藥監局將發布對新冠肺炎疫苗審批的指導意見

2020-12-05 每日經濟新聞

每經記者:蔡鼎 每經編輯:王鑫

每經AI快訊,據《華爾街日報》,美國食藥監局(FDA)計劃於美東時間周二發布指導意見,概述其批准新冠肺炎疫苗的條件,其中包括要求任何疫苗在預防新冠肺炎這一疾病方面的效果至少要比安慰劑高50%。《華爾街日報》看到的概要顯示,FDA表示,除非疫苗公司通過臨床研究「清楚地證明」疫苗的安全性和有效性,否則FDA不會批准任何疫苗。

根據概要,FDA還表示,如果注射疫苗後,患者體內的血液只是出現抗體,這種疫苗也不會獲得批准,原因是FDA並不知道什麼水平的抗體可以為患者提供(對新冠病毒的)保護。

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