國內再添CAR-T治療HIV臨床試驗,值得期待

2020-11-27 騰訊網

2020年7月30日，中山大學張輝教授帶領團隊開發的CAR-T治療愛滋創新療法臨床申請獲受理，CAR-T技術治療癌症和白血病已經在美商業化，但CAR-T針對HIV-1的治療仍處於臨床階段。

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站最新信息顯示，提交了抗HIV-1嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）注射液臨床申請，並於7月30日獲受理。

CAR-T ，全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受體T細胞免疫療法。CAR-T細胞療法需要將自體的白細胞從體內取出，然後讓在實驗室裡，遺傳工程師們將細胞經過基因工程重新設計並且在培養箱中被呵護長大，然後再通過靜脈血管一滴滴回到患者的身體裡。

CAR-T免疫細胞治療愛滋病的方法是一種「基因工程改造治療」手段，即先採集患者自體的血液，分離出T細胞，在體外運用基因工程手段重新設計CAR-T細胞，並大量擴增到上十億、上百億個，然後輸回患者體內。該CAR-T細胞在體內能特異識別並摧毀被HIV感染的細胞，中和血液中的HIV。

張輝教授團隊最新開發的CAR-T細胞技術可實現重建病毒特異性和可靠的免疫監測，達到根除重新激活的病毒包涵細胞這一目標。他們將廣泛中和的HIV-1特異性抗體VRC01的單鏈可變片段作為細胞外和細胞內的結構域連接到第三代CAR片段上，隨後將其轉導到原代CD8 T淋巴細胞中，從而生成可特異性識別HIV-1包膜的CAR-T細胞。

該療法能有效誘導感染HIV-1的CD4 T淋巴細胞的細胞溶解的嵌合抗原受體T細胞（VC-CAR-T），旨在重建可靠的免疫監測，根除重新激活的HIV-1感染細胞，具有功能性治癒愛滋病的潛能。

另外CAR-T也有副作用。

T細胞活化會產生免疫刺激和炎症反應。目前，靶向CD19、BCMA和CD22的CAR-T細胞療法都出現過嚴重的細胞因子釋放症候群(CRS)。此外，靶向CD19和BCMA的CAR-T細胞曾報導過意外神經系統併發症。

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